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Effetto dell'Oliceridina sul dolore di rimbalzo

23 aprile 2024 aggiornato da: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Uno studio clinico sull'effetto dell'oliceridina (TRV130) sul dolore di rimbalzo postoperatorio e sugli esercizi di riabilitazione precoce dopo artroscopia del ginocchio

Lo scopo di questo studio clinico era di identificare i fattori di rischio per l'esplosione di dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del ginocchio dopo Oliceridina e blocco nervoso e di valutare l'effetto dell'oxeridina sull'esercizio riabilitativo precoce nei pazienti. Sono stati selezionati un totale di 320 pazienti sottoposti ad artroscopia artroscopica del ginocchio in anestesia generale combinata con blocco del nervo femorale per registrare il tempo e la durata dell'insorgenza del dolore postoperatorio, il grado del dolore, l'età, il sesso, il tipo di intervento, la precedente storia chirurgica e altri fattori di rischio correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'anestesia generale combinata con il blocco del nervo femorale è stata scelta per la chirurgia ambulatoriale in artroscopia del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Età 18-70 anni; 2. Indice di massa corporea (BMI) 18-30 kg /m2; 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Grado da I a II; 4. Degenza ospedaliera > 24 ore.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non riescono a comprendere il punteggio della scala di valutazione numerica e a fornire feedback; 2. Allergia nota al farmaco nello studio; 3. Infezione del sito di puntura con blocco nervoso; 4. Analgesici orali per più di 2 settimane prima dell'intervento chirurgico;5. Uso a lungo termine di glucocorticoidi; 6. Intervento chirurgico simultaneo su entrambi gli arti; 7. Uno psicopatico; 8. Trauma composto grave; 9. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico artroscopico ambulatoriale del ginocchio
Altro: Nessun intervento
Questo è stato uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento di insorgenza del dolore di rimbalzo postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
È stata utilizzata la scala di valutazione numerica
Entro 48 ore dall'intervento
La durata del dolore di rimbalzo
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
È stata utilizzata la scala di valutazione numerica
Entro 48 ore dall'intervento
Il grado del dolore di rimbalzo
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
È stata utilizzata la scala di valutazione numerica
Entro 48 ore dall'intervento
età
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Compila il questionario postoperatorio
Entro 48 ore dall'intervento
sesso
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Compila il questionario postoperatorio
Entro 48 ore dall'intervento
Operazione chirurgica
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Compila il questionario postoperatorio
Entro 48 ore dall'intervento
Anamnesi chirurgica precedente
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Compila il questionario postoperatorio
Entro 48 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero del movimento
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
Compila il questionario postoperatorio
Entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstAHXiamenU-YB-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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