Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionel balanceøvelse hos ældre (RCT)

23. december 2024 opdateret af: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Effekten af ​​funktionelle balancebaserede reaktionsøvelser på forbedring af fysisk kapacitet og kognitiv præstation hos ældre mennesker

Den ældre befolkning stiger i Tyrkiet og i verden. Mange helbredsproblemer, såsom et fald i fysiske og psykologiske evner og en stigning i kroniske problemer, opstår med aldring. Det er vigtigt at opmuntre og støtte praksisser for udvikling af øvelser for at øge den fysiske og kognitive kapacitet for tidligt at genkende og reducere virkningerne af problemer, der udvikler sig med aldring. Så vidt vi ved, findes der i litteraturen ingen træningstræning til at øge reaktionstiden hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige personer over 65 år, der bor på et plejehjem i Ankara, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 28 ældre personer, som bestemt ved magtanalyse. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe (Gruppe 1) vil modtage funktionel balancetræning, og den anden gruppe (Gruppe 2) vil modtage funktionel balancebaseret reaktionstræning. Deltagerne socio-demografisk information, kognitivt niveau (The Montreal Cognitive Assessment), eksekutiv funktion (Stroop Test), reaktionstid, fysisk præstation (Four Step Square test, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) og balance selvtillid (Falls Efficiency) Skala) vil blive evalueret. Evalueringer vil blive gentaget ved baseline og 8 uger senere. Indgrebene vil blive gennemført to dage om ugen i 40 minutter i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Fatma kübra çekok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 65 eller derover
  • Minimum 5 års uddannelse
  • Moca score på 21 eller højere
  • Mulighed for at gå mindst 10 meter (med eller uden gåhjælp, hvis det er nødvendigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Moca test score 21 og derunder
  • Har syns- og høreproblemer (som ikke kan korrigeres med briller eller høreapparater)
  • At have en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der forhindrer stående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel balancebaseret reaktionstræning.
Funktionelle balance-baserede balancereaktionsøvelser vil blive integreret i funktionelle balanceøvelser ved hjælp af BlazePod™ træningsenhedspanelet.
Andet: Funktionel reaktionsbalancetræning
Indgrebene udføres to dage om ugen og 40 minutter i otte uger.
Eksperimentel: Funktionel balancetræning
Øvelserne vil bestå af funktionelle balanceaktiviteter, såsom opretholdelse af en stående stilling, overgang fra siddende til stående, gang og balancering på ét ben.
Andet: Funktionel balancetræning
Indgrebene udføres to dage om ugen og 40 minutter i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Otte uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kortfattet instrument udviklet til screening af lettere former for kognitiv svækkelse. En score udledes ved at summere pointene fra hver vellykket udført opgave, for et samlet interval fra 0 til 30 point; højere score indikerer bedre kognitiv præstation. MoCA blev udviklet til at screene mildere former for kognitiv svækkelse gennem vurdering af en lang række kognitive funktioner, såsom korttidshukommelse, eksekutive funktioner, visuospatiale evner, sprog, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse og tidsmæssig og rumlig orientering. Den består af en 1-sides test, som kræver en kort administrationstid (10-15 minutter).
Otte uger
Stroop test
Tidsramme: Otte uger

Testen består af to kort, der hver indeholder 60 genstande, præsenteret i seks rækker med 10 genstande. På det første kort er der trykt små rektangler (0,5 x 1 cm) i rød, grøn og blå. Det andet kort indeholder navnene på de tre farver (dvs. rød, grøn og blå) trykt i inkongruente farver (f.eks. er ordet 'rød' trykt med blåt blæk). Stroop-testen Çapa-versionen består af tre dele: Stroop A, Stroop B og Stroop C. Stroop A. Den første del af testen kræver, at individer navngiver farverne (dvs. rød, grøn og blå) på de små rektangler så hurtigt som muligt, efter en sekvens fra venstre mod højre. Hvis der er tegn på farveblindhed eller farvenavngivningsmangel, afbrydes testen. Stroop B. Den anden del af testen kræver, at individer så hurtigt som muligt læser farvenavnene (dvs. rød, grøn og blå), der er trykt i inkongruente blækfarver.

Stroop test Çapa versionen består af tre dele: Stroop A, Stroop B og Stroop C. Stroop A.
Otte uger
Den simple reaktionstid
Tidsramme: Otte uger
Den simple reaktionstid måles ved hjælp af et elektronisk timingsystem (inklusive et digitalt display, et lys og en knap, og den protokol, der er beskrevet i litteraturen, blev fulgt. Hver ældre sidder således, at hvilearmen var på bordet i rolige omgivelser. Testsidens andet indeks er placeret 1 cm væk fra enhedens knap. Derefter bliver deltagerne bedt om at trykke på knappen, når det visuelle eller auditive input dukkede op. Der registreres i alt 10 gentagelser, og middelscore for de sidste 5 test analyseres yderligere. Den visuelle og auditive reaktionstid er tilfældigt tildelt. Reaktionstiden registreres med 1/1.000 sekunders følsomhed.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Otte uger
Four Square Step Test (FSST) er blevet brugt i vid udstrækning til at evaluere dynamisk balance i ældre populationer. FSST kræver et stopur og fire single-point sticks (SPS). Ved at bruge stokkene, der hviler fladt på gulvet, til at danne et kryds, starter motivet i én firkant, træder i én retning ind i hver af de fire firkanter og vender derefter retningen tilbage til starten.
Otte uger
Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Otte uger
Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) er et hurtigt og nyttigt værktøj til faldrisikostratificering blandt ældre primære patienter. SPPB, en 3-delt præstationsbaseret test (gangtid, stolestand og balance), blev vurderet ved baseline. Hver test bedømmes fra 0 (manglende evne til at udføre opgaven) til 4 point (bedste testpræstation). SPPB's samlede score spænder fra 0 (dårlig præstation) til 12 point (bedste præstation) og evaluerer kategorisk præstation i testene ved hjælp af tre eller fire klasser af score: tre klasser: 0-6 point (dårlig præstation),
Otte uger
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Otte uger
Timed Up and Go Test (TUG) er blevet anbefalet som et simpelt faldrisikoscreeningsværktøj, primært til at identificere personer, der berettiger mere detaljeret vurdering af gang og balance. Måler den tid, det tager (i sekunder) for en person at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 meter med sædvanlige hjælpemidler, dreje, vende tilbage til stolen og sætte sig ned
Otte uger
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Otte uger
Falls Efficacy Scale er meget udbredt 16-element Falls Efficacy Scale (FES) evaluerer den sociale dimension af frygt for at falde og refererer næsten udelukkende til meget basale aktiviteter i dagligdagen, hvilket gør den ufølsom, når den bruges i aktive ældre personer. Hvert punkt bedømmes på en fire-punkts skala: 1 = slet ikke bekymret, 2 = noget bekymret, 3 = ret bekymret og 4 = meget bekymret. En sammenfattende score beregnes ved at tilføje scoren for hvert element, hvilket giver en skala fra 16 til 64 for 16-element FES-I og fra 7 til 28 for syv-element FES-I. En lav score indikerer lav frygt for at falde
Otte uger
Mini-BESTEST: Test af balanceevalueringssystemer
Tidsramme: Otte uger
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en relativt ny multi-task balancevurdering udviklet til at identificere specifikke posturale kontrolproblemer (dvs. biomekaniske begrænsninger, stabilitetsgrænser, posturale responser, foregribende posturale justeringer, sensorisk orientering, dynamisk balance under gang og kognitiv balance effekt). Mini-BESTEST er et præstationsbaseret mål med 14 elementer for balanceforstyrrelser. Den samlede score varierede fra 0 til 28, hvor højere score angiver bedre balanceevne.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel reaktionsbalancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner