- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06383676
Effet de l'exercice d'équilibre fonctionnel chez les personnes âgées (RCT)
L'effet des exercices de réaction basés sur l'équilibre fonctionnel sur l'amélioration de la capacité physique et des performances cognitives chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus
- Minimum de 5 années d'études
- Score Moca de 21 ou plus
- Capacité à marcher un minimum de 10 mètres (avec ou sans aide à la marche si nécessaire)
Critère d'exclusion:
- Score au test Moca 21 et inférieur
- Avoir des problèmes de vision et d’audition (qui ne peuvent être corrigés avec des lunettes ou des appareils auditifs)
- Avoir une maladie orthopédique ou neurologique qui empêche de se tenir debout
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement par exercices de réaction basé sur l’équilibre fonctionnel.
Des exercices de réaction d'équilibre basés sur l'équilibre fonctionnel seront intégrés aux exercices d'équilibre fonctionnel à l'aide du panneau d'appareils d'entraînement BlazePod ™.
|
Les interventions seront réalisées deux jours par semaine et 40 minutes, pendant huit semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement à l'équilibre fonctionnel
Les exercices consisteront en des activités d'équilibre fonctionnel, telles que le maintien d'une posture debout, la transition de la position assise à la position debout, la marche et l'équilibre sur une jambe.
|
Les interventions seront réalisées deux jours par semaine et 40 minutes, pendant huit semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Huit semaines
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref instrument développé pour le dépistage des formes légères de déficience cognitive.
Un score est obtenu en additionnant les points de chaque tâche complétée avec succès, pour une plage totale de 0 à 30 points ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives.
Le MoCA a été développé pour dépister les formes plus légères de déficience cognitive grâce à l'évaluation d'un large éventail de fonctions cognitives, telles que la mémoire à court terme, les fonctions exécutives, les capacités visuospatiales, le langage, l'attention, la concentration, la mémoire de travail et l'orientation temporelle et spatiale.
Il comprend un test d'une page, qui nécessite un temps d'administration court (10 à 15 minutes).
|
Huit semaines
|
|
Test de Stroop
Délai: Huit semaines
|
Le test se compose de deux cartes contenant chacune 60 éléments, présentés en six rangées de 10 éléments. Sur la première carte, on retrouve des petits rectangles (0,5 x 1 cm) imprimés en rouge, vert et bleu. La deuxième carte contient les noms des trois couleurs (c'est-à-dire rouge, vert et bleu) imprimés dans des couleurs incongrues (par exemple, le mot « rouge » est imprimé à l'encre bleue). La version Stroop test Çapa se compose de trois parties : Stroop A, Stroop B et Stroop C. Stroop A. La première partie du test demande aux individus de nommer les couleurs (c'est-à-dire rouge, vert et bleu) des petits rectangles aussi rapidement que possible. possible, en suivant une séquence de gauche à droite. Si un signe de daltonisme ou de déficit de dénomination des couleurs est présent, le test est interrompu. Stroop B. La deuxième partie du test demande aux individus de lire aussi vite que possible les noms de couleurs (c'est-à-dire rouge, vert et bleu) imprimés avec des couleurs d'encre incongrues. La version Stroop test Çapa se compose de trois parties : Stroop A, Stroop B et Stroop C. Stroop A. Le |
Huit semaines
|
|
Le temps de réaction simple
Délai: Huit semaines
|
Le temps de réaction simple est mesuré à l'aide d'un système de chronométrage électronique (comprenant un affichage numérique, une lumière et un bouton), et le protocole décrit dans la littérature a été suivi.
Chaque aîné est assis de manière à ce que le bras qui repose soit sur la table dans un environnement calme.
Le deuxième index du côté test est placé à 1 cm du bouton de l'appareil.
Ensuite, les participants sont invités à appuyer sur le bouton lorsque l’entrée visuelle ou auditive est apparue.
Un total de 10 répétitions sont enregistrées et le score moyen des 5 derniers tests est analysé plus en détail. Le temps de réaction visuelle et auditive est attribué de manière aléatoire.
Le temps de réaction est enregistré avec une sensibilité de 1/1 000 seconde.
|
Huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test des quatre étapes carrées (FSST)
Délai: Huit semaines
|
Le test des quatre étapes carrées (FSST) a été largement utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique des populations âgées.
Le FSST nécessite un chronomètre et quatre bâtons à point unique (SPS).
En utilisant les bâtons posés à plat sur le sol pour former une croix, le sujet commence dans un carré, avance dans une direction dans chacun des quatre carrés, puis inverse la direction jusqu'au début.
|
Huit semaines
|
|
La batterie courte à performance physique (SPPB)
Délai: Huit semaines
|
La batterie courte de performances physiques (SPPB) est un outil rapide et utile pour la stratification du risque de chute chez les patients âgés en soins primaires.
Le SPPB, un test basé sur la performance en trois parties (temps de marche, position debout sur chaise et équilibre), a été évalué au départ.
Chaque test est noté de 0 (incapacité à effectuer la tâche) à 4 points (meilleure performance au test).
Le score total du SPPB va de 0 (pire performance) à 12 points (meilleure performance) et évalue catégoriquement les performances aux tests en utilisant trois ou quatre classes de scores : trois classes : 0-6 points (mauvaise performance),
|
Huit semaines
|
|
Test chronométré et partez (TUG)
Délai: Huit semaines
|
Le test Timed Up and Go (TUG) a été recommandé comme outil simple de dépistage du risque de chute, principalement pour identifier les personnes nécessitant une évaluation plus détaillée de la démarche et de l'équilibre.
Mesure le temps nécessaire (en secondes) à une personne pour se lever d'une chaise avec accoudoirs, marcher 3 mètres avec les appareils fonctionnels habituels, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
|
Huit semaines
|
|
Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: Huit semaines
|
L'échelle d'efficacité des chutes (FES) à 16 éléments est largement utilisée pour évaluer la dimension sociale de la peur de tomber et se réfère presque exclusivement aux activités très élémentaires de la vie quotidienne, ce qui la rend insensible lorsqu'elle est utilisée chez des personnes âgées actives.
Chaque élément est noté sur une échelle de quatre points : 1 = pas du tout préoccupé, 2 = plutôt préoccupé, 3 = assez préoccupé et 4 = très préoccupé.
Un score récapitulatif est calculé en additionnant le score de chaque élément, donnant une échelle allant de 16 à 64 pour le FES-I en 16 éléments et de 7 à 28 pour le FES-I en sept éléments.
Un score faible indique une faible peur de tomber
|
Huit semaines
|
|
Mini-BESTest : test des systèmes d'évaluation de l'équilibre
Délai: Huit semaines
|
Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest) est une évaluation de l'équilibre multitâche relativement nouvelle développée pour identifier des problèmes spécifiques de contrôle postural (c'est-à-dire les contraintes biomécaniques, les limites de stabilité, les réponses posturales, les ajustements posturaux d'anticipation, l'orientation sensorielle, l'équilibre dynamique pendant la marche et cognitif). effet).
Le Mini-BESTest est une mesure des troubles de l'équilibre basée sur la performance en 14 éléments. Le score total variait de 0 à 28, les scores plus élevés dénotant une meilleure capacité d'équilibre.
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .