Effect van functionele evenwichtsoefening op ouderen (RCT)
23 december 2024 bijgewerkt door: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Het effect van functionele, op evenwicht gebaseerde reactieoefeningen op de verbetering van de fysieke capaciteit en cognitieve prestaties bij ouderen
De oudere bevolking neemt toe in Turkije en in de wereld.
Veel gezondheidsproblemen, zoals een afname van fysieke en psychologische vermogens en een toename van chronische problemen, komen voor bij het ouder worden.
Het is belangrijk om praktijken voor de ontwikkeling van oefeningen aan te moedigen en te ondersteunen om de fysieke en cognitieve capaciteit te vergroten, zodat de effecten van problemen die zich met het ouder worden voordoen vroegtijdig worden herkend en verminderd.
Voor zover ons bekend bestaat er in de literatuur geen bewegingstraining om de reactietijd bij ouderen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Vrijwilligers ouder dan 65 jaar die in een verpleeghuis in Ankara wonen, zullen bij het onderzoek worden betrokken.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 28 ouderen, zoals bepaald door poweranalyse.
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
De ene groep (Groep 1) krijgt een functionele evenwichtsoefeningstraining, en de andere groep (Groep 2) krijgt een functionele, op het evenwicht gebaseerde reactieoefeningstraining.
De deelnemers socio-demografische informatie, cognitief niveau (The Montreal Cognitive Assessment), uitvoerende functie (Stroop Test), reactietijd, fysieke prestaties (Four Step Square test, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) en evenwichtsvertrouwen (Falls Efficiency Schaal) zal worden geëvalueerd. De evaluaties zullen worden herhaald bij aanvang en 8 weken later.
De interventies zullen gedurende acht weken twee dagen per week gedurende 40 minuten worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder
- Minimaal 5 jaar opleiding
- Moca-score van 21 of hoger
- Mogelijkheid om minimaal 10 meter te lopen (indien nodig met of zonder loophulp)
Uitsluitingscriteria:
- Moca-testscore 21 en lager
- Gezichts- en gehoorproblemen hebben (die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril of gehoorapparaat)
- Een orthopedische of neurologische aandoening hebben die staan verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele balansgebaseerde reactietraining.
Functionele, op balans gebaseerde balansreactieoefeningen zullen worden geïntegreerd in functionele balansoefeningen met behulp van het BlazePod™-trainingsapparaatpaneel.
|
De interventies zullen gedurende acht weken twee dagen per week en 40 minuten worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Functionele balanstraining
De oefeningen zullen bestaan uit functionele evenwichtsactiviteiten, zoals het handhaven van een staande houding, de overgang van zitten naar staan, lopen en balanceren op één been.
|
De interventies zullen gedurende acht weken twee dagen per week en 40 minuten worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Montreal Cognitieve Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een kort instrument ontwikkeld voor de screening van mildere vormen van cognitieve stoornissen.
Een score wordt afgeleid door de punten van elke succesvol voltooide taak op te tellen, voor een totaalbereik van 0 tot 30 punten; hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
De MoCA is ontwikkeld om mildere vormen van cognitieve stoornissen te screenen door de beoordeling van een breed scala aan cognitieve functies, zoals kortetermijngeheugen, executieve functies, visueel-ruimtelijke vaardigheden, taal, aandacht, concentratie, werkgeheugen en temporele en ruimtelijke oriëntatie.
Het bestaat uit een test van 1 pagina, waarvoor een korte afnametijd (10-15 minuten) nodig is.
|
Acht weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Acht weken
|
De test bestaat uit twee kaarten met elk 60 items, gepresenteerd in zes rijen van 10 items. Op de eerste kaart staan kleine rechthoekjes (0,5 x 1 cm) gedrukt in rood, groen en blauw. De tweede kaart bevat de namen van de drie kleuren (d.w.z. rood, groen en blauw) gedrukt in incongruente kleuren (het woord 'rood' is bijvoorbeeld gedrukt in blauwe inkt). De Stroop-test Çapa-versie bestaat uit drie delen: Stroop A, Stroop B en Stroop C. Stroop A. In het eerste deel van de test moeten individuen de kleuren (dat wil zeggen rood, groen en blauw) van de kleine rechthoeken zo snel mogelijk benoemen. mogelijk, waarbij een reeks van links naar rechts wordt gevolgd. Als er enig teken van kleurenblindheid of gebreken in de kleurnaamgeving aanwezig is, wordt de test stopgezet. Stroop B. Het tweede deel van de test vereist dat individuen zo snel mogelijk de kleurnamen (dat wil zeggen rood, groen en blauw) lezen die in incongruente inktkleuren zijn gedrukt. De Stroop test Çapa versie bestaat uit drie delen: Stroop A, Stroop B en Stroop C. Stroop A. De |
Acht weken
|
|
De eenvoudige reactietijd
Tijdsspanne: Acht weken
|
De eenvoudige reactietijd wordt gemeten met behulp van een elektronisch timingsysteem (inclusief een digitaal display, een lampje en een knop, en het protocol dat in de literatuur is beschreven, werd gevolgd.
Elke oudere zit zo dat de rustende arm in een rustige omgeving op tafel ligt.
De tweede index van de testzijde wordt op 1 cm afstand van de knop van het apparaat geplaatst.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd op de knop te drukken wanneer de visuele of auditieve input verscheen.
Er worden in totaal 10 herhalingen geregistreerd en de gemiddelde score van de laatste 5 tests wordt verder geanalyseerd. De visuele en auditieve reactietijd wordt willekeurig toegewezen.
De reactietijd wordt geregistreerd met een gevoeligheid van 1/1.000 seconde.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vierkwadratentest (FSST)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Four Square Step Test (FSST) wordt veel gebruikt voor het evalueren van het dynamische evenwicht bij oudere populaties.
Voor de FSST zijn een stopwatch en vier single-point sticks (SPS) vereist.
Gebruikmakend van de stokjes die plat op de vloer rusten om een kruis te vormen, begint de proefpersoon in één vierkant, stapt in één richting in elk van de vier vierkanten en keert vervolgens terug naar het begin.
|
Acht weken
|
|
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een snel en nuttig hulpmiddel voor de stratificatie van valrisico’s bij oudere eerstelijnspatiënten.
De SPPB, een driedelige prestatietest (looptijd, stoelstand en balans), werd bij aanvang beoordeeld.
Elke test krijgt een score van 0 (onvermogen om de taak uit te voeren) tot 4 punten (beste testprestatie).
De SPPB-totaalscore varieert van 0 (slechtste prestatie) tot 12 punten (beste prestatie) en evalueert categorisch de prestaties in de tests met behulp van drie of vier scoreklassen: drie klassen: 0-6 punten (slechte prestatie),
|
Acht weken
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Timed Up and Go Test (TUG) wordt aanbevolen als een eenvoudig hulpmiddel voor het screenen van valrisico's, voornamelijk om mensen te identificeren die een meer gedetailleerde beoordeling van het looppatroon en het evenwicht nodig hebben.
Meet de tijd (in seconden) die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel met armleuningen, 3 meter te lopen met gebruikelijke hulpmiddelen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten
|
Acht weken
|
|
Valt werkzaamheidsschaal (FES)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Falls Efficacy Scale wordt veel gebruikt. De Falls Efficacy Scale (FES) bestaat uit 16 items en evalueert de sociale dimensie van angst om te vallen en heeft bijna uitsluitend betrekking op zeer basale activiteiten van het dagelijks leven, waardoor deze ongevoelig is bij gebruik bij actieve ouderen.
Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal: 1 = helemaal niet bezorgd, 2 = enigszins bezorgd, 3 = tamelijk bezorgd en 4 = zeer bezorgd.
Een samenvattende score wordt berekend door de score van elk item op te tellen, wat een schaal oplevert die varieert van 16 tot 64 voor de FES-I met 16 items en van 7 tot 28 voor de FES-I met zeven items.
Een lage score duidt op een lage valangst
|
Acht weken
|
|
Mini-BESTest: Test van balansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Balance Evaluation Systems Test (BESTest) is een relatief nieuwe balansbeoordeling met meerdere taken, ontwikkeld om specifieke problemen met houdingscontrole te identificeren (d.w.z. biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten, houdingsreacties, anticiperende houdingsaanpassingen, sensorische oriëntatie, dynamisch evenwicht tijdens het lopen en cognitieve problemen). effect).
De Mini-BESTest is een op prestaties gebaseerde maatstaf voor evenwichtsstoornissen, bestaande uit 14 items. De totale score varieerde van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een beter evenwichtsvermogen.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .