- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06383299
Calgaryn uniapnea-elämänlaatuindeksin turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Calgaryn uniapnea-elämänlaatuindeksin turkkilainen validiteetti ja luotettavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sen kyselyn pätevyyttä ja luotettavuutta, jonka alkuperäinen englanninkielinen nimi oli "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index", jonka aiomme kääntää turkiksi uniapnea elämänlaatuindeksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Apnea hypopneaindeksi (AHI) ≥5
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden unihäiriöiden kuin OSAS:n esiintyminen
- Aktiivinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Psykiatrinen vajaatoiminta
- Kognitiivinen rajoite
- Äskettäinen akuutti sairaus (kuten sydäninfarkti), joka voi vaikuttaa haitallisesti heidän elämänlaatuunsa
- Vaikeus kommunikoida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
hoitamaton ryhmä
|
|
2
cpap-hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calgaryn uniapnean elämänlaatuindeksi (C-SAQLI)
Aikaikkuna: aika 0 ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
C-SAQLI kehitettiin uniapnea-spesifiseksi elämänlaadun mittariksi. Se on 35-kohdan kyselylomake, joka mittaa uniapnean negatiivista vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, tunnetoimintoihin ja oireisiin.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa "koko ajan" ja "ei ollenkaan" ovat äärimmäisimmät vastaukset.
Kohteiden ja verkkotunnusten pisteet lasketaan keskiarvosta, jolloin saadaan yhdistetty kokonaispistemäärä välillä 1–7. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
aika 0 ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: aika 0 ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
SF-36 on monikäyttöinen itsetehtävä terveyskysely, joka koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 yksittäiseen alueeseen.
Nämä 8 osaa ovat seuraavat; (1) fyysinen toiminta, (2) fyysinen rooli, (3) ruumiin kipu, (4) yleiset terveydelliset käsitykset; (5) elinvoimaisuus, (6) sosiaalinen toiminta, (7) rooli emotionaalinen ja (8) yleinen mielenterveys.
|
aika 0 ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: aika 0 ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
ESS on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka mittaa päiväunisuutta.
Kyselylomake on neljän Likert (0-3) vastausmuodossa ja pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päiväunia.
|
aika 0 ja kaksi viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraYbuMNC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .