- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06383299
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske version af Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
22. april 2024 opdateret af: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dens validitet og pålidelighed af spørgsmålet, hvis originale engelske navn var "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index", som vi planlægger at oversætte til tyrkisk som Sleep Apnea Quality of Life Index.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Obstruktivt søvnapnøsyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Apnø hypopnø-indeks (AHI) på ≥5
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre søvnforstyrrelser end OSAS
- Tilstedeværelse af aktiv alkohol- eller stofafhængighed
- Psykiatrisk funktionsnedsættelse
- Kognitiv svækkelse
- Nylig akut sygdom (såsom myokardieinfarkt), der kan påvirke deres livskvalitet negativt
- Svært ved at kommunikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
ubehandlet gruppe
|
|
2
cpap-behandlingsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calgary Søvnapnø Livskvalitetsindeks (C-SAQLI)
Tidsramme: tid 0 og to uger senere
|
C-SAQLI blev udviklet som et søvnapnø-specifikt livskvalitetsinstrument. Det er et spørgeskema med 35 punkter, der måler den negative indvirkning af søvnapnø på daglige funktioner, sociale interaktioner, følelsesmæssige funktioner og symptomer.
Elementer scores på en 7-trins skala, hvor "hele tiden" og "slet ikke" er de mest ekstreme svar.
Vare- og domænescores er gennemsnittet for at give en sammensat totalscore mellem 1 og 7. Højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
|
tid 0 og to uger senere
|
|
Kort formular 36
Tidsramme: tid 0 og to uger senere
|
SF-36 er en multifunktionel selvadministreret sundhedsundersøgelse bestående af 36 spørgsmål opdelt i 8 individuelle domæner.
Disse 8 sektioner er som følger; (1) fysisk funktion, (2) rolle fysisk, (3) kropslig smerte, (4) generelle sundhedsopfattelser; (5) vitalitet, (6) social funktion, (7) følelsesmæssig rolle og (8) generel mental sundhed.
|
tid 0 og to uger senere
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: tid 0 og to uger senere
|
ESS er et spørgeskema med otte punkter, der måler søvnighed i dagtimerne.
Spørgeskemaet er i et fire-Likert (0-3) svarformat, og scoren går fra 0 til 24.
Højere score indikerer mere søvnighed i dagtimerne.
|
tid 0 og to uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraYbuMNC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruvtivt søvnapnøsyndrom (OSAS)
-
Mahidol UniversityAfsluttetOSA | KOL | Nedsat lungefunktionThailand
-
Zhongnan HospitalRekruttering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Istituto Auxologico ItalianoAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren | Osa syndromItalien
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttet
-
Peking University Third HospitalBeijing Municipal Health Commission; BOE Technology Group Co. Ltd.Rekruttering
-
ResMedDOM AIRTrukket tilbage