L'étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary
22 avril 2024 mis à jour par: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Validité et fiabilité turques de l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary
Le but de cette étude est d'étudier sa validité et sa fiabilité du questionarre dont le nom anglais original était « Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index » que nous prévoyons de traduire en turc par Sleep Apnea Quality of Life Index.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Yildirim Beyazıt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Syndrome d'apnées obstructives du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Indice d'apnée hypopnée (IAH) ≥ 5
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles du sommeil autres que le SAOS
- Présence d’alcoolisme ou de toxicomanie active
- Déficience psychiatrique
- Déficience cognitive
- Maladie aiguë récente (telle qu'un infarctus du myocarde) pouvant nuire à leur qualité de vie
- Difficulté à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
groupe non traité
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2
groupe de traitement CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité de vie sur l'apnée du sommeil de Calgary (C-SAQLI)
Délai: heure 0 et deux semaines plus tard
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Le C-SAQLI a été développé comme un instrument de qualité de vie spécifique à l'apnée du sommeil. Il s'agit d'un questionnaire de 35 éléments qui mesure l'impact négatif de l'apnée du sommeil sur les fonctions quotidiennes, les interactions sociales, les fonctions émotionnelles et les symptômes.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points, « tout le temps » et « pas du tout » étant les réponses les plus extrêmes.
Les scores des éléments et des domaines sont moyennés pour donner un score total composite compris entre 1 et 7. Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
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heure 0 et deux semaines plus tard
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Formulaire abrégé 36
Délai: heure 0 et deux semaines plus tard
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Le SF-36 est une enquête de santé auto-administrée polyvalente composée de 36 questions divisées en 8 domaines individuels.
Ces 8 sections sont les suivantes : (1) fonctionnement physique, (2) rôle physique, (3) douleur corporelle, (4) perceptions générales de la santé ; (5) vitalité, (6) fonctionnement social, (7) rôle émotionnel et (8) santé mentale générale.
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heure 0 et deux semaines plus tard
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: heure 0 et deux semaines plus tard
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L'ESS est un questionnaire en huit éléments qui mesure la somnolence diurne.
Le questionnaire est dans un format de réponse à quatre Likert (0-3) et le score varie de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent une somnolence diurne plus importante.
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heure 0 et deux semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraYbuMNC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .