Effekt av Oliceridin på Rebound Pain
23. april 2024 oppdatert av: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
En klinisk studie på effekten av oliceridin (TRV130) på postoperative retursmerter og tidlig rehabiliteringsøvelse etter kneartroskopi
Hensikten med denne kliniske studien var å identifisere risikofaktorene for postoperativt smerteutbrudd hos pasienter som gjennomgår artroskopisk kneoperasjon etter Oliceridin og nerveblokkering, og å evaluere effekten av okseridin på tidlig rehabiliteringstrening hos pasienter.
Totalt 320 pasienter som gjennomgikk artroskopisk kneartroskopi under generell anestesi kombinert med femoral nerveblokk ble valgt for å registrere tid og varighet av postoperativt smerteutbrudd, smertegrad, alder, kjønn, operasjonstype, tidligere kirurgisk historie og andre relaterte risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bin Yang, doctor
- Telefonnummer: 13859986036
- E-post: yangbin4332@outlook.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Bin Yang, doctor
- Telefonnummer: 13859986036
- E-post: yangbin4332@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell anestesi kombinert med femoral nerveblokk ble valgt for kneartroskopisk dagkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.Alder 18-70 år gammel;2.Kroppsmasseindeks (BMI) 18-30kg /m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) Grad I til II;4.Sykehusopphold >24t.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som ikke kan forstå den numeriske vurderingsskalaen og gi tilbakemelding;2.Kjent allergi mot stoffet i studien;3.Infeksjon av stikkstedet med nerveblokk;4.Orale analgetika i mer enn 2 uker før operasjonen;5. Langtidsbruk av glukokortikoider;6.Samtidig kirurgi på begge lemmer;7.En psykopat;8.Alvorlig sammensatt traume;9.Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår ambulerende artroskopisk knekirurgi
|
Dette var en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for utbruddet av postoperativ rebound smerte
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Den numeriske vurderingsskalaen ble brukt
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
|
Varigheten av retursmerten
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Den numeriske vurderingsskalaen ble brukt
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
|
Graden av retursmerten
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Den numeriske vurderingsskalaen ble brukt
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
|
alder
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Fyll ut det postoperative spørreskjemaet
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
|
kjønn
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Fyll ut det postoperative spørreskjemaet
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
|
Kirurgisk prosedyre
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Fyll ut det postoperative spørreskjemaet
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
|
Tidligere kirurgisk historie
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Fyll ut det postoperative spørreskjemaet
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesgjenopprettingstid
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Fyll ut det postoperative spørreskjemaet
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FirstAHXiamenU-YB-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .