Badanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji wskaźnika jakości życia bezdechu sennego w Calgary
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Turecka ważność i wiarygodność wskaźnika jakości życia bezdechu sennego w Calgary
Celem tego badania jest zbadanie ważności i rzetelności kwestionariusza, którego pierwotna angielska nazwa brzmiała „Indeks jakości życia bezdechu sennego Calgary”, a który planujemy przetłumaczyć na język turecki jako Indeks jakości życia bezdechu sennego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) ≥5
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń snu innych niż OSAS
- Obecność aktywnego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- Upośledzenie psychiczne
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Niedawna ostra choroba (taka jak zawał mięśnia sercowego), która może niekorzystnie wpływać na jakość życia
- Trudności w komunikowaniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
grupa nieleczona
|
|
2
grupa terapeutyczna cpap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości życia dotyczący bezdechu sennego w Calgary (C-SAQLI)
Ramy czasowe: czas 0 i dwa tygodnie później
|
Skalę C-SAQLI opracowano jako narzędzie oceny jakości życia w przypadku bezdechu sennego. Jest to 35-elementowy kwestionariusz mierzący negatywny wpływ bezdechu sennego na codzienne funkcjonowanie, interakcje społeczne, funkcje emocjonalne i objawy.
Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali, przy czym „cały czas” i „w ogóle” to najbardziej ekstremalne odpowiedzi.
Wyniki poszczególnych elementów i dziedzin są uśredniane, aby uzyskać łączny wynik od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
czas 0 i dwa tygodnie później
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: czas 0 i dwa tygodnie później
|
SF-36 to uniwersalna ankieta dotycząca zdrowia, którą można samodzielnie przeprowadzać, składająca się z 36 pytań podzielonych na 8 indywidualnych domen.
Te 8 sekcji jest następujących; (1) funkcjonowanie fizyczne, (2) rola fizyczna, (3) ból cielesny, (4) ogólne postrzeganie zdrowia; (5) witalność, (6) funkcjonowanie społeczne, (7) rola emocjonalna i (8) ogólne zdrowie psychiczne.
|
czas 0 i dwa tygodnie później
|
|
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: czas 0 i dwa tygodnie później
|
ESS to ośmiopunktowy kwestionariusz mierzący senność w ciągu dnia.
Kwestionariusz ma format odpowiedzi czterech Likertów (0–3), a punktacja mieści się w zakresie od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
|
czas 0 i dwa tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraYbuMNC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .