Oliseridiinin vaikutus rebound-kipuun
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Kliininen tutkimus oliseridiinin (TRV130) vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen rebound-kipuun ja varhaiseen kuntoutusharjoitukseen polven artroskopian jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa leikkauksen jälkeisen kivun puhkeamisen riskitekijät potilailla, joille tehdään artrroskooppinen polvileikkaus oliseridiinin ja hermotukoksen jälkeen, sekä arvioida okseridiinin vaikutusta potilaiden varhaiseen kuntoutukseen.
Yhteensä 320 potilasta, joille tehtiin artroskopinen polven artroskopia yleisanestesiassa yhdistettynä reisiluun hermotukkoon, valittiin kirjaamaan leikkauksen jälkeisen kivun puhkeamisen aika ja kesto, kivun aste, ikä, sukupuoli, leikkaustyyppi, aiempi leikkaushistoria ja muut asiaan liittyvät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Yang, doctor
- Puhelinnumero: 13859986036
- Sähköposti: yangbin4332@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Yang, doctor
- Puhelinnumero: 13859986036
- Sähköposti: yangbin4332@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polviartroskooppiseen päiväkirurgiaan valittiin yleisanestesia yhdistettynä reisiluun hermosalpaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.Ikä 18-70 vuotta;2.Kehomassaindeksi (BMI) 18-30kg /m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II;4.sairaalahoito >24h.
Poissulkemiskriteerit:
1.Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään numeerista luokitusasteikon pisteytystä ja antamaan palautetta;2.Tunnettu allergia lääkeaineelle tutkimuksessa;3.pistokohdan hermotukos;4.suun kipulääkettä yli 2 viikkoa ennen leikkausta;5. Glukokortikoidien pitkäaikainen käyttö;6.Molempien raajojen samanaikainen leikkaus;7.psykopaatti;8.vaikea yhdistetrauma;9.raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään ambulatorinen artroskopinen polvileikkaus
|
Tämä oli havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen rebound-kivun alkamisaika
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Käytettiin numeerista luokitusasteikkoa
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Rebound-kivun kesto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Käytettiin numeerista luokitusasteikkoa
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Rebound-kivun aste
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Käytettiin numeerista luokitusasteikkoa
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
ikä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Täytä postoperatiivinen kyselylomake
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
seksiä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Täytä postoperatiivinen kyselylomake
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Täytä postoperatiivinen kyselylomake
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Aikaisempi leikkaushistoria
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Täytä postoperatiivinen kyselylomake
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden palautumisaika
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Täytä postoperatiivinen kyselylomake
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHXiamenU-YB-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .