- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06383299
Validity and Reliability Study of Turkish version of Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
22 april 2024 uppdaterad av: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Turkisk validitet och tillförlitlighet för Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
Syftet med denna studie är att undersöka dess giltighet och tillförlitlighet för frågeställningen vars ursprungliga engelska namn var "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index" som vi planerar att översätta till turkiska som Sleep Apnea Quality of Life Index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstruktivt sömnapnésyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Apné hypopnéindex (AHI) på ≥5
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra sömnstörningar än OSAS
- Förekomst av aktivt alkohol- eller drogberoende
- Psykiatrisk funktionsnedsättning
- Kognitiv försämring
- Nyligen genomförd akut sjukdom (som hjärtinfarkt) som kan påverka deras livskvalitet negativt
- Svårigheter att kommunicera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
obehandlad grupp
|
|
2
cpap-behandlingsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Calgary Sömnapné Livskvalitetsindex (C-SAQLI)
Tidsram: tid 0 och två veckor senare
|
C-SAQLI utvecklades som ett sömnapnéspecifikt livskvalitetsinstrument. Det är ett frågeformulär med 35 punkter som mäter den negativa effekten av sömnapné på dagliga funktioner, sociala interaktioner, emotionella funktioner och symtom.
Objekten poängsätts på en 7-gradig skala där "hela tiden" och "inte alls" är de mest extrema svaren.
Artikel- och domänpoäng beräknas i medeltal för att ge ett sammansatt totalpoäng mellan 1 och 7. Högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
tid 0 och två veckor senare
|
|
Kort formulär 36
Tidsram: tid 0 och två veckor senare
|
SF-36 är en mångsidig självadministrerad hälsoundersökning som består av 36 frågor uppdelade i 8 individuella domäner.
Dessa 8 avsnitt är följande; (1) fysisk funktion, (2) fysisk roll, (3) kroppslig smärta, (4) allmänna hälsouppfattningar; (5) vitalitet, (6) social funktion, (7) emotionell roll och (8) allmän mental hälsa.
|
tid 0 och två veckor senare
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: tid 0 och två veckor senare
|
ESS är ett frågeformulär med åtta punkter som mäter sömnighet under dagtid.
Frågeformuläret är i ett svarsformat med fyra Likert (0-3) och poängen varierar från 0 till 24.
Högre poäng indikerar mer sömnighet under dagtid.
|
tid 0 och två veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraYbuMNC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .