- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06383676
Effekt av funktionell balansträning hos äldre (RCT)
Effekten av funktionella balansbaserade reaktionsövningar på förbättring av fysisk kapacitet och kognitiv prestation hos äldre individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Fatma Kübra ÇEKOK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Minst 5 års utbildning
- Moca poäng på 21 eller högre
- Förmåga att gå minst 10 meter (med eller utan gånghjälp om det behövs)
Exklusions kriterier:
- Moca testresultat 21 och lägre
- Har syn- och hörselproblem (som inte kan korrigeras med glasögon eller hörapparater)
- Att ha en ortopedisk eller neurologisk sjukdom som hindrar stående
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionell balansbaserad reaktionsträning.
Funktionella balansbaserade balansreaktionsövningar kommer att integreras i funktionella balansövningar med hjälp av BlazePod™ träningsenhetspanelen.
|
Insatserna kommer att genomföras två dagar i veckan och 40 minuter, under åtta veckor.
|
Experimentell: Traditionell balansträning
Övningarna kommer att bestå av funktionella balansaktiviteter, såsom att bibehålla en stående hållning, övergå från sittande till stående, gå och balansera på ett ben.
|
Insatserna kommer att genomföras två dagar i veckan och 40 minuter, under åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Åtta veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kortfattat instrument utvecklat för screening av lindrigare former av kognitiv funktionsnedsättning.
En poäng erhålls genom att summera poängen från varje framgångsrikt genomförd uppgift, för ett totalt intervall från 0 till 30 poäng; högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
MoCA utvecklades för att screena lindrigare former av kognitiv funktionsnedsättning genom bedömning av ett brett spektrum av kognitiva funktioner, såsom korttidsminne, exekutiva funktioner, visuospatiala förmågor, språk, uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne samt tids- och rumslig orientering.
Det består av ett 1-sidigt test, vilket kräver en kort administrationstid (10-15 minuter).
|
Åtta veckor
|
Stroop test
Tidsram: Åtta veckor
|
Testet består av två kort, som vart och ett innehåller 60 föremål, presenterade i sex rader med 10 föremål. På det första kortet finns små rektanglar (0,5 x 1 cm) tryckta i rött, grönt och blått. Det andra kortet innehåller namnen på de tre färgerna (dvs. röd, grön och blå) tryckta i inkongruenta färger (t.ex. ordet "röd" är tryckt med blått bläck). Stroop-testet Çapa-versionen består av tre delar: Stroop A, Stroop B och Stroop C. Stroop A. Den första delen av testet kräver att individer namnger färgerna (d.v.s. röd, grön och blå) på de små rektanglarna så snabbt som möjligt, efter en sekvens från vänster till höger. Om något tecken på färgblindhet eller brist på färgnamn finns, avbryts testet. Stroop B. Den andra delen av testet kräver att individer så snabbt som möjligt läser färgnamnen (d.v.s. röd, grön och blå) som är tryckta i inkongruenta bläckfärger. Stroop-testversionen av Çapa består av tre delar: Stroop A, Stroop B och Stroop C. Stroop A. |
Åtta veckor
|
Den enkla reaktionstiden
Tidsram: Åtta veckor
|
Den enkla reaktionstiden mäts med hjälp av ett elektroniskt tidsystem (inklusive en digital display, en lampa och en knapp, och protokollet som har beskrivits i litteraturen följdes.
Varje äldre sitter så att den vilande armen låg på bordet i en lugn miljö.
Testsidans andra index placeras 1 cm från enhetens knapp.
Därefter uppmanas deltagarna att trycka på knappen när den visuella eller auditiva inmatningen dök upp.
Totalt 10 repetitioner registreras, och medelpoängen för de senaste 5 testerna analyseras ytterligare .. Den visuella och auditiva reaktionstiden är slumpmässigt tilldelad.
Reaktionstiden registreras med 1/1 000 sekunders känslighet.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fyra kvadratstegstestet (FSST)
Tidsram: Åtta veckor
|
Four Square Step Test (FSST) har använts i stor utsträckning för att utvärdera dynamisk balans i äldre populationer.
FSST kräver ett stoppur och fyra single-point sticks (SPS).
Med hjälp av pinnarna som vilar platt på golvet för att bilda ett kors, börjar motivet i en ruta, kliver i en riktning in i var och en av de fyra rutorna och vänder sedan riktningen tillbaka till början.
|
Åtta veckor
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Åtta veckor
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) är ett snabbt och användbart verktyg för fallriskstratifiering bland äldre primärvårdspatienter.
SPPB, ett tredelat prestationsbaserat test (gångtid, stolställning och balans), bedömdes vid baslinjen.
Varje test får poäng från 0 (oförmåga att utföra uppgiften) till 4 poäng (bästa testprestanda).
SPPB totalpoäng varierar från 0 (sämsta prestation) till 12 poäng (bästa prestation) och utvärderar kategoriskt prestanda i testerna med hjälp av tre eller fyra klasser av poäng: tre klasser: 0-6 poäng (dålig prestation),
|
Åtta veckor
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Åtta veckor
|
Timed Up and Go Test (TUG) har rekommenderats som ett enkelt screeningverktyg för fallrisk, främst för att identifiera personer som kräver en mer detaljerad bedömning av gång och balans.
Mäter den tid det tar (i sekunder) för en person att resa sig från en stol med armstöd, gå 3 meter med vanliga hjälpmedel, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta ner
|
Åtta veckor
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: Åtta veckor
|
Falls Efficacy Scale är flitigt använt Falls Efficacy Scale (FES) med 16 punkter utvärderar den sociala dimensionen av rädsla för att falla och hänvisar nästan uteslutande till mycket grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, vilket gör den okänslig när den används hos aktiva äldre personer.
Varje punkt poängsätts på en fyragradig skala: 1 = inte alls bekymrad, 2 = något orolig, 3 = ganska orolig och 4 = mycket orolig.
En sammanfattande poäng beräknas genom att lägga till poängen för varje punkt, vilket ger en skala som sträcker sig från 16 till 64 för 16-post FES-I och från 7 till 28 för sju-punkt FES-I.
En låg poäng indikerar låg rädsla för att falla
|
Åtta veckor
|
Mini-BEST: Test av balansutvärderingssystem
Tidsram: Åtta veckor
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) är en relativt ny balansbedömning med flera uppgifter utvecklad för att identifiera specifika posturala kontrollproblem (dvs biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser, posturala svar, förutseende posturala justeringar, sensorisk orientering, dynamisk balans under gång och kognitiv balans effekt).
Mini-BESTest är ett 14-objekt prestationsbaserat mått på balansstörningar. Den totala poängen varierade från 0 till 28, med högre poäng som anger bättre balansförmåga.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionell reaktionsbalansträning
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Inje UniversityOkänd
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna