メタボロミクスに基づく慢性腎臓病を伴う冠状動脈性心疾患の心血管・腎有害予後評価システム (CRUISE-MET)
標的脂質メタボロミクスに基づく慢性腎臓病を合併する冠状動脈性心疾患に対する心血管・腎臓の有害転帰リスク評価システム
慢性腎臓病（CKD）と合併した冠状動脈性心疾患（CHD）は、人口の大部分に影響を及ぼし、重大な疾患負担をもたらし、しばしば不良転帰につながります。 従来の危険因子を厳密に管理する努力にもかかわらず、CHD と CKD の両方の患者の転帰を改善する効果は限られています。 脂質代謝研究の最近の進歩により、CHD および CKD の発生と予後に関連する新しい脂質代謝物が特定されました。 私たちの予備試験では、Cer(18:1/16:0)、HexCer(18:1/16:0)、PI(18:0/18:1) などの特定の脂質代謝物のレベルが著しく低下することが示されました。比較的正常な腎機能を持つ患者と比較して、CHD および腎機能が低下している患者で上昇します。 これは、これらの非伝統的な脂質代謝産物の調節不全が、これらの患者における有害転帰の残留リスクに寄与する可能性があることを示唆しています。
さらに、「心血管・腎臓・メタボリックシンドローム」という新たな概念と新たな治療選択肢の利用可能性は、予防措置を効果的に導くための最新の管理戦略と治療目標に合わせたリスク層別ツールの緊急の必要性を浮き彫りにしています。 これに対処するために、我々は、CKDと組み合わせたCHDに焦点を当てた前向きコホート研究を実施することを提案する。 この研究は、これらの患者の臨床的特徴、診断、治療状況、心血管・腎臓の予後を包括的に理解することを目的としています。 私たちは、高度なメタボロミクス解析を通じて、CHD-CKD 患者の冠動脈疾患の進行に関連する脂質代謝プロファイルと非伝統的な脂質代謝産物の特定を目指しています。 私たちは、臨床データベースとメタボロミクスデータを活用して、心血管・腎臓の有害転帰に対する堅牢なリスク予測モデルを開発し、臨床診断、治療決定、そして最終的には患者の予後を改善するための貴重な指針を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chen Qiang
- 電話番号：+86 13882712184
- メール：dawangchen@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Chen Qiang, MD
- 電話番号：+86 13882712184
- メール：dawangchen@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18～80歳。
- 入院中に冠動脈造影検査によりCHDと診断された。これには、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）、非ST上昇型急性冠症候群（NST-ACS）、安定狭心症が含まれる。
- 腎機能の状態が明らかな患者。
CKD は、以下の基準のいずれかを満たすものとして定義され、その期間が 3 か月を超えています: eGFR < 60 ml/min/1.73 m² または eGFR ≥ 60 ml/分/1.73 m² および尿中アルブミン対クレアチニン比 (uACR) ≥ 30 mg/g;
除外基準:
- 妊娠または授乳中。
- 重度の弁膜症または外科的介入を必要とする重度の機械的合併症。
- 重度の精神疾患またはフォローアップの遵守を妨げるその他の理由。
- 重度の血液疾患または末期悪性腫瘍。
- 腎移植または長期維持透析を受けている。
- 重度の肝疾患 (Child-Pugh クラス C);
- 登録のためのスクリーニング前の12週間以内に急性腎不全透析治療を受けた。
- 長期にわたる人工呼吸器のサポートが必要な、または肺移植を待っている重度の慢性肺疾患。
- 余命は1年未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管系有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
心血管有害事象には、心血管関連死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、反復的な血行再建、心不全による再入院が含まれます。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
|
腎臓複合エンドポイントイベントの発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
腎複合エンドポイント事象には、腎不全、腎関連死、またはベースラインからの eGFR >40% の減少が含まれます (4 週間後の 2 回目の検査で確認)。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡の発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
全死因死には、心臓死、血管死、非心臓死が含まれます。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
|
血行再建術の繰り返しの発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
反復血管再生とは、標的血管または非標的血管または CABG のいずれかの計画外の反復血管再生です。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
|
出血の発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
出血学術研究コンソーシアム (BARC) タイプ 2 ～ 5 の出血。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zheng Jingang, MD、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-ZF-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。