Эффект упражнений функционального баланса у пожилых людей (RCT)
23 декабря 2024 г. обновлено: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Влияние упражнений на реакцию, основанную на функциональном балансе, на улучшение физических способностей и когнитивных способностей у пожилых людей
Пожилое население увеличивается в Турции и во всем мире.
Многие проблемы со здоровьем, такие как снижение физических и психологических способностей и увеличение хронических проблем, возникают с возрастом.
Важно поощрять и поддерживать практику разработки упражнений для повышения физических и когнитивных способностей, чтобы на ранней стадии распознавать и уменьшать последствия проблем, развивающихся с возрастом.
Насколько нам известно, в литературе отсутствуют упражнения для увеличения времени реакции у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование.
В исследование будут включены добровольцы старше 65 лет, проживающие в доме престарелых в Анкаре.
Выборка исследования будет состоять из 28 пожилых людей, как определено методом анализа мощности.
Участники будут случайным образом разделены на две группы.
Одна группа (Группа 1) пройдет обучение упражнениям на функциональный баланс, а другая группа (Группа 2) пройдет обучение упражнениям на реакцию, основанному на функциональном балансе.
Социально-демографическая информация участников, когнитивный уровень (Монреальский когнитивный тест), исполнительные функции (тест Струпа), время реакции, физическая работоспособность (тест четырех шагов, тест на короткую физическую работоспособность, тест на время вверх и вперед) и уверенность в равновесии (эффективность падения). Scale) будут оцениваться. Оценки будут повторены на исходном уровне и через 8 недель.
Вмешательства будут проводиться два дня в неделю по 40 минут в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Минимум 5 лет обучения
- Оценка Мока 21 или выше
- Способность пройти минимум 10 метров (при необходимости с помощью при ходьбе или без нее)
Критерий исключения:
- Оценка по тесту Мока 21 и ниже
- Проблемы со зрением и слухом (которые невозможно исправить с помощью очков или слуховых аппаратов)
- Наличие ортопедического или неврологического заболевания, мешающего стоять.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка реакции на основе функционального баланса.
Упражнения на реакцию равновесия, основанные на функциональном балансе, будут интегрированы в упражнения на функциональный баланс с помощью панели тренажера BlazePod™.
|
Вмешательства будут проводиться два дня в неделю по 40 минут в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Тренировка функционального баланса
Упражнения будут состоять из упражнений на функциональный баланс, таких как поддержание стоячей позы, переход от сидения к стоянию, ходьба и балансирование на одной ноге.
|
Вмешательства будут проводиться два дня в неделю по 40 минут в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий инструмент, разработанный для выявления более легких форм когнитивных нарушений.
Оценка выводится путем суммирования баллов за каждое успешно выполненное задание в общем диапазоне от 0 до 30 баллов; более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
MoCA был разработан для скрининга более легких форм когнитивных нарушений посредством оценки широкого спектра когнитивных функций, таких как кратковременная память, исполнительные функции, зрительно-пространственные способности, речь, внимание, концентрация, рабочая память, а также временная и пространственная ориентация.
Он включает в себя одностраничный тест, который требует короткого времени (10-15 минут).
|
Восемь недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест состоит из двух карточек, каждая из которых содержит 60 предметов, расположенных в шесть рядов по 10 предметов. На первой карточке изображены небольшие прямоугольники (0,5 х 1 см), напечатанные красным, зеленым и синим цветом. Вторая карточка содержит названия трех цветов (т. е. красного, зеленого и синего), напечатанные несовпадающими цветами (например, слово «красный» напечатано синими чернилами). Тест Струпа Чапа-версия состоит из трех частей: Струп А, Струп Б и Струп С. Струп А. Первая часть теста требует от участников назвать цвета (т. е. красный, зеленый и синий) маленьких прямоугольников так быстро, как только возможно, следуя последовательности слева направо. При наличии каких-либо признаков цветовой слепоты или нарушения называния цветов тест прекращается. Струп Б. Вторая часть теста требует от участников как можно быстрее прочитать названия цветов (т. е. красный, зеленый и синий), напечатанные чернилами несоответствующих цветов. Тест Струпа Чапа-версия состоит из трех частей: Струп А, Струп Б и Струп С. Струп А. |
Восемь недель
|
|
Простое время реакции
Временное ограничение: Восемь недель
|
Простое время реакции измеряется с помощью электронной системы отсчета времени (включающей цифровой дисплей, индикатор и кнопку), при этом соблюдается протокол, описанный в литературе.
Каждый старший садится так, чтобы отдыхающая рука находилась на столе в тихой обстановке.
Второй указатель тестируемой стороны располагается на расстоянии 1 см от кнопки устройства.
Затем участников просят нажать кнопку при появлении визуального или слухового сигнала.
Всего фиксируется 10 повторений и далее анализируется средний балл последних 5 тестов. Время зрительной и слуховой реакции назначается случайным образом.
Время реакции регистрируется с чувствительностью 1/1000 секунды.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест четырех квадратов шагов (FSST)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест четырех шагов (FSST) широко используется для оценки динамического баланса у пожилых людей.
Для проведения FSST требуется секундомер и четыре одноточечные палочки (SPS).
Используя палки, лежащие ровно на полу, образуя крест, испытуемый начинает с одного квадрата, шагает в одном направлении в каждый из четырех квадратов, а затем меняет направление обратно к началу.
|
Восемь недель
|
|
Короткая батарея физической работоспособности (СПББ)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Короткий тест физической работоспособности (SPPB) — это быстрый и полезный инструмент для стратификации риска падений среди пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи.
SPPB, трехкомпонентный тест, основанный на характеристиках (время ходьбы, стояние на стуле и равновесие), оценивался в начале исследования.
Каждый тест оценивается от 0 (неспособность выполнить задание) до 4 баллов (лучшее выполнение теста).
Суммарный балл СПБ колеблется от 0 (худшая успеваемость) до 12 баллов (лучшая результативность) и категориально оценивает успеваемость в тестах по трем или четырем классам оценок: три класса: 0–6 баллов (плохая успеваемость),
|
Восемь недель
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест на время подъема и движения (TUG) был рекомендован в качестве простого инструмента проверки риска падения, в первую очередь для выявления людей, которым требуется более детальная оценка походки и равновесия.
Измеряет время (в секундах), необходимое человеку для того, чтобы подняться со стула с подлокотниками, пройти 3 метра с помощью обычных вспомогательных устройств, повернуться, вернуться в кресло и сесть.
|
Восемь недель
|
|
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Шкала эффективности падения широко используется. Шкала эффективности падения (FES), состоящая из 16 пунктов, оценивает социальный аспект страха падения и относится почти исключительно к самым элементарным повседневным действиям, что делает ее нечувствительной при использовании у активных пожилых людей.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале: 1 = совсем не беспокоит, 2 = скорее обеспокоен, 3 = довольно обеспокоен и 4 = очень обеспокоен.
Суммарный балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту, что дает шкалу от 16 до 64 для FES-I из 16 пунктов и от 7 до 28 для FES-I из семи пунктов.
Низкий балл указывает на низкий страх падения.
|
Восемь недель
|
|
Mini-BESTest: тест систем оценки баланса
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест систем оценки баланса (BESTest) — это относительно новый многозадачный метод оценки баланса, разработанный для выявления конкретных проблем постурального контроля (т. е. биомеханических ограничений, пределов устойчивости, постуральных реакций, упреждающих корректировок позы, сенсорной ориентации, динамического баланса во время походки и когнитивных функций). эффект).
Mini-BESTest представляет собой оценку нарушений равновесия, состоящую из 14 пунктов, основанную на результатах. Общий балл варьировался от 0 до 28, при этом более высокие баллы означают лучшие способности к балансированию.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .