Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie platnosti a spolehlivosti turecké verze indexu kvality života spánkové apnoe v Calgary

22. dubna 2024 aktualizováno: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Turecká platnost a spolehlivost indexu kvality života spánkové apnoe v Calgary

Cílem této studie je prozkoumat jeho validitu a spolehlivost dotazníku, jehož původní anglický název byl „Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index“, který plánujeme přeložit do turečtiny jako Sleep Apnea Quality of Life Index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom obstrukční spánkové apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Index apnoe hypopnoe (AHI) ≥5

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiných poruch spánku než OSAS
  • Přítomnost aktivní závislosti na alkoholu nebo drogách
  • Psychiatrické postižení
  • Kognitivní porucha
  • Nedávné akutní onemocnění (jako je infarkt myokardu), které může nepříznivě ovlivnit kvalitu jejich života
  • Obtížnost v komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
neléčená skupina
2
léčebná skupina cpap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calgary Index kvality života při spánkové apnoe (C-SAQLI)
Časové okno: čas 0 a o dva týdny později
C-SAQLI byl vyvinut jako specifický nástroj kvality života pro spánkovou apnoe Jedná se o 35-položkový dotazník, který měří negativní dopad spánkové apnoe na denní funkce, sociální interakce, emoční funkce a symptomy. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, přičemž nejextrémnějšími odpověďmi jsou „vždy“ a „vůbec ne“. Skóre položek a domén jsou zprůměrovány, aby se získalo složené celkové skóre mezi 1 a 7. Vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
čas 0 a o dva týdny později
Krátký formulář 36
Časové okno: čas 0 a o dva týdny později
SF-36 je víceúčelový samoobslužný zdravotní průzkum sestávající z 36 otázek rozdělených do 8 jednotlivých domén. Těchto 8 oddílů je následujících; (1) fyzické fungování, (2) fyzická role, (3) tělesná bolest, (4) celkové vnímání zdraví; (5) vitalita, (6) sociální fungování, (7) emoční role a (8) obecné duševní zdraví.
čas 0 a o dva týdny později
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: čas 0 a o dva týdny později
ESS je osmipoložkový dotazník, který měří denní ospalost. Dotazník je ve formátu čtyř Likertových (0-3) odpovědí a skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší denní ospalost.
čas 0 a o dva týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraYbuMNC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit