- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06383676
노인의 기능적 균형 운동의 효과 (RCT)
기능적 균형 기반 반응운동이 노인의 신체능력 및 인지능력 향상에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Fatma kübra çekok
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 최소 5년의 교육
- Moca 점수 21 이상
- 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력(필요한 경우 보행 보조 유무에 관계없이)
제외 기준:
- Moca 시험 점수 21점 이하
- 시력 및 청력 문제가 있는 경우(안경이나 보청기로 교정할 수 없는 경우)
- 기립을 방해하는 정형외과적 또는 신경학적 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 균형 기반의 반응운동 훈련.
기능적 균형 기반 균형 반응 운동은 BlazePod™ 훈련 장치 패널의 도움을 받아 기능적 균형 운동에 통합됩니다.
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중재는 8주 동안 일주일에 2일, 40분 동안 수행됩니다.
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실험적: 기능적 균형 훈련
운동은 선 자세 유지, 앉은 자세에서 일어서기, 걷기, 한쪽 다리로 균형 잡기 등 기능적 균형 활동으로 구성됩니다.
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중재는 8주 동안 일주일에 2일, 40분 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 8주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경도의 인지 장애를 선별하기 위해 개발된 간단한 도구입니다.
점수는 성공적으로 완료된 각 작업의 점수를 합산하여 계산되며 총 범위는 0~30점입니다. 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
MoCA는 단기 기억, 실행 기능, 시공간 능력, 언어, 주의력, 집중력, 작업 기억, 시간 및 공간 방향과 같은 광범위한 인지 기능을 평가하여 경미한 형태의 인지 장애를 선별하기 위해 개발되었습니다.
1페이지 분량의 테스트로 구성되어 있으며 짧은 투여 시간(10~15분)이 필요합니다.
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8주
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스트루프 테스트
기간: 8주
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테스트는 각각 60개 항목이 포함된 2장의 카드로 구성되며, 10개 항목으로 구성된 6행으로 표시됩니다. 첫 번째 카드에는 빨간색, 녹색, 파란색으로 인쇄된 작은 직사각형(0.5 x 1 cm)이 있습니다. 두 번째 카드에는 세 가지 색상(예: 빨간색, 녹색, 파란색)의 이름이 부적합한 색상으로 인쇄되어 있습니다(예: '빨간색'이라는 단어가 파란색 잉크로 인쇄됨). Stroop 테스트 Çapa 버전은 Stroop A, Stroop B 및 Stroop C의 세 부분으로 구성됩니다. Stroop A. 테스트의 첫 번째 부분에서는 개인이 작은 직사각형의 색상(예: 빨간색, 녹색 및 파란색)의 이름을 최대한 빨리 지정해야 합니다. 가능하며 왼쪽에서 오른쪽으로 순서대로 진행됩니다. 색맹 또는 색 명명 결함의 징후가 있으면 테스트가 중단됩니다. Stroop B. 테스트의 두 번째 부분에서는 개인이 부적합한 잉크 색상으로 인쇄된 색상 이름(예: 빨간색, 녹색, 파란색)을 최대한 빨리 읽어야 합니다. Stroop 테스트 Çapa 버전은 Stroop A, Stroop B 및 Stroop C의 세 부분으로 구성됩니다. Stroop A. |
8주
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간단한 반응 시간
기간: 8주
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단순 반응 시간은 전자 타이밍 시스템(디지털 디스플레이, 조명 및 버튼 포함)을 사용하여 측정되었으며 문헌에 설명된 프로토콜을 따랐습니다.
각 나이 많은 사람은 조용한 환경에서 팔이 테이블 위에 놓이도록 앉습니다.
테스트 측의 두 번째 인덱스는 장치의 버튼에서 1cm 떨어진 곳에 배치됩니다.
그런 다음 시각적 또는 청각적 입력이 나타나면 참가자에게 버튼을 누르도록 요청합니다.
총 10번의 반복을 기록하고 지난 5번의 테스트 평균점수를 추가로 분석합니다.. 시각 및 청각 반응 시간은 무작위로 할당됩니다.
반응 시간은 1/1,000초의 감도로 기록됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSST(4제곱 단계 테스트)
기간: 8주
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FSST(Four Square Step Test)는 노인 인구의 동적 균형을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
FSST에는 스톱워치와 4개의 단일점 스틱(SPS)이 필요합니다.
바닥에 편평하게 놓여 있는 막대기를 사용하여 십자가를 형성하면서 피험자는 한 정사각형에서 시작하여 한 방향으로 네 개의 정사각형 각각으로 들어간 다음 방향을 바꾸어 처음으로 돌아갑니다.
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8주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 8주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인 일차 진료 환자의 낙상 위험 계층화를 위한 빠르고 유용한 도구입니다.
3부분으로 구성된 성능 기반 테스트(보행 시간, 의자 서기 및 균형)인 SPPB가 기준선에서 평가되었습니다.
각 테스트는 0점(과제 수행 불능)부터 4점(최고의 테스트 성능)까지 점수가 매겨집니다.
SPPB 총점은 0점(최악의 성적)부터 12점(최고의 성적)까지이며 3~4등급의 점수를 사용하여 테스트에서의 성적을 범주적으로 평가합니다. 3등급: 0~6점(나쁜 성적),
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8주
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 8주
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TUG(Timed Up and Go Test)는 주로 보행과 균형에 대한 보다 자세한 평가가 필요한 사람을 식별하기 위한 간단한 낙상 위험 검사 도구로 권장되었습니다.
팔걸이가 있는 의자에서 일어나서 일반 보조기구를 착용하고 3m를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
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8주
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낙상 효능 척도(FES)
기간: 8주
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낙상 효능 척도(FES)는 널리 사용되는 16개 항목 낙상 효능 척도(FES)로 낙상에 대한 두려움의 사회적 측면을 평가하고 거의 전적으로 일상 생활의 매우 기본적인 활동을 의미하므로 활동적인 노인에게 사용할 때 둔감해집니다.
각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다: 1=전혀 우려되지 않음, 2=약간 우려됨, 3=매우 우려됨, 4=매우 우려됨.
요약 점수는 각 항목의 점수를 더하여 계산되며, 16개 항목 FES-I의 경우 16~64점, 7개 항목 FES-I의 경우 7~28점 범위를 제공합니다.
점수가 낮다는 것은 넘어질 것에 대한 두려움이 낮다는 것을 의미합니다.
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8주
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Mini-BESTest: 균형 평가 시스템 테스트
기간: 8주
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균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 특정 자세 제어 문제(예: 생체 역학적 제약, 안정성 한계, 자세 반응, 예상 자세 조정, 감각 방향, 보행 중 동적 균형 및 인지 능력)를 식별하기 위해 개발된 비교적 새로운 다중 작업 균형 평가입니다. 효과).
Mini-BESTTest는 균형 장애에 대한 14개 항목 수행 기반 측정입니다. 총 점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 균형 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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기능적 반응 균형 훈련에 대한 임상 시험
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