Účinek Cvičení Funkční Rovnováhy U Starších lidí (RCT)
23. prosince 2024 aktualizováno: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Vliv reakčních cvičení založených na funkční rovnováze na zlepšení fyzické kapacity a kognitivní výkonnosti u starších jedinců
Starší populace v Turecku i ve světě přibývá.
Mnoho zdravotních problémů, jako je pokles fyzických a psychických schopností a nárůst chronických problémů, se objevuje se stárnutím.
Je důležité podporovat a podporovat postupy pro rozvoj cvičení ke zvýšení fyzické a kognitivní kapacity, aby bylo možné včas rozpoznat a snížit účinky problémů, které se vyvíjejí se stárnutím.
Pokud je nám známo, v literatuře neexistuje žádný cvičební trénink pro zvýšení reakční doby u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci starší 65 let žijící v pečovatelském domě v Ankaře.
Vzorek studie bude sestávat z 28 starších jedinců, jak bylo určeno analýzou síly.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Jedna skupina (skupina 1) absolvuje nácvik funkčního balančního cvičení a druhá skupina (skupina 2) absolvuje funkční nácvik reakčních cvičení založených na rovnováze.
Socio-demografické informace účastníků, kognitivní úroveň (The Montreal Cognitive Assessment), výkonná funkce (Stroopův test), reakční doba, fyzický výkon (test Four Step Square, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) a sebevědomí rovnováhy (Falls Efficiency Měřítko) bude vyhodnoceno Hodnocení se bude opakovat na začátku a o 8 týdnů později.
Intervence budou prováděny dva dny v týdnu po 40 minut po dobu osmi týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 nebo více
- Minimálně 5 let vzdělání
- Moca skóre 21 nebo vyšší
- Schopnost ujít minimálně 10 metrů (v případě potřeby s pomocí chůze nebo bez ní)
Kritéria vyloučení:
- Moca test skóre 21 a nižší
- Máte problémy se zrakem a sluchem (které nelze napravit brýlemi nebo naslouchátky)
- Máte ortopedické nebo neurologické onemocnění, které brání vstávání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink reakčních cvičení založený na funkční rovnováze.
Cvičení reakce na funkční rovnováhu založená na rovnováze budou integrována do cvičení funkční rovnováhy pomocí panelu tréninkového zařízení BlazePod™.
|
Intervence budou probíhat dva dny v týdnu a 40 minut po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Trénink funkční rovnováhy
Cvičení se bude skládat z funkčních balančních aktivit, jako je udržení stoje, přechod ze sedu do stoje, chůze a balancování na jedné noze.
|
Intervence budou probíhat dva dny v týdnu a 40 minut po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Osm týdnů
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je stručný nástroj vyvinutý pro screening mírnějších forem kognitivních poruch.
Skóre je odvozeno součtem bodů z každého úspěšně dokončeného úkolu v celkovém rozsahu od 0 do 30 bodů; vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
MoCA byl vyvinut pro screening mírnějších forem kognitivního poškození prostřednictvím hodnocení široké škály kognitivních funkcí, jako je krátkodobá paměť, exekutivní funkce, vizuoprostorové schopnosti, jazyk, pozornost, koncentrace, pracovní paměť a časová a prostorová orientace.
Obsahuje 1stránkový test, který vyžaduje krátkou dobu administrace (10-15 minut).
|
Osm týdnů
|
|
Stroopův test
Časové okno: Osm týdnů
|
Test se skládá ze dvou karet, z nichž každá obsahuje 60 položek, prezentovaných v šesti řadách po 10 položkách. Na první kartě jsou malé obdélníky (0,5 x 1 cm) vytištěné červenou, zelenou a modrou barvou. Druhá karta obsahuje názvy tří barev (tj. červená, zelená a modrá) vytištěné v nekongruentních barvách (např. slovo „červená“ je vytištěno modrým inkoustem). Verze Stroopova testu Çapa se skládá ze tří částí: Stroop A, Stroop B a Stroop C. Stroop A. První část testu vyžaduje, aby jednotlivci pojmenovali barvy (tj. červenou, zelenou a modrou) malých obdélníků co nejrychleji. možné, sledujte sekvenci zleva doprava. Pokud jsou přítomny jakékoli známky barvosleposti nebo deficitu v pojmenování barev, test se přeruší. Stroop B. Druhá část testu vyžaduje, aby jednotlivci co nejrychleji přečetli názvy barev (tj. červená, zelená a modrá), které jsou vytištěny v nekongruentních barvách inkoustu. Stroopova testovací verze Çapa se skládá ze tří částí: Stroop A, Stroop B a Stroop C. Stroop A. |
Osm týdnů
|
|
Jednoduchý reakční čas
Časové okno: Osm týdnů
|
Jednoduchá reakční doba se měří pomocí elektronického časovacího systému (včetně digitálního displeje, světla a tlačítka a byl dodržen protokol, který byl popsán v literatuře.
Každý starší sedí tak, aby odpočívající paže byla na stole v klidném prostředí.
Druhý ukazatel testovací strany je umístěn 1 cm od tlačítka zařízení.
Poté jsou účastníci požádáni, aby stiskli tlačítko, když se objeví vizuální nebo sluchový vstup.
Zaznamenává se celkem 10 opakování a dále se analyzuje průměrné skóre posledních 5 testů. Doba reakce zraku a sluchu je náhodně přidělena.
Reakční doba se zaznamenává s citlivostí 1/1 000 sekundy.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Four Square Step Test (FSST)
Časové okno: Osm týdnů
|
Four Square Step Test (FSST) je široce používán pro hodnocení dynamické rovnováhy u starší populace.
FSST vyžaduje stopky a čtyři jednobodové hole (SPS).
Pomocí tyčí položených na podlaze k vytvoření kříže subjekt začíná v jednom čtverci, vstoupí jedním směrem do každého ze čtyř čtverců a pak obrátí směr zpět na začátek.
|
Osm týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Osm týdnů
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) je rychlým a užitečným nástrojem pro stratifikaci rizika pádu u starších pacientů primární péče.
Na začátku byl hodnocen SPPB, 3dílný test založený na výkonu (doba chůze, stoj na židli a rovnováha).
Každý test je hodnocen od 0 (neschopnost splnit úkol) do 4 bodů (nejlepší výkon testu).
Celkové skóre SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 bodů (nejlepší výkon) a kategoricky hodnotí výkon v testech pomocí tří nebo čtyř tříd skóre: tři třídy: 0-6 bodů (špatný výkon),
|
Osm týdnů
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Osm týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) byl doporučen jako jednoduchý nástroj pro screening rizika pádu, především k identifikaci osob vyžadujících podrobnější posouzení chůze a rovnováhy.
Měří čas (v sekundách), než osoba vstane ze židle s područkami, ujde 3 metry s běžnými pomocnými zařízeními, otočí se, vrátí se na židli a posadí se
|
Osm týdnů
|
|
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Časové okno: Osm týdnů
|
Falls Efficacy Scale je široce používaná 16-položková Falls Efficacy Scale (FES) hodnotící sociální rozměr strachu z pádu a vztahuje se téměř výhradně na zcela základní aktivity každodenního života, takže je necitlivá při použití u aktivních starších osob.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále: 1 = vůbec se toho netýkám, 2 = spíše znepokojen, 3 = spíše znepokojen a 4 = velmi znepokojen.
Souhrnné skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky, čímž se získá škála v rozsahu od 16 do 64 pro 16-položkový FES-I a od 7 do 28 pro sedmipoložkový FES-I.
Nízké skóre ukazuje na nízký strach z pádu
|
Osm týdnů
|
|
Mini-BESTest: Test systémů vyhodnocování rovnováhy
Časové okno: Osm týdnů
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) je relativně nové multi-úkolové hodnocení rovnováhy vyvinuté k identifikaci specifických problémů s kontrolou držení těla (tj. účinek).
Mini-BESTest je 14bodové měření poruch rovnováhy založené na výkonu. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost rovnováhy.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .