奥利西啶对反跳痛的作用
2024年4月23日 更新者:Yang Bin、The First Affiliated Hospital of Xiamen University
奥利西定(TRV130)对膝关节镜术后反跳痛及早期康复锻炼效果的临床研究
本临床研究的目的是明确膝关节镜手术患者接受奥赛定和神经阻滞后术后疼痛爆发的危险因素,并评估奥赛定对患者早期康复锻炼的效果。
选择全麻联合股神经阻滞下接受关节镜膝关节镜检查的患者320例,记录术后疼痛爆发的时间和持续时间、疼痛程度、年龄、性别、手术类型、既往手术史等相关危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bin Yang, doctor
- 电话号码:13859986036
- 邮箱:yangbin4332@outlook.com
学习地点
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Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
接触:
- Bin Yang, doctor
- 电话号码:13859986036
- 邮箱:yangbin4332@outlook.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
膝关节镜日间手术选择全身麻醉联合股神经阻滞
描述
纳入标准:
1.年龄18-70岁;2.体重指数(BMI)18-30kg/m2;3.美国麻醉医师协会(ASA)I级至II级;4.住院时间>24小时。
排除标准:
1.无法理解数字评定量表评分并给予反馈的患者;2.已知对研究中的药物过敏;3.神经阻滞穿刺部位感染;4.术前口服镇痛药超过2周;5.长期使用糖皮质激素;6.双肢同时手术;7.精神病患者;8.严重复合性创伤;9.孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受门诊关节镜膝关节手术的患者
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后反跳痛发生时间
大体时间:手术后48小时内
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使用数字评分表
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手术后48小时内
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反跳痛的持续时间
大体时间:手术后48小时内
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使用数字评分表
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手术后48小时内
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反跳痛的程度
大体时间:手术后48小时内
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使用数字评分表
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手术后48小时内
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年龄
大体时间:手术后48小时内
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填写术后问卷
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手术后48小时内
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性别
大体时间:手术后48小时内
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填写术后问卷
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手术后48小时内
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手术过程
大体时间:手术后48小时内
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填写术后问卷
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手术后48小时内
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既往手术史
大体时间:手术后48小时内
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填写术后问卷
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手术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恢复时间
大体时间:手术后7天内
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填写术后问卷
|
手术后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FirstAHXiamenU-YB-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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