A funkcionális egyensúlygyakorlat hatása időseknél (RCT)
2024. december 23. frissítette: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
A funkcionális egyensúly alapú reakciógyakorlatok hatása az idősek fizikai kapacitásának és kognitív teljesítményének javítására
Törökországban és a világon növekszik az idősek száma.
Számos egészségügyi probléma, mint például a fizikai és pszichológiai képességek csökkenése és a krónikus problémák növekedése, az öregedéssel jelentkezik.
Fontos a fizikai és kognitív kapacitást növelő gyakorlatok fejlesztésére irányuló gyakorlatok ösztönzése és támogatása, hogy korán felismerjük és csökkentsük az idősödéssel kialakuló problémák hatását.
Legjobb tudomásunk szerint a szakirodalomban nincs olyan gyakorlati képzés, amely növelné az idősek reakcióidejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.
A vizsgálatban részt vesznek az ankarai idősek otthonában élő, 65 év feletti önkéntesek is.
A vizsgálat mintája 28 idős személyből áll, a teljesítményelemzés alapján.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az egyik csoport (1. csoport) funkcionális egyensúly gyakorlati tréninget, a másik csoport (2. csoport) pedig funkcionális egyensúly alapú reakciógyakorlatot kap.
A résztvevők szocio-demográfiai információk, kognitív szint (The Montreal Cognitive Assessment), végrehajtó funkció (Stroop teszt), reakcióidő, fizikai teljesítmény (Négy lépéses négyzet teszt, rövid fizikai teljesítmény akkumulátor, Time Up Go teszt) és egyensúlyi magabiztosság (esés hatékonysága) Skála) kerül kiértékelésre. Az értékeléseket a kiinduláskor és 8 héttel később meg kell ismételni.
A beavatkozásokat heti két napon, 40 percben végezzük nyolc héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Minimum 5 év oktatás
- Moca pontszám 21 vagy magasabb
- Legalább 10 méteres gyaloglás képessége (sétasegítséggel vagy anélkül, ha szükséges)
Kizárási kritériumok:
- Moca teszt pontszám 21 és az alatt
- Látás- és hallásproblémák (amelyek nem korrigálhatók szemüveggel vagy hallókészülékkel)
- Ortopédiai vagy neurológiai betegsége van, amely megakadályozza a felállást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális egyensúly alapú reakció gyakorlat tréning.
A BlazePod™ edzőeszköz panel segítségével a funkcionális egyensúly alapú egyensúlyreakciós gyakorlatok beépülnek a funkcionális egyensúly gyakorlatokba.
|
A beavatkozásokat heti két napon és 40 percben végezzük, nyolc héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Funkcionális egyensúly edzés
A gyakorlatok funkcionális egyensúlyozási tevékenységekből állnak, mint például az álló testtartás megtartása, az ülésről az állóra való átállás, a járás és az egyensúlyozás egy lábon.
|
A beavatkozásokat heti két napon és 40 percben végezzük, nyolc héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: Nyolc hét
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid eszköz, amelyet a kognitív károsodás enyhébb formáinak szűrésére fejlesztettek ki.
A pontszám az egyes sikeresen teljesített feladatok pontjainak összegzésével történik, összesen 0-30 pontig; a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
A MoCA-t a kognitív károsodás enyhébb formáinak kiszűrésére fejlesztették ki a kognitív funkciók széles körének felmérésével, mint például a rövid távú memória, a végrehajtó funkciók, a térbeli térképesség, a nyelv, a figyelem, a koncentráció, a munkamemória, valamint az időbeli és térbeli tájékozódás.
Ez egy 1 oldalas tesztből áll, amely rövid adminisztrációs időt igényel (10-15 perc).
|
Nyolc hét
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
A teszt két kártyából áll, amelyek mindegyike 60 elemet tartalmaz, hat sorban, 10 tételben. Az első kártyán kis téglalapok (0,5 x 1 cm) vannak piros, zöld és kék színnel nyomtatva. A második kártya a három szín (azaz piros, zöld és kék) nevét tartalmazza, amelyek nem egybevágó színekkel vannak nyomtatva (például a „piros” szó kék tintával van nyomtatva). A Stroop teszt Çapa verziója három részből áll: Stroop A, Stroop B és Stroop C. Stroop A. A teszt első részében az egyéneknek a lehető leggyorsabban meg kell nevezniük a kis téglalapok színeit (azaz piros, zöld és kék). lehetséges, balról jobbra haladva. Ha színvakságra vagy színelnevezési hiányosságra utaló jelek jelentkeznek, a teszt leáll. Stroop B. A teszt második része megköveteli az egyénektől, hogy a lehető leggyorsabban olvassák el az inkongruens tintaszínekkel nyomtatott színneveket (azaz piros, zöld és kék). A Stroop teszt Çapa verzió három részből áll: Stroop A, Stroop B és Stroop C. Stroop A. |
Nyolc hét
|
|
Az egyszerű reakcióidő
Időkeret: Nyolc hét
|
Az egyszerű reakcióidő mérése elektronikus időmérő rendszerrel történik (beleértve a digitális kijelzőt, a lámpát és a gombot, és a szakirodalomban leírt protokollt követték).
Mindegyik idősebb úgy ül, hogy a pihenő kar az asztalon legyen, csendes környezetben.
A tesztelő oldal második indexe 1 cm-re van elhelyezve a készülék gombjától.
Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy nyomják meg a gombot, amikor a vizuális vagy auditív bemenet megjelent.
Összesen 10 ismétlést rögzítünk, és az utolsó 5 teszt átlagos pontszámát tovább elemezzük. A vizuális és hallási reakcióidőt véletlenszerűen hozzárendeljük.
A reakcióidőt 1/1000 másodperces érzékenységgel rögzítjük.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négy négyzetlépcsős teszt (FSST)
Időkeret: Nyolc hét
|
A Négy négyzetlépcsős tesztet (FSST) széles körben alkalmazzák az idősebb populációk dinamikus egyensúlyának értékelésére.
Az FSST használatához stopperóra és négy egypontos pálcára (SPS) van szükség.
A padlón fekvő pálcák segítségével keresztet alkotva az alany egy négyzetből indul, egy irányba lép mind a négy négyzetbe, majd megfordítja az irányt a kiindulóponthoz.
|
Nyolc hét
|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Nyolc hét
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) egy gyors és hasznos eszköz az idős alapellátásban szenvedő betegek esés kockázatának rétegzésére.
Az SPPB-t, egy 3 részből álló teljesítményalapú tesztet (járási idő, székállás és egyensúly) értékelték ki a kiinduláskor.
Minden tesztet 0-tól (a feladat elvégzésének képtelensége) 4-ig (legjobb tesztteljesítmény) kell értékelni.
Az SPPB összpontszáma 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12 pontig (legjobb teljesítmény) terjed, és kategorikusan értékeli a tesztek teljesítményét három vagy négy osztályzattal: három osztály: 0-6 pont (rossz teljesítmény),
|
Nyolc hét
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Nyolc hét
|
A Timed Up and Go Test (TUG) egyszerű esés-kockázat-szűrő eszközként javasolt, elsősorban olyan személyek azonosítására, akiknél a járás és az egyensúly részletesebb értékelése szükséges.
Azt az időt méri (másodpercben), amíg egy személy felemelkedik a karfás székből, 3 métert sétál a szokásos segédeszközökkel, megfordul, visszatér a székhez és leül.
|
Nyolc hét
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: Nyolc hét
|
A Falls Efficacy Scale széles körben használt 16 tételes Falls Efficacy Scale (FES), amely az eleséstől való félelem társadalmi dimenzióját értékeli, és szinte kizárólag a mindennapi élet alapvető tevékenységeire vonatkozik, így érzéketlenné teszi, ha aktív idős embereknél használják.
Minden elemet egy négyfokú skálán értékelnek: 1 = egyáltalán nem érintett, 2 = kissé érintett, 3 = meglehetősen aggódik és 4 = nagyon aggódik.
Az összesített pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételek pontszámait összeadják, így a 16-tól 64-ig terjedő skálát kapnak a 16-tételes FES-I, és 7-től 28-ig a hét elemes FES-I esetében.
Az alacsony pontszám az eleséstől való alacsony félelmet jelzi
|
Nyolc hét
|
|
Mini-BESTest: Mérlegértékelő rendszerek tesztje
Időkeret: Nyolc hét
|
A Balance Evaluation Systems Test (BESTest) egy viszonylag új, többfeladatos egyensúlyfelmérés, amelyet speciális testtartási problémák (azaz biomechanikai korlátok, stabilitási korlátok, testtartási válaszok, előre látható testtartási kiigazítások, szenzoros orientáció, dinamikus egyensúly járás közben és kognitív) azonosítására fejlesztettek ki. hatás).
A Mini-BESTest az egyensúlyzavarok 14 tételből álló teljesítményalapú mérőszáma. Az összpontszám 0 és 28 között volt, a magasabb pontszámok pedig jobb egyensúlyi képességet jeleznek.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .