- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06383676
Efeito do exercício de equilíbrio funcional em idosos (RCT)
O efeito de exercícios de reação baseados no equilíbrio funcional na melhoria da capacidade física e do desempenho cognitivo em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Fatma kübra çekok
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 65 anos ou mais
- Mínimo de 5 anos de estudo
- Pontuação Moca de 21 ou superior
- Capacidade de caminhar no mínimo 10 metros (com ou sem auxílio para caminhar, se necessário)
Critério de exclusão:
- Pontuação do teste Moca 21 e abaixo
- Ter problemas de visão e audição (que não podem ser corrigidos com óculos ou aparelhos auditivos)
- Ter uma doença ortopédica ou neurológica que impeça ficar de pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios de reação baseados no equilíbrio funcional.
Os exercícios de reação de equilíbrio baseados no equilíbrio funcional serão integrados aos exercícios de equilíbrio funcional com a ajuda do painel do dispositivo de treinamento BlazePod™.
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As intervenções serão realizadas dois dias por semana e 40 minutos, durante oito semanas.
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Experimental: Treinamento de equilíbrio funcional
Os exercícios consistirão em atividades de equilíbrio funcional, como manter a postura em pé, passar da posição sentada para a posição em pé, caminhar e equilibrar-se em uma perna.
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As intervenções serão realizadas dois dias por semana e 40 minutos, durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Oito semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é um instrumento breve desenvolvido para o rastreio de formas mais leves de comprometimento cognitivo.
Uma pontuação é derivada da soma dos pontos de cada tarefa concluída com êxito, totalizando uma faixa de 0 a 30 pontos; pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
O MoCA foi desenvolvido para rastrear formas mais leves de comprometimento cognitivo por meio da avaliação de uma ampla gama de funções cognitivas, como memória de curto prazo, funções executivas, habilidades visuoespaciais, linguagem, atenção, concentração, memória de trabalho e orientação temporal e espacial.
É composto por um teste de 1 página, que requer um curto tempo de aplicação (10-15 minutos).
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Oito semanas
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Teste de Stroop
Prazo: Oito semanas
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O teste consiste em dois cartões, cada um contendo 60 itens, apresentados em seis linhas de 10 itens. No primeiro cartão há pequenos retângulos (0,5 x 1 cm) impressos em vermelho, verde e azul. O segundo cartão contém nomes das três cores (ou seja, vermelho, verde e azul) impressos em cores incongruentes (por exemplo, a palavra 'vermelho' está impressa em tinta azul). A versão Çapa do teste Stroop consiste em três partes: Stroop A, Stroop B e Stroop C. Stroop A. A primeira parte do teste exige que os indivíduos nomeiem as cores (ou seja, vermelho, verde e azul) dos pequenos retângulos o mais rápido possível. possível, seguindo uma sequência da esquerda para a direita. Se houver qualquer sinal de daltonismo ou déficit de nomenclatura de cores, o teste é interrompido. Stroop B. A segunda parte do teste exige que os indivíduos leiam o mais rápido possível os nomes das cores (ou seja, vermelho, verde e azul) impressos em cores de tinta incongruentes. A versão Stroop test Çapa consiste em três partes: Stroop A, Stroop B e Stroop C. Stroop A. O |
Oito semanas
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O tempo de reação simples
Prazo: Oito semanas
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O tempo de reação simples é medido por meio de um sistema de cronometragem eletrônico (incluindo um display digital, uma luz e um botão, e foi seguido o protocolo descrito na literatura).
Cada idoso fica sentado de forma que o braço apoiado fique sobre a mesa em um ambiente tranquilo.
O segundo índice do lado de teste é colocado a 1 cm de distância do botão do dispositivo.
Em seguida, os participantes são solicitados a pressionar o botão quando a entrada visual ou auditiva aparecer.
São registradas um total de 10 repetições, e a pontuação média dos últimos 5 testes é posteriormente analisada. O tempo de reação visual e auditiva é atribuído aleatoriamente.
O tempo de reação é registrado com sensibilidade de 1/1.000 segundos.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste dos Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: Oito semanas
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O Teste dos Quatro Passos Quadrados (FSST) tem sido amplamente utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico em populações idosas.
O FSST requer um cronômetro e quatro bastões de ponto único (SPS).
Usando as varas apoiadas no chão para formar uma cruz, o sujeito começa em um quadrado, caminha em uma direção em cada um dos quatro quadrados e depois inverte a direção de volta ao início.
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Oito semanas
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Oito semanas
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB) é uma ferramenta rápida e útil para estratificação do risco de queda entre pacientes idosos da atenção primária.
O SPPB, um teste baseado no desempenho de três partes (tempo de marcha, posição de cadeira e equilíbrio), foi avaliado no início do estudo.
Cada teste é pontuado de 0 (incapacidade de realizar a tarefa) a 4 pontos (melhor desempenho no teste).
A pontuação total do SPPB varia de 0 (pior desempenho) a 12 pontos (melhor desempenho) e avalia categoricamente o desempenho nas provas por meio de três ou quatro classes de pontuação: três classes: 0-6 pontos (mau desempenho),
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Oito semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Oito semanas
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O Timed Up and Go Test (TUG) tem sido recomendado como uma ferramenta simples de triagem de risco de queda, principalmente para identificar pessoas que justificam uma avaliação mais detalhada da marcha e do equilíbrio.
Mede o tempo (em segundos) que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira com apoio de braços, caminhar 3 metros com dispositivos auxiliares habituais, virar-se, retornar à cadeira e sentar-se
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Oito semanas
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Escala de eficácia de quedas (FES)
Prazo: Oito semanas
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A Escala de Eficácia de Quedas é amplamente utilizada. A Escala de Eficácia de Quedas (FES) de 16 itens avalia a dimensão social do medo de cair e refere-se quase exclusivamente a atividades muito básicas da vida diária, tornando-a insensível quando usada em idosos ativos.
Cada item é pontuado numa escala de quatro pontos: 1 = nada preocupado, 2 = um pouco preocupado, 3 = bastante preocupado e 4 = muito preocupado.
Uma pontuação resumida é calculada somando a pontuação de cada item, resultando em uma escala que varia de 16 a 64 para a FES-I de 16 itens e de 7 a 28 para a FES-I de sete itens.
Uma pontuação baixa indica baixo medo de cair
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Oito semanas
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Mini-BESTest: Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest) é uma avaliação de equilíbrio multitarefa relativamente nova desenvolvida para identificar problemas específicos de controle postural (ou seja, restrições biomecânicas, limites de estabilidade, respostas posturais, ajustes posturais antecipatórios, orientação sensorial, equilíbrio dinâmico durante a marcha e cognitivo efeito).
O Mini-BESTest é uma medida de distúrbios de equilíbrio baseada no desempenho de 14 itens. A pontuação total variou de 0 a 28, com pontuações mais altas denotando melhor capacidade de equilíbrio.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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