Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование валидности и надежности турецкой версии Индекса качества жизни апноэ во сне Калгари

22 апреля 2024 г. обновлено: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Турецкая валидность и надежность индекса качества жизни апноэ во сне Калгари

Целью данного исследования является изучение обоснованности и надежности опросника, первоначальное английское название которого было «Индекс качества жизни апноэ во сне в Калгари», который мы планируем перевести на турецкий язык как «Индекс качества жизни при апноэ во сне».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Синдром обструктивного апноэ во сне

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18
  • Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) ≥5

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений сна, кроме СОАС.
  • Наличие активной алкогольной или наркотической зависимости.
  • Психические нарушения
  • Когнитивные нарушения
  • Недавнее острое заболевание (например, инфаркт миокарда), которое может отрицательно повлиять на качество их жизни.
  • Трудности в общении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
необработанная группа
2
группа лечения cpap

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс качества жизни апноэ во сне Калгари (C-SAQLI)
Временное ограничение: время 0 и две недели спустя
C-SAQLI был разработан как инструмент оценки качества жизни, специфичный для апноэ во сне. Это опросник из 35 пунктов, который измеряет негативное влияние апноэ во сне на повседневные функции, социальные взаимодействия, эмоциональные функции и симптомы. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, причем наиболее крайними ответами являются «все время» и «совсем нет». Оценки по предметам и предметам усредняются, чтобы получить совокупный общий балл от 1 до 7. Более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
время 0 и две недели спустя
Краткая форма 36
Временное ограничение: время 0 и две недели спустя
SF-36 — это многоцелевой самостоятельный опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 вопросов, разделенных на 8 отдельных областей. Эти 8 разделов следующие: (1) физическое функционирование, (2) физическая роль, (3) телесная боль, (4) общее восприятие здоровья; (5) жизнеспособность, (6) социальное функционирование, (7) ролевое эмоциональное состояние и (8) общее психическое здоровье.
время 0 и две недели спустя
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: время 0 и две недели спустя
ESS — это опросник из восьми пунктов, который измеряет сонливость в дневное время. Анкета имеет формат четырех ответов Лайкерта (0–3), а баллы варьируются от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на большую сонливость в дневное время.
время 0 и две недели спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться