대사체학 기반 만성신장질환을 동반한 관상동맥심장질환의 심혈관-신장 이상예후 평가 시스템 (CRUISE-MET)
표적 지질 대사체학을 기반으로 한 만성 신장질환을 동반한 관상동맥심질환에 대한 심혈관-신장 이상반응 위험 평가 시스템
만성 신장 질환(CKD)과 결합된 관상동맥 심장 질환(CHD)은 인구의 상당 부분에 영향을 미치고 상당한 질병 부담을 가져오며 종종 좋지 않은 결과를 초래합니다. 전통적인 위험 요인을 엄격하게 통제하려는 노력에도 불구하고 CHD와 CKD 환자의 결과를 개선하는 효능은 제한적이었습니다. 최근 지질 대사 연구의 발전으로 CHD 및 CKD의 발생 및 예후와 관련된 새로운 지질 대사산물이 확인되었습니다. 우리의 예비 시험에서는 Cer(18:1/16:0), HexCer(18:1/16:0) 및 PI(18:0/18:1)와 같은 특정 지질 대사산물의 수준이 현저하게 높은 것으로 나타났습니다. 상대적으로 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 비해 CHD 환자에서 증가하고 신장 기능이 저하되었습니다. 이는 이러한 비전통적인 지질 대사산물의 조절 장애가 이들 환자의 불리한 결과에 대한 잔여 위험에 기여할 수 있음을 시사합니다.
또한, "심혈관-신장-대사 증후군"이라는 새로운 개념과 새로운 치료 옵션의 가용성은 예방 조치를 효과적으로 안내하기 위한 현대 관리 전략 및 치료 목표에 맞춘 위험 계층화 도구의 긴급한 필요성을 강조합니다. 이를 해결하기 위해 우리는 CKD와 결합된 CHD에 초점을 맞춘 전향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다. 본 연구는 이들 환자의 임상적 특성, 진단, 치료상태 및 심혈관-신장 예후를 종합적으로 이해하는 것을 목표로 한다. 고급 대사체학 분석을 통해 우리는 CHD-CKD 환자의 관상동맥 질환 진행과 관련된 지질 대사 프로필과 비전통적인 지질 대사 산물을 식별하려고 합니다. 임상 데이터베이스와 대사체학 데이터를 활용하여 심혈관-신장 부작용에 대한 강력한 위험 예측 모델을 개발하여 임상 진단, 치료 결정 및 궁극적으로 환자 예후 개선에 귀중한 지침을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Qiang
- 전화번호: +86 13882712184
- 이메일: dawangchen@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Chen Qiang, MD
- 전화번호: +86 13882712184
- 이메일: dawangchen@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- ST분절 상승 심근경색(STEMI), 비ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군(NST-ACS), 안정형 협심증을 포함한 관상동맥 조영술을 통해 입원 중 CHD로 진단됨;
- 신장 기능 상태가 명확한 환자;
CKD는 지속 기간이 3개월을 초과하고 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의됩니다. eGFR < 60ml/min/1.73 m² 또는 eGFR ≥ 60ml/min/1.73 m² 및 요중 알부민-크레아티닌 비율(uACR) ≥ 30 mg/g;
제외 기준:
- 임신 또는 수유;
- 심각한 판막 질환 또는 외과적 개입이 필요한 심각한 기계적 합병증;
- 후속 조치 준수를 방해하는 심각한 정신 질환 또는 기타 사유
- 심각한 혈액학적 장애 또는 말기 악성 종양
- 신장 이식 또는 장기 유지 투석을 받은 경우
- 중증 간 질환(Child-Pugh 클래스 C);
- 등록을 위한 스크리닝 전 12주 이내에 급성 신부전 투석 치료를 받았습니다.
- 장기간 기계적 환기 지원이 필요하거나 폐 이식을 기다리는 중증 만성 폐질환
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 부작용 발생률
기간: 12개월 후속 조치
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심혈관계 이상반응에는 심혈관 관련 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 반복적 혈관재생술, 심부전으로 인한 재입원 등이 포함됩니다.
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12개월 후속 조치
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신장 복합 종말점 사건의 발생률
기간: 12개월 후속 조치
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신장 복합 평가변수 사건에는 신부전, 신장 관련 사망 또는 기준치 대비 eGFR >40% 감소(4주 후 두 번째 테스트로 확인)가 포함됩니다.
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12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 12개월 후속 조치
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모든 원인에 의한 사망에는 심장사, 혈관사, 비심혈관사망이 포함됩니다.
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12개월 후속 조치
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반복적인 혈관재생의 발생률
기간: 12개월 후속 조치
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반복 혈관재생은 표적 혈관, 비표적 혈관 또는 CABG의 계획되지 않은 반복 혈관재생입니다.
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12개월 후속 조치
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출혈 발생률
기간: 12개월 후속 조치
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출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC) 유형 2~5 출혈.
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12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zheng Jingang, MD, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-ZF-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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