Effet de l'olicéridine sur la douleur de rebond
23 avril 2024 mis à jour par: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Une étude clinique sur l'effet de l'oliceridine （TRV130） sur la douleur de rebond postopératoire et les exercices de rééducation précoces après une arthroscopie du genou
Le but de cette étude clinique était d'identifier les facteurs de risque d'explosion de douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou après oliceridine et bloc nerveux, et d'évaluer l'effet de l'oxéridine sur les exercices de rééducation précoces chez les patients.
Au total, 320 patients subissant une arthroscopie arthroscopique du genou sous anesthésie générale associée à un bloc du nerf fémoral ont été sélectionnés pour enregistrer l'heure et la durée de l'apparition de douleur postopératoire, le degré de douleur, l'âge, le sexe, le type d'opération, les antécédents chirurgicaux et d'autres facteurs de risque associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin Yang, doctor
- Numéro de téléphone: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Contact:
- Bin Yang, doctor
- Numéro de téléphone: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L’anesthésie générale associée à un bloc du nerf fémoral a été retenue pour la chirurgie ambulatoire arthroscopique du genou.
La description
Critère d'intégration:
1.Âge 18-70 ans ;2.Indice de masse corporelle (IMC) 18-30 kg/m2 ;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I à II ;4.Séjour à l'hôpital >24 h.
Critère d'exclusion:
1.Patients qui ne peuvent pas comprendre le score de l'échelle d'évaluation numérique et donner leur avis ;2.Allergie connue au médicament dans l'étude ;3.Infection du site de ponction avec bloc nerveux ;4.Analgésiques oraux pendant plus de 2 semaines avant la chirurgie ;5. Utilisation à long terme de glucocorticoïdes ; 6. Chirurgie simultanée des deux membres ; 7. Un psychopathe ; 8. Traumatisme complexe grave ; 9. Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une chirurgie arthroscopique ambulatoire du genou
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Il s'agissait d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment d’apparition de la douleur de rebond postopératoire
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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L'échelle de notation numérique a été utilisée
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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La durée de la douleur de rebond
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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L'échelle de notation numérique a été utilisée
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Le degré de la douleur de rebond
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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L'échelle de notation numérique a été utilisée
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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âge
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Remplissez le questionnaire postopératoire
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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sexe
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Remplissez le questionnaire postopératoire
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Opération chirurgicale
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Remplissez le questionnaire postopératoire
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Antécédents chirurgicaux antérieurs
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Remplissez le questionnaire postopératoire
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de récupération du mouvement
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Remplissez le questionnaire postopératoire
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Dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstAHXiamenU-YB-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .