高齢者における機能バランス運動の効果 (RCT)
2024年12月23日 更新者：Fatma Kübra ÇEKOK、Tarsus University
機能的バランスに基づく反応訓練が高齢者の身体能力と認知能力の向上に及ぼす影響
トルコだけでなく世界中で高齢者人口が増加しています。
加齢に伴い、身体的および精神的能力の低下や慢性疾患の増加など、多くの健康上の問題が発生します。
加齢に伴って発生する問題を早期に認識し、その影響を軽減するためには、身体的および認知的能力を高めるための運動を開発するための実践を奨励し、支援することが重要です。
私たちの知る限り、文献には高齢者の反応時間を向上させるための運動トレーニングは存在しません。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較研究として計画されました。
アンカラの老人ホームに住む65歳以上のボランティア個人が研究に含まれる。
研究のサンプルは、検出力分析によって決定された 28 人の高齢者で構成されます。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
一方のグループ (グループ 1) は機能バランス運動トレーニングを受け、もう一方のグループ (グループ 2) は機能バランスに基づく反応運動トレーニングを受けます。
参加者の社会人口統計情報、認知レベル (モントリオール認知評価)、実行機能 (ストループ テスト)、反応時間、身体パフォーマンス (フォー ステップ スクエア テスト、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー、タイム アップ ゴー テスト)、およびバランス自信 (転倒効率)評価はベースライン時と 8 週間後に繰り返されます。
介入は週に 2 日、40 分間、8 週間にわたって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Fatma kübra çekok
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 最低5年間の教育を受けていること
- Mocaスコア21以上
- 少なくとも 10 メートル歩くことができる (必要に応じて歩行補助の有無にかかわらず)
除外基準:
- Moca テストスコア 21 以下
- 視覚および聴覚に問題がある（眼鏡や補聴器では矯正できない）
- 立位を妨げる整形外科的疾患または神経疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能バランスに基づいた反応運動トレーニング。
機能的バランスに基づくバランス反応演習は、BlazePod™ トレーニング デバイス パネルの助けを借りて、機能的バランス演習に統合されます。
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介入は週に 2 日、40 分間、8 週間実施されます。
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実験的：機能バランストレーニング
エクササイズは、立位姿勢の維持、座位から立位への移行、歩行、片足でのバランスなどの機能的バランス活動で構成されます。
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介入は週に 2 日、40 分間、8 週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：8週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度の認知障害をスクリーニングするために開発された簡単な手段です。
スコアは、正常に完了した各タスクのポイントを合計することによって導出されます。合計範囲は 0 ～ 30 ポイントです。スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。
MoCA は、短期記憶、実行機能、視空間能力、言語、注意、集中力、作業記憶、時間的および空間的見当識などの幅広い認知機能の評価を通じて、より軽度の認知障害をスクリーニングするために開発されました。
1 ページのテストで構成されており、所要時間は短い (10 ～ 15 分)。
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8週間
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ストループテスト
時間枠：8週間
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テストは 2 枚のカードで構成され、各カードには 60 項目が含まれ、10 項目が 6 列で表示されます。 最初のカードには、赤、緑、青で印刷された小さな長方形 (0.5 x 1 cm) があります。 2 番目のカードには、3 つの色 (つまり、赤、緑、青) の名前が一致しない色で印刷されています (たとえば、「赤」という単語が青のインクで印刷されています)。 ストループ テストの Çapa バージョンは、ストループ A、ストループ B、ストループ C の 3 つの部分で構成されています。ストループ A。テストの最初の部分では、個人が小さな長方形の色 (つまり、赤、緑、青) にできるだけ早く名前を付ける必要があります。可能であれば、左から右の順序に従ってください。 色覚異常または色の命名能力の欠如の兆候が存在する場合、テストは中止されます。 ストループ B. テストの 2 番目の部分では、適合しないインク色で印刷された色の名前 (つまり、赤、緑、青) をできるだけ早く読み取ることが求められます。 Stroop テスト Çapa バージョンは、Stroop A、Stroop B、Stroop C の 3 つの部分で構成されています。Stroop A。 |
8週間
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単純な反応時間
時間枠：8週間
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単純な反応時間は、電子タイミング システム (デジタル ディスプレイ、ライト、ボタンを含む) を使用して測定され、文献に記載されているプロトコルに従いました。
年長者はそれぞれ、静かな環境で腕をテーブルの上に置くように座っています。
テスト側の 2 番目のインデックスは、デバイスのボタンから 1 cm 離れたところに配置されます。
次に、参加者は視覚または聴覚の入力が現れたらボタンを押すように求められます。
合計 10 回の繰り返しが記録され、最後の 5 回のテストの平均スコアがさらに分析されます。視覚および聴覚の反応時間はランダムに割り当てられます。
反応時間を1/1,000秒の感度で記録します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 平方ステップ テスト (FSST)
時間枠：8週間
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フォー スクエア ステップ テスト (FSST) は、高齢者集団の動的バランスを評価するために広く使用されています。
FSST にはストップウォッチと 4 本のシングルポイント スティック (SPS) が必要です。
床に平らに置いた棒を使って十字を作り、被験者は 1 つの正方形から開始し、4 つの正方形のそれぞれに一方向にステップし、その後方向を反転して最初に戻ります。
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8週間
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)
時間枠：8週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、高齢のプライマリ ケア患者の転倒リスクを層別化するための迅速で便利なツールです。
SPPB は、3 部構成のパフォーマンスベースのテスト (歩行時間、椅子の立ち上がり、バランス) であり、ベースラインで評価されました。
各テストは、0 (タスクを実行できない) から 4 ポイント (テストの最高のパフォーマンス) まで採点されます。
SPPB の合計スコアは 0 (最低のパフォーマンス) から 12 ポイント (最高のパフォーマンス) の範囲で、3 つまたは 4 つのクラスのスコアを使用してテストのパフォーマンスを明確に評価します。3 つのクラス: 0 ～ 6 ポイント (パフォーマンスが悪い)、
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8週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：8週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、主に歩行とバランスのより詳細な評価が必要な人を特定するために、簡単な転倒リスク スクリーニング ツールとして推奨されています。
人が肘掛け付きの椅子から立ち上がり、通常の補助器具を使用して 3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を秒単位で測定します。
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8週間
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フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠：8週間
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転倒有効性スケールは広く使用されています。 16 項目の転倒有効性スケール (FES) は、転倒の恐怖の社会的側面を評価し、ほぼもっぱら日常生活の非常に基本的な活動にのみ言及しているため、活動的な高齢者に使用すると鈍感になります。
各項目は 4 段階で採点されます: 1 = 全く懸念しない、2 = やや懸念する、3 = かなり懸念する、4 = 非常に懸念する。
概要スコアは各項目のスコアを加算することによって計算され、16 項目の FES-I では 16 ～ 64、7 項目の FES-I では 7 ～ 28 の範囲のスケールが与えられます。
スコアが低い場合は、転倒の恐怖が低いことを示します
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8週間
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Mini-BESTest: バランス評価システムテスト
時間枠：8週間
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バランス評価システムテスト (BESTest) は、特定の姿勢制御の問題 (生体力学的制約、安定性限界、姿勢反応、予期的な姿勢調整、感覚定位、歩行中の動的バランス、認知機能など) を特定するために開発された比較的新しいマルチタスクのバランス評価です。効果）。
Mini-BESTest は、バランス障害の 14 項目のパフォーマンスベースの尺度です。合計スコアは 0 から 28 の範囲であり、スコアが高いほどバランス能力が優れていることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Kübra ÇEKOK, Phd、Tarsus University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月21日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。