Efecto de la oliceridina sobre el dolor de rebote
23 de abril de 2024 actualizado por: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Un estudio clínico sobre el efecto de la oliceridina （TRV130） sobre el dolor de rebote posoperatorio y el ejercicio de rehabilitación temprana después de la artroscopia de rodilla
El propósito de este estudio clínico fue identificar los factores de riesgo de brote de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla después de oliceridina y bloqueo nervioso, y evaluar el efecto de la oxeridina sobre el ejercicio de rehabilitación temprana en los pacientes.
Se seleccionaron un total de 320 pacientes sometidos a artroscopia artroscópica de rodilla bajo anestesia general combinada con bloqueo del nervio femoral para registrar el tiempo y la duración del brote de dolor posoperatorio, el grado del dolor, la edad, el sexo, el tipo de operación, el historial quirúrgico previo y otros factores de riesgo relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Yang, doctor
- Número de teléfono: 13859986036
- Correo electrónico: yangbin4332@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Contacto:
- Bin Yang, doctor
- Número de teléfono: 13859986036
- Correo electrónico: yangbin4332@outlook.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionó anestesia general combinada con bloqueo del nervio femoral para la cirugía artroscópica ambulatoria de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Edad 18-70 años;2.Índice de masa corporal (IMC) 18-30kg/m2;3.Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Grado I a II;4.Estancia hospitalaria >24h.
Criterio de exclusión:
1.Pacientes que no pueden comprender la puntuación de la escala de calificación numérica y dar su opinión; 2.Alergia conocida al fármaco en el estudio;3.Infección del sitio de punción con bloqueo nervioso;4.Analgésicos orales durante más de 2 semanas antes de la cirugía;5. Uso prolongado de glucocorticoides; 6. Cirugía simultánea en ambas extremidades; 7. Un psicópata; 8. Trauma compuesto grave; 9. Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla ambulatoria.
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Este fue un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de aparición del dolor de rebote postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Se utilizó la escala de calificación numérica.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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La duración del dolor de rebote.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Se utilizó la escala de calificación numérica.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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El grado del dolor de rebote.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Se utilizó la escala de calificación numérica.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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edad
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Rellenar el cuestionario postoperatorio
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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sexo
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Rellenar el cuestionario postoperatorio
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Rellenar el cuestionario postoperatorio
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Historia quirúrgica previa
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Rellenar el cuestionario postoperatorio
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación del movimiento.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Rellenar el cuestionario postoperatorio
|
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FirstAHXiamenU-YB-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .