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Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version des Calgary Sleep Apnoe Quality of Life Index

22. April 2024 aktualisiert von: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Calgary Sleep Apnoe Quality of Life Index

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zu untersuchen, dessen ursprünglicher englischer Name „Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index“ war und den wir ins Türkische als „Sleep Apnea Quality of Life Index“ übersetzen wollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von ≥5

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer Schlafstörungen als OSAS
  • Vorliegen einer aktiven Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Psychiatrische Beeinträchtigung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Kürzlich aufgetretene akute Erkrankungen (z. B. Myokardinfarkt), die die Lebensqualität beeinträchtigen können
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
unbehandelte Gruppe
2
CPAP-Behandlungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Calgary Schlafapnoe-Lebensqualitätsindex (C-SAQLI)
Zeitfenster: Zeit 0 und zwei Wochen später
Der C-SAQLI wurde als schlafapnoespezifisches Instrument zur Lebensqualität entwickelt. Es handelt sich um einen 35-Punkte-Fragebogen, der die negativen Auswirkungen von Schlafapnoe auf Alltagsfunktionen, soziale Interaktionen, emotionale Funktionen und Symptome misst. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei „immer“ und „überhaupt nicht“ die extremsten Antworten sind. Die Punkte- und Domänenwerte werden gemittelt, um einen zusammengesetzten Gesamtwert zwischen 1 und 7 zu ergeben. Höhere Werte stehen für eine bessere Lebensqualität.
Zeit 0 und zwei Wochen später
Kurzform 36
Zeitfenster: Zeit 0 und zwei Wochen später
Der SF-36 ist eine vielseitige, selbst durchgeführte Gesundheitsumfrage, die aus 36 Fragen besteht, die in 8 einzelne Bereiche unterteilt sind. Diese 8 Abschnitte lauten wie folgt; (1) körperliche Funktionsfähigkeit, (2) körperliche Rolle, (3) körperliche Schmerzen, (4) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (5) Vitalität, (6) soziales Funktionieren, (7) emotionale Rolle und (8) allgemeine psychische Gesundheit.
Zeit 0 und zwei Wochen später
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Zeit 0 und zwei Wochen später
Der ESS ist ein Fragebogen mit acht Elementen, der die Tagesmüdigkeit misst. Der Fragebogen hat ein Vier-Likert-Antwortformat (0-3) und die Punktzahl reicht von 0 bis 24. Höhere Werte deuten auf mehr Tagesmüdigkeit hin.
Zeit 0 und zwei Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraYbuMNC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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