トルコ版カルガリー睡眠時無呼吸症候群の生活の質指数の妥当性と信頼性の研究
2024年4月22日 更新者：Bahar Anaforoglu、Ankara Yildirim Beyazıt University
トルコにおけるカルガリー睡眠時無呼吸症候群の生活の質指数の妥当性と信頼性
この研究の目的は、元の英語名が「Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index」であった質問書の有効性と信頼性を調査することであり、トルコ語に翻訳して睡眠時無呼吸症候群の生活の質指数とする予定です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Yildirim Beyazıt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性睡眠時無呼吸症候群
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 無呼吸低呼吸指数（AHI）が 5 以上
除外基準:
- OSAS以外の睡眠障害の存在
- 活動的なアルコールまたは薬物中毒の存在
- 精神障害
- 認識機能障害
- 生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある最近の急性疾患（心筋梗塞など）
- コミュニケーションの難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
未治療群
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2
cpap治療グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルガリー睡眠時無呼吸症候群の生活の質インデックス (C-SAQLI)
時間枠：時刻0と2週間後
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C-SAQLI は、睡眠時無呼吸症候群に特化した生活の質の測定器として開発されました。これは、睡眠時無呼吸症候群が日常生活機能、社会的相互作用、感情的機能、および症状に及ぼす悪影響を測定する 35 項目のアンケートです。
項目は 7 ポイントのスケールで採点され、「常に」と「まったくそうではない」が最も極端な回答となります。
アイテムとドメインのスコアは平均化され、1 ～ 7 の複合合計スコアが得られます。スコアが高いほど、生活の質が向上していることを表します。
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時刻0と2週間後
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短い形式 36
時間枠：時刻0と2週間後
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SF-36 は、8 つの個別領域に分かれた 36 の質問で構成される多目的の自己管理健康調査です。
これら 8 つのセクションは次のとおりです。 (1) 身体機能、(2) 身体的役割、(3) 身体の痛み、(4) 一般的な健康認識。 (5) 活力、(6) 社会的機能、(7) 感情的な役割、および (8) 一般的な精神的健康。
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時刻0と2週間後
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エプワースの眠気スケール
時間枠：時刻0と2週間後
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ESS は、日中の眠気を測定する 8 項目のアンケートです。
アンケートは 4 つのリカート (0 ～ 3) 回答形式で、スコアの範囲は 0 ～ 24 です。
スコアが高いほど、日中の眠気が強いことを示します。
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時刻0と2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。