Funktionaalisen tasapainoharjoituksen vaikutus vanhuksille (RCT)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Funktionaaliseen tasapainoon perustuvien reaktioharjoitusten vaikutus fyysisen kapasiteetin ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen vanhuksilla
Vanhusten määrä kasvaa Turkissa ja muualla maailmassa.
Monet terveysongelmat, kuten fyysisten ja psyykkisten kykyjen heikkeneminen ja kroonisten ongelmien lisääntyminen, ilmenevät ikääntymisen myötä.
On tärkeää kannustaa ja tukea käytäntöjä fyysistä ja kognitiivista kapasiteettia lisäävien harjoitusten kehittämiseen, jotta ikääntymisen myötä kehittyvien ongelmien vaikutukset tunnistetaan varhain ja vähennetään.
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole ikääntyneiden reaktioaikaa lisäävää harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan Ankarassa vanhainkodissa asuvat yli 65-vuotiaat vapaaehtoistyöntekijät.
Tutkimuksen otos muodostuu tehoanalyysin perusteella 28 iäkkäästä henkilöstä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä (Ryhmä 1) saa toiminnallisen tasapainon harjoittelua ja toinen ryhmä (Ryhmä 2) toiminnalliseen tasapainoon perustuvaa reaktioharjoitusta.
Osallistujat sosiaalis-demografiset tiedot, kognitiivinen taso (The Montreal Cognitive Assessment), toimeenpanotoiminto (Stroop Test), reaktioaika, fyysinen suorituskyky (Four Step Square -testi, lyhyt fyysinen suorituskyky akku, Time Up Go -testi) ja tasapainon luottamus (Falls Efficiency) Asteikko) arvioidaan. Arvioinnit toistetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Interventioita tehdään kahtena päivänä viikossa 40 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Vähintään 5 vuotta koulutusta
- Moca-pisteet 21 tai enemmän
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä (tarpeen mukaan kävelyavustimen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Moca-testin pisteet 21 ja alle
- Näkö- ja kuulohäiriöt (joita ei voida korjata silmälaseilla tai kuulokojeilla)
- Ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka estää seisomisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnalliseen tasapainoon perustuva reaktioharjoitus.
Toiminnalliset tasapainoon perustuvat tasapainoreaktioharjoitukset integroidaan toiminnallisiin tasapainoharjoituksiin BlazePod™ -harjoituslaitepaneelin avulla.
|
Interventioita suoritetaan kahtena päivänä viikossa ja 40 minuuttia kahdeksan viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Toiminnallisen tasapainon harjoittelu
Harjoitukset koostuvat toiminnallisista tasapainoharjoituksista, kuten seisomaasennon ylläpitämisestä, siirtymisestä istumisesta seisomaan, kävelyyn ja tasapainoiluun yhdellä jalalla.
|
Interventioita suoritetaan kahtena päivänä viikossa ja 40 minuuttia kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt väline, joka on kehitetty lievempien kognitiivisten häiriöiden seulomiseen.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin onnistuneesti suoritetun tehtävän pisteet, yhteensä 0-30 pistettä. korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
MoCA kehitettiin seulomaan lievempiä kognitiivisten häiriöiden muotoja arvioimalla monenlaisia kognitiivisia toimintoja, kuten lyhytaikaista muistia, toimeenpanotoimintoja, visuospatiaalisia kykyjä, kieltä, huomiokykyä, keskittymistä, työmuistia sekä ajallista ja spatiaalista suuntautumista.
Se sisältää 1-sivuisen testin, joka vaatii lyhyen käsittelyajan (10-15 minuuttia).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Testi koostuu kahdesta kortista, joista kukin sisältää 60 kohdetta ja jotka esitetään kuudella 10 kohteen rivillä. Ensimmäisessä kortissa on pienet suorakaiteet (0,5 x 1 cm) painettu punaisella, vihreällä ja sinisellä värillä. Toinen kortti sisältää kolmen värin (eli punaisen, vihreän ja sinisen) nimet painettuina yhteensopimattomilla väreillä (esim. sana "punainen" on painettu sinisellä musteella). Stroop testin Çapa-versio koostuu kolmesta osasta: Stroop A, Stroop B ja Stroop C. Stroop A. Testin ensimmäinen osa edellyttää, että henkilöt nimeävät pienten suorakulmioiden värit (eli punainen, vihreä ja sininen) niin nopeasti kuin mahdollista seuraamalla sarjaa vasemmalta oikealle. Jos havaitaan merkkejä värisokeudesta tai värien nimeämisen puutteesta, testi keskeytetään. Stroop B. Testin toinen osa edellyttää, että henkilöt lukevat mahdollisimman nopeasti värien nimet (eli punainen, vihreä ja sininen), jotka on painettu epäyhtenäisillä musteväreillä. Stroop-testi-Çapa-versio koostuu kolmesta osasta: Stroop A, Stroop B ja Stroop C. Stroop A. The |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Yksinkertainen reaktioaika mitataan elektronisella ajastusjärjestelmällä (sisältäen digitaalisen näytön, valon ja painikkeen, ja kirjallisuudessa kuvattua protokollaa noudatettiin .
Jokainen vanhempi istuu niin, että lepäävä käsivarsi oli pöydällä rauhallisessa ympäristössä.
Testauspuolen toinen indeksi on sijoitettu 1 cm:n päähän laitteen painikkeesta.
Sitten osallistujia pyydetään painamaan painiketta, kun visuaalinen tai kuulotulo ilmestyi.
Yhteensä 10 toistoa kirjataan, ja viimeisen 5 testin keskimääräinen pistemäärä analysoidaan edelleen. Visuaalinen ja kuuloinen reaktioaika määrätään satunnaisesti.
Reaktioaika tallennetaan 1/1 000 sekunnin herkkyydellä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Four Square Step Testiä (FSST) on käytetty laajalti dynaamisen tasapainon arvioimiseen vanhemmissa populaatioissa.
FSST vaatii sekuntikellon ja neljä yhden pisteen sauvaa (SPS).
Käyttämällä lattialla lepääviä sauvoja ristin muodostamiseksi, kohde alkaa yhdestä ruudusta, astuu yhteen suuntaan jokaiseen neljään ruutuun ja kääntää sitten suunnan takaisin alkuun.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on nopea ja hyödyllinen työkalu iäkkäiden perusterveydenhuollon potilaiden putoamisriskin jakamiseen.
SPPB, 3-osainen suorituskykyyn perustuva testi (kävelyaika, tuolin seisonta ja tasapaino), arvioitiin lähtötilanteessa.
Jokainen testi pisteytetään 0:sta (kyvyttömyys suorittaa tehtävää) 4 pisteeseen (paras testisuoritus).
SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin suoritus) 12 pisteeseen (paras suorituskyky), ja se arvioi suorituskyvyn testeissä kategorisesti käyttämällä kolmea tai neljää pistemäärää: kolme luokkaa: 0-6 pistettä (huono suorituskyky),
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Timed Up and Go -testiä (TUG) on suositeltu yksinkertaiseksi putoamisriskin seulontatyökaluksi, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti tunnistaa ihmiset, jotka vaativat yksityiskohtaisempaa kävelyä ja tasapainoa.
Mittaa ajan (sekunteina), joka kuluu henkilön nousemiseen käsinojilla varustetusta tuolista, kävelemään 3 metriä tavallisilla apuvälineillä, kääntymään, palaamaan tuoliin ja istumaan alas.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Falls Efficacy Scale on laajalti käytetty 16-osainen Falls Efficacy Scale (FES), joka arvioi putoamisen pelon sosiaalisen ulottuvuuden ja viittaa lähes yksinomaan hyvin perustoimintoihin jokapäiväisessä elämässä, mikä tekee siitä tunteettoman, kun sitä käytetään aktiivisesti vanhuksilla.
Jokainen kohta arvostellaan neljän pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = hieman huolestunut, 3 = melko huolestunut ja 4 = erittäin huolestunut.
Yhteenvetopistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan asteikko 16-64 16-kohdan FES-I:lle ja 7-28 seitsemän kohteen FES-I:lle.
Matala pistemäärä tarkoittaa vähäistä kaatumisen pelkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Mini-BESTest: Tasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Balance Evaluation Systems -testi (BESTest) on suhteellisen uusi monitehtävä tasapainoarviointi, joka on kehitetty tunnistamaan erityisiä asennonhallinta-ongelmia (eli biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat, asennon vasteet, ennakoivat asennon säädöt, sensorinen suuntautuminen, dynaaminen tasapaino kävelyn aikana ja kognitiiviset ominaisuudet). vaikutus).
Mini-BESTest on 14 kohdan suorituskykyyn perustuva tasapainohäiriöiden mitta. Kokonaispistemäärä vaihteli 0–28, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainokykyä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .