El estudio de validez y confiabilidad de la versión turca del índice de calidad de vida de la apnea del sueño de Calgary
22 de abril de 2024 actualizado por: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Validez y confiabilidad turca del índice de calidad de vida de la apnea del sueño de Calgary
El objetivo de este estudio es investigar su validez y confiabilidad del cuestionario cuyo nombre original en inglés era "Índice de calidad de vida de la apnea del sueño de Calgary" que planeamos traducir al turco como Índice de calidad de vida de la apnea del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Yildirim Beyazıt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Síndrome de apnea obstructiva del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Índice de apnea-hipopnea (IAH) ≥5
Criterio de exclusión:
- Presencia de alteraciones del sueño distintas del SAOS
- Presencia de adicción activa al alcohol o drogas.
- Deterioro psiquiátrico
- Deterioro cognitivo
- Enfermedad aguda reciente (como infarto de miocardio) que puede afectar negativamente su calidad de vida.
- Dificultad para comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
grupo no tratado
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2
grupo de tratamiento cpap
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad de vida de la apnea del sueño de Calgary (C-SAQLI)
Periodo de tiempo: tiempo 0 y dos semanas después
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El C-SAQLI se desarrolló como un instrumento de calidad de vida específico para la apnea del sueño. Es un cuestionario de 35 ítems que mide el impacto negativo de la apnea del sueño en las funciones diarias, las interacciones sociales, las funciones emocionales y los síntomas.
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos, siendo "todo el tiempo" y "nunca" las respuestas más extremas.
Las puntuaciones de los elementos y dominios se promedian para producir una puntuación total compuesta entre 1 y 7. Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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tiempo 0 y dos semanas después
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Formulario corto 36
Periodo de tiempo: tiempo 0 y dos semanas después
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El SF-36 es una encuesta de salud autoadministrada multipropósito que consta de 36 preguntas divididas en 8 dominios individuales.
Estas 8 secciones son las siguientes; (1) funcionamiento físico, (2) rol físico, (3) dolor corporal, (4) percepciones generales de salud; (5) vitalidad, (6) funcionamiento social, (7) rol emocional y (8) salud mental general.
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tiempo 0 y dos semanas después
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: tiempo 0 y dos semanas después
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La ESS es un cuestionario de ocho ítems que mide la somnolencia diurna.
El cuestionario tiene un formato de respuesta de cuatro Likert (0-3) y la puntuación oscila entre 0 y 24.
Las puntuaciones más altas indican más somnolencia diurna.
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tiempo 0 y dos semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYbuMNC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .