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土耳其版卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量指数的有效性和可靠性研究

2024年4月22日 更新者:Bahar Anaforoglu、Ankara Yildirim Beyazıt University

土耳其卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量指数的有效性和可靠性

本研究的目的是调查问卷的有效性和可靠性,该问卷的英文原名为“卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量指数”,我们计划将其翻译成土耳其语,即睡眠呼吸暂停生活质量指数。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥5

排除标准:

  • 存在 OSAS 以外的睡眠障碍
  • 存在活跃的酒精或药物成瘾
  • 精神障碍
  • 认知障碍
  • 最近患有可能对其生活质量产生不利影响的急性疾病(例如心肌梗塞)
  • 沟通困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
未治疗组
2
CPAP治疗组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卡尔加里睡眠呼吸暂停生活质量指数 (C-SAQLI)
大体时间:时间 0 和两周后
C-SAQLI 是作为睡眠呼吸暂停特定生活质量工具而开发的,它是一份包含 35 项的问卷,用于衡量睡眠呼吸暂停对日常功能、社交互动、情绪功能和症状的负面影响。 项目按 7 分制评分,“一直”和“根本不”是最极端的回答。 对项目和领域分数进行平均,得出 1 到 7 之间的综合总分。分数越高代表生活质量越好。
时间 0 和两周后
简式 36
大体时间:时间 0 和两周后
SF-36 是一项多用途自我管理健康调查,包含 36 个问题,分为 8 个单独的领域。 这8个部分如下: (1) 身体机能,(2) 身体作用,(3) 身体疼痛,(4) 一般健康认知; (5) 活力,(6) 社会功能,(7) 情绪角色,(8) 一般心理健康。
时间 0 和两周后
Epworth嗜睡量表
大体时间:时间 0 和两周后
ESS 是一份包含八项内容的调查问卷,用于测量白天的困倦程度。 问卷采用四李克特(0-3)回答格式,分数范围为0至24。 分数越高表明白天越困倦。
时间 0 和两周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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