Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index

22. april 2024 opdateret af: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dens validitet og pålidelighed af spørgsmålet, hvis originale engelske navn var "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index", som vi planlægger at oversætte til tyrkisk som Sleep Apnea Quality of Life Index.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Apnø hypopnø-indeks (AHI) på ≥5

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre søvnforstyrrelser end OSAS
  • Tilstedeværelse af aktiv alkohol- eller stofafhængighed
  • Psykiatrisk funktionsnedsættelse
  • Kognitiv svækkelse
  • Nylig akut sygdom (såsom myokardieinfarkt), der kan påvirke deres livskvalitet negativt
  • Svært ved at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
ubehandlet gruppe
2
cpap-behandlingsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calgary Søvnapnø Livskvalitetsindeks (C-SAQLI)
Tidsramme: tid 0 og to uger senere
C-SAQLI blev udviklet som et søvnapnø-specifikt livskvalitetsinstrument. Det er et spørgeskema med 35 punkter, der måler den negative indvirkning af søvnapnø på daglige funktioner, sociale interaktioner, følelsesmæssige funktioner og symptomer. Elementer scores på en 7-trins skala, hvor "hele tiden" og "slet ikke" er de mest ekstreme svar. Vare- og domænescores er gennemsnittet for at give en sammensat totalscore mellem 1 og 7. Højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
tid 0 og to uger senere
Kort formular 36
Tidsramme: tid 0 og to uger senere
SF-36 er en multifunktionel selvadministreret sundhedsundersøgelse bestående af 36 spørgsmål opdelt i 8 individuelle domæner. Disse 8 sektioner er som følger; (1) fysisk funktion, (2) rolle fysisk, (3) kropslig smerte, (4) generelle sundhedsopfattelser; (5) vitalitet, (6) social funktion, (7) følelsesmæssig rolle og (8) generel mental sundhed.
tid 0 og to uger senere
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: tid 0 og to uger senere
ESS er et spørgeskema med otte punkter, der måler søvnighed i dagtimerne. Spørgeskemaet er i et fire-Likert (0-3) svarformat, og scoren går fra 0 til 24. Højere score indikerer mere søvnighed i dagtimerne.
tid 0 og to uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruvtivt søvnapnøsyndrom (OSAS)

Abonner