De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie van de Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index
22 april 2024 bijgewerkt door: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Calgary Slaapapneu Kwaliteit van Levensindex
Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van de vragenlijst waarvan de oorspronkelijke Engelse naam "Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index" was, die we in het Turks willen vertalen als Sleep Apnea Quality of Life Index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Obstructief slaapapneusyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Apneu-hypopneu-index (AHI) van ≥5
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere slaapstoornissen dan OSAS
- Aanwezigheid van actieve alcohol- of drugsverslaving
- Psychiatrische beperking
- Cognitieve beperking
- Recente acute ziekte (zoals een hartinfarct) die de kwaliteit van leven negatief kan beïnvloeden
- Moeilijkheden bij het communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
onbehandelde groep
|
|
2
cpap-behandelingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calgary Slaapapneu Kwaliteit van leven Index (C-SAQLI)
Tijdsspanne: tijdstip 0 en twee weken later
|
De C-SAQLI is ontwikkeld als een specifiek levenskwaliteitsinstrument voor slaapapneu. Het is een vragenlijst met 35 items die de negatieve impact van slaapapneu op het dagelijks functioneren, sociale interacties, emotionele functies en symptomen meet.
De items worden gescoord op een zevenpuntsschaal, waarbij ‘altijd’ en ‘helemaal niet’ de meest extreme antwoorden zijn.
Item- en domeinscores worden gemiddeld om een samengestelde totaalscore tussen 1 en 7 op te leveren. Hogere scores vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven.
|
tijdstip 0 en twee weken later
|
|
Verkort formulier 36
Tijdsspanne: tijdstip 0 en twee weken later
|
De SF-36 is een multifunctionele, zelf in te vullen gezondheidsenquête bestaande uit 36 vragen verdeeld over 8 individuele domeinen.
Deze 8 secties zijn als volgt; (1) fysiek functioneren, (2) fysieke rol, (3) lichamelijke pijn, (4) algemene gezondheidspercepties; (5) vitaliteit, (6) sociaal functioneren, (7) emotionele rol, en (8) algemene geestelijke gezondheid.
|
tijdstip 0 en twee weken later
|
|
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: tijdstip 0 en twee weken later
|
De ESS is een vragenlijst met acht items die slaperigheid overdag meet.
De vragenlijst heeft een vier-Likert (0-3) antwoordformaat en de score varieert van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag.
|
tijdstip 0 en twee weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraYbuMNC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .