- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06383299
Validitets- og pålitelighetsstudien av tyrkisk versjon av Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
22. april 2024 oppdatert av: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten av spørsmålet hvis originale engelske navn var "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index", som vi planlegger å oversette til tyrkisk som Sleep Apnea Quality of Life Index.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstruktivt søvnapnésyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Apné hypopnea indeks (AHI) på ≥5
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre søvnforstyrrelser enn OSAS
- Tilstedeværelse av aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Psykiatrisk svikt
- Kognitiv svikt
- Nylig akutt sykdom (som hjerteinfarkt) som kan påvirke deres livskvalitet negativt
- Vanskeligheter med å kommunisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
ubehandlet gruppe
|
2
cpap-behandlingsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Calgary Søvnapné Livskvalitetsindeks (C-SAQLI)
Tidsramme: tid 0 og to uker senere
|
C-SAQLI ble utviklet som et søvnapnéspesifikt livskvalitetsinstrument. Det er et 35-elements spørreskjema som måler den negative effekten av søvnapné på daglige funksjoner, sosiale interaksjoner, emosjonelle funksjoner og symptomer.
Elementer scores på en 7-punkts skala med "hele tiden" og "ikke i det hele tatt" som de mest ekstreme svarene.
Vare- og domenepoengsum er gjennomsnittliggjort for å gi en sammensatt totalscore mellom 1 og 7. Høyere poengsum representerer bedre livskvalitet.
|
tid 0 og to uker senere
|
Kort skjema 36
Tidsramme: tid 0 og to uker senere
|
SF-36 er en multifunksjonell selvadministrert helseundersøkelse som består av 36 spørsmål fordelt på 8 individuelle domener.
Disse 8 delene er som følger; (1) fysisk funksjon, (2) rolle fysisk, (3) kroppslig smerte, (4) generelle helseoppfatninger; (5) vitalitet, (6) sosial funksjon, (7) emosjonell rolle og (8) generell mental helse.
|
tid 0 og to uker senere
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: tid 0 og to uker senere
|
ESS er et spørreskjema med åtte elementer som måler søvnighet på dagtid.
Spørreskjemaet er i et fire-likert (0-3) svarformat og poengsummen varierer fra 0 til 24.
Høyere score indikerer mer søvnighet på dagtid.
|
tid 0 og to uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraYbuMNC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruvtivt søvnapnésyndrom (OSAS)
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
University of ChicagoGlaxoSmithKlineFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom for barn (OSAS)Forente stater
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkjentObstruktiv søvnapné (OSAS)Danmark
-
Air Liquide Santé InternationalClinactRekrutteringObstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS)Portugal
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek State Scholarship FoundationFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS)Hellas
-
University Hospital, GrenobleAvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS)Frankrike