Effetto dell'esercizio di equilibrio funzionale negli anziani (RCT)
23 dicembre 2024 aggiornato da: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
L'effetto degli esercizi di reazione basati sull'equilibrio funzionale sul miglioramento della capacità fisica e delle prestazioni cognitive negli individui anziani
La popolazione anziana è in aumento in Turchia e nel mondo.
Molti problemi di salute, come la diminuzione delle capacità fisiche e psicologiche e l’aumento dei problemi cronici, si verificano con l’invecchiamento.
È importante incoraggiare e sostenere pratiche per lo sviluppo di esercizi per aumentare la capacità fisica e cognitiva al fine di riconoscere precocemente e ridurre gli effetti dei problemi che si sviluppano con l’invecchiamento.
Per quanto ne sappiamo, in letteratura non esiste alcun allenamento fisico per aumentare il tempo di reazione negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato.
Saranno inclusi nello studio volontari di età superiore ai 65 anni che vivono in una casa di cura ad Ankara.
Il campione dello studio sarà composto da 28 individui anziani, come determinato dall'analisi di potenza.
I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi.
Un gruppo (Gruppo 1) riceverà un allenamento con esercizi di equilibrio funzionale e l'altro gruppo (Gruppo 2) riceverà un allenamento con esercizi di reazione basati sull'equilibrio funzionale.
I partecipanti hanno ricevuto informazioni socio-demografiche, livello cognitivo (The Montreal Cognitive Assessment), funzione esecutiva (Stroop Test), tempo di reazione, prestazione fisica (Four Step Square test, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) e fiducia nell'equilibrio (Falls Efficiency Scale) Le valutazioni saranno ripetute al basale e 8 settimane dopo.
Gli interventi verranno effettuati due giorni alla settimana per 40 minuti per otto settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- Fatma kübra çekok
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 65 anni o superiore
- Minimo 5 anni di istruzione
- Punteggio Moca pari o superiore a 21
- Capacità di camminare per un minimo di 10 metri (con o senza assistenza per la deambulazione, se necessario)
Criteri di esclusione:
- Punteggio del test Moca 21 e inferiore
- Avere problemi di vista e udito (che non possono essere corretti con occhiali o apparecchi acustici)
- Avere una malattia ortopedica o neurologica che impedisce di stare in piedi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con esercizi di reazione basati sull'equilibrio funzionale.
Gli esercizi di reazione all'equilibrio basati sull'equilibrio funzionale saranno integrati negli esercizi di equilibrio funzionale con l'aiuto del pannello del dispositivo di allenamento BlazePod™.
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Gli interventi verranno effettuati due giorni alla settimana e della durata di 40 minuti, per otto settimane.
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio funzionale
Gli esercizi consisteranno in attività di equilibrio funzionale, come mantenere una postura eretta, passare dalla posizione seduta a quella in piedi, camminare e mantenersi in equilibrio su una gamba.
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Gli interventi verranno effettuati due giorni alla settimana e della durata di 40 minuti, per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento breve sviluppato per lo screening delle forme più lievi di deterioramento cognitivo.
Un punteggio viene derivato sommando i punti di ciascuna attività completata con successo, per un intervallo totale da 0 a 30 punti; punteggi più alti indicano prestazioni cognitive migliori.
Il MoCA è stato sviluppato per esaminare forme più lievi di deterioramento cognitivo attraverso la valutazione di un'ampia gamma di funzioni cognitive, come la memoria a breve termine, le funzioni esecutive, le abilità visuospaziali, il linguaggio, l'attenzione, la concentrazione, la memoria di lavoro e l'orientamento temporale e spaziale.
Comprende un test di 1 pagina, che richiede un breve tempo di somministrazione (10-15 minuti).
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Otto settimane
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Prova di Stroop
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test è composto da due schede, ciascuna contenente 60 item, presentate in sei file da 10 item. Sulla prima carta ci sono piccoli rettangoli (0,5 x 1 cm) stampati in rosso, verde e blu. La seconda carta contiene i nomi dei tre colori (cioè rosso, verde e blu) stampati con colori incongruenti (ad esempio, la parola "rosso" è stampata con inchiostro blu). La versione del test Stroop Çapa è composta da tre parti: Stroop A, Stroop B e Stroop C. Stroop A. La prima parte del test richiede alle persone di nominare i colori (cioè rosso, verde e blu) dei piccoli rettangoli il più rapidamente possibile. possibile, seguendo una sequenza da sinistra a destra. Se è presente qualsiasi segno di daltonismo o deficit di denominazione dei colori, il test viene interrotto. Stroop B. La seconda parte del test richiede che le persone leggano il più velocemente possibile i nomi dei colori (ad esempio rosso, verde e blu) stampati con colori di inchiostro incongruenti. La versione Stroop test Çapa è composta da tre parti: Stroop A, Stroop B e Stroop C. Stroop A. Il |
Otto settimane
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Il tempo di reazione semplice
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il tempo di reazione semplice viene misurato utilizzando un sistema di temporizzazione elettronico (compreso un display digitale, una luce e un pulsante) ed è stato seguito il protocollo descritto in letteratura.
Ciascuno degli anziani è seduto in modo che il braccio appoggiato sia sul tavolo in un ambiente tranquillo.
Il secondo indice del lato da testare è posizionato a 1 cm di distanza dal pulsante del dispositivo.
Quindi, ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante quando è apparso l'input visivo o uditivo.
Vengono registrate un totale di 10 ripetizioni e viene ulteriormente analizzato il punteggio medio degli ultimi 5 test. Il tempo di reazione visiva e uditiva viene assegnato in modo casuale.
Il tempo di reazione viene registrato con una sensibilità di 1/1.000 secondi.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il Four Square Step Test (FSST) è stato ampiamente utilizzato per valutare l’equilibrio dinamico nelle popolazioni anziane.
Il FSST richiede un cronometro e quattro levette a punto singolo (SPS).
Usando i bastoncini appoggiati sul pavimento per formare una croce, il soggetto inizia in un quadrato, cammina in una direzione in ciascuno dei quattro quadrati, quindi inverte la direzione tornando all'inizio.
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Otto settimane
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La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Otto settimane
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La batteria breve di prestazione fisica (SPPB) è uno strumento rapido e utile per la stratificazione del rischio di caduta tra i pazienti anziani di assistenza primaria.
L'SPPB, un test basato sulle prestazioni in 3 parti (tempo di andatura, posizione sulla sedia ed equilibrio), è stato valutato al basale.
Ad ogni prova viene assegnato un punteggio da 0 (incapacità di eseguire il compito) a 4 punti (migliore prestazione del test).
Il punteggio totale SPPB varia da 0 (peggiore prestazione) a 12 punti (migliore prestazione) e valuta categoricamente la prestazione nei test utilizzando tre o quattro classi di punteggio: tre classi: 0-6 punti (scarsa prestazione),
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Otto settimane
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) è stato raccomandato come semplice strumento di screening del rischio di caduta, principalmente per identificare le persone che necessitano di una valutazione più dettagliata dell'andatura e dell'equilibrio.
Misura il tempo impiegato (in secondi) da una persona per alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 metri con i normali dispositivi di assistenza, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
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Otto settimane
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Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: Otto settimane
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La scala di efficacia delle cadute è ampiamente utilizzata. La scala di efficacia delle cadute (FES) composta da 16 elementi valuta la dimensione sociale della paura di cadere e si riferisce quasi esclusivamente alle attività basilari della vita quotidiana, rendendola insensibile quando utilizzata nelle persone anziane attive.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a quattro punti: 1 = per niente preoccupato, 2 = abbastanza preoccupato, 3 = abbastanza preoccupato e 4 = molto preoccupato.
Un punteggio riassuntivo viene calcolato sommando il punteggio di ciascun item, ottenendo una scala che va da 16 a 64 per il FES-I a 16 item e da 7 a 28 per il FES-I a sette item.
Un punteggio basso indica una bassa paura di cadere
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Otto settimane
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Mini-BESTest: Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il Balance Evaluation Systems Test (BESTest) è una valutazione dell'equilibrio multi-task relativamente nuova sviluppata per identificare specifici problemi di controllo posturale (ad esempio, vincoli biomeccanici, limiti di stabilità, risposte posturali, aggiustamenti posturali anticipatori, orientamento sensoriale, equilibrio dinamico durante l'andatura e aspetti cognitivi). effetto).
Il Mini-BESTest è una misura dei disturbi dell'equilibrio basata sulle prestazioni composta da 14 elementi. Il punteggio totale variava da 0 a 28, con punteggi più alti che denotano una migliore capacità di equilibrio.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento sull'equilibrio di reazione funzionale
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