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Lo studio di validità e affidabilità della versione turca dell'indice della qualità della vita dell'apnea notturna di Calgary

22 aprile 2024 aggiornato da: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Validità e affidabilità turca dell'indice della qualità della vita dell'apnea notturna di Calgary

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità del questionario il cui nome inglese originale era "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index" che intendiamo tradurre in turco come Sleep Apnea Quality of Life Index.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sindrome delle apnee ostruttive del sonno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18
  • Indice di apnea ipopnea (AHI) ≥ 5

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi del sonno diversi dall'OSAS
  • Presenza di dipendenza attiva da alcol o droghe
  • Compromissione psichiatrica
  • Decadimento cognitivo
  • Malattia acuta recente (come l’infarto del miocardio) che può influire negativamente sulla qualità della vita
  • Difficoltà nel comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
gruppo non trattato
2
gruppo di trattamento cpap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità della vita dell'apnea notturna di Calgary (C-SAQLI)
Lasso di tempo: tempo 0 e due settimane dopo
Il C-SAQLI è stato sviluppato come strumento specifico per la qualità della vita dell'apnea notturna. Si tratta di un questionario composto da 35 voci che misura l'impatto negativo dell'apnea notturna sulle funzioni quotidiane, sulle interazioni sociali, sulle funzioni emotive e sui sintomi. Gli elementi vengono valutati su una scala a 7 punti dove "sempre" e "per niente" sono le risposte più estreme. Viene calcolata la media dei punteggi degli elementi e dei domini per ottenere un punteggio totale composito compreso tra 1 e 7. I punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
tempo 0 e due settimane dopo
Modulo breve 36
Lasso di tempo: tempo 0 e due settimane dopo
L'SF-36 è un sondaggio sanitario multiuso autosomministrato composto da 36 domande suddivise in 8 domini individuali. Queste 8 sezioni sono le seguenti; (1) funzionamento fisico, (2) ruolo fisico, (3) dolore fisico, (4) percezioni generali sulla salute; (5) vitalità, (6) funzionamento sociale, (7) ruolo emotivo e (8) salute mentale generale.
tempo 0 e due settimane dopo
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: tempo 0 e due settimane dopo
L'ESS è un questionario di otto voci che misura la sonnolenza diurna. Il questionario ha un formato di risposta a quattro Likert (0-3) e il punteggio varia da 0 a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore sonnolenza diurna.
tempo 0 e due settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraYbuMNC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)

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