Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitets- og pålitelighetsstudien av tyrkisk versjon av Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index

22. april 2024 oppdatert av: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index

Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten av spørsmålet hvis originale engelske navn var "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index", som vi planlegger å oversette til tyrkisk som Sleep Apnea Quality of Life Index.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obstruktivt søvnapnésyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • Apné hypopnea indeks (AHI) på ≥5

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre søvnforstyrrelser enn OSAS
  • Tilstedeværelse av aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Psykiatrisk svikt
  • Kognitiv svikt
  • Nylig akutt sykdom (som hjerteinfarkt) som kan påvirke deres livskvalitet negativt
  • Vanskeligheter med å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
ubehandlet gruppe
2
cpap-behandlingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Calgary Søvnapné Livskvalitetsindeks (C-SAQLI)
Tidsramme: tid 0 og to uker senere
C-SAQLI ble utviklet som et søvnapnéspesifikt livskvalitetsinstrument. Det er et 35-elements spørreskjema som måler den negative effekten av søvnapné på daglige funksjoner, sosiale interaksjoner, emosjonelle funksjoner og symptomer. Elementer scores på en 7-punkts skala med "hele tiden" og "ikke i det hele tatt" som de mest ekstreme svarene. Vare- og domenepoengsum er gjennomsnittliggjort for å gi en sammensatt totalscore mellom 1 og 7. Høyere poengsum representerer bedre livskvalitet.
tid 0 og to uker senere
Kort skjema 36
Tidsramme: tid 0 og to uker senere
SF-36 er en multifunksjonell selvadministrert helseundersøkelse som består av 36 spørsmål fordelt på 8 individuelle domener. Disse 8 delene er som følger; (1) fysisk funksjon, (2) rolle fysisk, (3) kroppslig smerte, (4) generelle helseoppfatninger; (5) vitalitet, (6) sosial funksjon, (7) emosjonell rolle og (8) generell mental helse.
tid 0 og to uker senere
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: tid 0 og to uker senere
ESS er et spørreskjema med åtte elementer som måler søvnighet på dagtid. Spørreskjemaet er i et fire-likert (0-3) svarformat og poengsummen varierer fra 0 til 24. Høyere score indikerer mer søvnighet på dagtid.
tid 0 og to uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruvtivt søvnapnésyndrom (OSAS)

3
Abonnere