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O estudo de validade e confiabilidade da versão turca do Índice de Qualidade de Vida da Apnéia do Sono de Calgary

22 de abril de 2024 atualizado por: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Validade turca e confiabilidade do índice de qualidade de vida da apnéia do sono de Calgary

O objetivo deste estudo é investigar a validade e confiabilidade do questionário cujo nome original em inglês era "Índice de Qualidade de Vida de Apnéia do Sono de Calgary", que planejamos traduzir para o turco como Índice de Qualidade de Vida de Apnéia do Sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Síndrome da apneia obstrutiva do sono

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18
  • Índice de apneia e hipopneia (IAH) ≥5

Critério de exclusão:

  • Presença de distúrbios do sono além da SAOS
  • Presença de dependência ativa de álcool ou drogas
  • Comprometimento psiquiátrico
  • Comprometimento cognitivo
  • Doença aguda recente (como infarto do miocárdio) que pode afetar adversamente a qualidade de vida
  • Dificuldade em se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
grupo não tratado
2
grupo de tratamento cpap

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade de Vida de Apnéia do Sono de Calgary (C-SAQLI)
Prazo: tempo 0 e duas semanas depois
O C-SAQLI foi desenvolvido como um instrumento específico de qualidade de vida para apneia do sono. É um questionário de 35 itens que mede o impacto negativo da apneia do sono nas funções diárias, interações sociais, funções emocionais e sintomas. Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos, sendo “sempre” e “nem um pouco” as respostas mais extremas. As pontuações dos itens e dos domínios são calculadas em média para produzir uma pontuação total composta entre 1 e 7. Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.
tempo 0 e duas semanas depois
Formulário Resumido 36
Prazo: tempo 0 e duas semanas depois
O SF-36 é um inquérito de saúde multiuso autoadministrado que consiste em 36 questões divididas em 8 domínios individuais. Estas 8 seções são as seguintes; (1) funcionamento físico, (2) papel físico, (3) dor corporal, (4) percepções gerais de saúde; (5) vitalidade, (6) funcionamento social, (7) papel emocional e (8) saúde mental geral.
tempo 0 e duas semanas depois
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: tempo 0 e duas semanas depois
A ESS é um questionário de oito itens que mede a sonolência diurna. O questionário tem formato de resposta de quatro Likert (0-3) e a pontuação varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam mais sonolência diurna.
tempo 0 e duas semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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