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Wirkung funktioneller Gleichgewichtsübungen bei älteren Menschen (RCT)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Die Wirkung funktioneller, auf dem Gleichgewicht basierender Reaktionsübungen auf die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der kognitiven Leistung bei älteren Menschen

Die Zahl der älteren Menschen nimmt in der Türkei und weltweit zu. Mit zunehmendem Alter treten viele Gesundheitsprobleme auf, wie zum Beispiel eine Abnahme der körperlichen und psychischen Fähigkeiten und eine Zunahme chronischer Probleme. Es ist wichtig, Praktiken zur Entwicklung von Übungen zur Steigerung der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit zu fördern und zu unterstützen, um die Auswirkungen von Problemen, die sich mit zunehmendem Alter entwickeln, frühzeitig zu erkennen und zu reduzieren. Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur kein Übungstraining zur Steigerung der Reaktionszeit bei älteren Menschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. In die Studie werden freiwillige Personen über 65 Jahre einbezogen, die in einem Pflegeheim in Ankara leben. Die Stichprobe der Studie wird laut Power-Analyse aus 28 älteren Personen bestehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe (Gruppe 1) erhält ein Training für funktionelle Gleichgewichtsübungen und die andere Gruppe (Gruppe 2) erhält ein auf funktioneller Balance basierendes Reaktionstraining. Die Teilnehmer erhielten soziodemografische Informationen, kognitives Niveau (The Montreal Cognitive Assessment), exekutive Funktion (Stroop-Test), Reaktionszeit, körperliche Leistungsfähigkeit (Four Step Square Test, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) und Gleichgewichtsvertrauen (Falls Efficiency). Skala) wird ausgewertet. Die Auswertungen werden zu Studienbeginn und 8 Wochen später wiederholt. Die Eingriffe werden acht Wochen lang an zwei Tagen in der Woche jeweils 40 Minuten lang durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Fatma kübra çekok

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren oder älter
  • Mindestens 5 Jahre Ausbildung
  • Moca-Score von 21 oder höher
  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter zu gehen (bei Bedarf mit oder ohne Gehhilfe)

Ausschlusskriterien:

  • Moca-Testergebnis 21 und niedriger
  • Seh- und Hörprobleme haben (die nicht mit Brillen oder Hörgeräten korrigiert werden können)
  • Sie haben eine orthopädische oder neurologische Erkrankung, die das Stehen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf funktionellem Gleichgewicht basierendes Reaktionsübungstraining.
Mithilfe des BlazePod™-Trainingsgerätepanels werden funktionelle Gleichgewichtsübungen, die auf Gleichgewichtsreaktionen basieren, in funktionelle Gleichgewichtsübungen integriert.
Sonstiges: Funktionelles Reaktions-Gleichgewichtstraining
Die Eingriffe werden acht Wochen lang an zwei Tagen pro Woche und 40 Minuten lang durchgeführt.
Experimental: Funktionelles Gleichgewichtstraining
Die Übungen bestehen aus funktionellen Gleichgewichtsübungen wie dem Beibehalten einer Stehhaltung, dem Übergang vom Sitzen zum Stehen, dem Gehen und dem Balancieren auf einem Bein.
Sonstiges: Funktionelles Gleichgewichtstraining
Die Eingriffe werden acht Wochen lang an zwei Tagen pro Woche und 40 Minuten lang durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Acht Wochen
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzes Instrument, das für das Screening leichterer Formen kognitiver Beeinträchtigungen entwickelt wurde. Eine Punktzahl wird durch Summieren der Punkte jeder erfolgreich abgeschlossenen Aufgabe ermittelt, sodass eine Gesamtspanne von 0 bis 30 Punkten entsteht; Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin. Das MoCA wurde entwickelt, um leichtere Formen kognitiver Beeinträchtigungen durch die Beurteilung eines breiten Spektrums kognitiver Funktionen wie Kurzzeitgedächtnis, exekutive Funktionen, visuell-räumliche Fähigkeiten, Sprache, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis sowie zeitliche und räumliche Orientierung zu untersuchen. Es handelt sich um einen 1-seitigen Test, der eine kurze Verabreichungszeit (10-15 Minuten) erfordert.
Acht Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: Acht Wochen

Der Test besteht aus zwei Karten mit jeweils 60 Items, die in sechs Reihen zu je 10 Items präsentiert werden. Auf der ersten Karte sind kleine Rechtecke (0,5 x 1 cm) in den Farben Rot, Grün und Blau aufgedruckt. Die zweite Karte enthält Namen der drei Farben (d. h. Rot, Grün und Blau), die in inkongruenten Farben gedruckt sind (z. B. ist das Wort „Rot“ in blauer Tinte gedruckt). Die Çapa-Version des Stroop-Tests besteht aus drei Teilen: Stroop A, Stroop B und Stroop C. Stroop A. Im ersten Teil des Tests müssen die Teilnehmer die Farben (d. h. Rot, Grün und Blau) der kleinen Rechtecke so schnell wie möglich benennen möglich, einer Reihenfolge von links nach rechts folgend. Bei Anzeichen einer Farbenblindheit oder Farbbenennungsdefiziten wird der Test abgebrochen. Stroop B. Im zweiten Teil des Tests müssen die Personen so schnell wie möglich die Farbnamen (d. h. Rot, Grün und Blau) lesen, die in inkongruenten Tintenfarben gedruckt sind.

Die Stroop-Test-Çapa-Version besteht aus drei Teilen: Stroop A, Stroop B und Stroop C. Stroop A. Die
Acht Wochen
Die einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: Acht Wochen
Die einfache Reaktionszeit wird mithilfe eines elektronischen Zeitmesssystems (einschließlich einer digitalen Anzeige, eines Lichts und eines Knopfs) gemessen, und es wurde das in der Literatur beschriebene Protokoll befolgt. Jeder Ältere sitzt so, dass der ruhende Arm in einer ruhigen Umgebung auf dem Tisch liegt. Der zweite Index der Prüfseite wird 1 cm von der Taste des Geräts entfernt platziert. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, den Knopf zu drücken, wenn der visuelle oder akustische Input erscheint. Insgesamt werden 10 Wiederholungen aufgezeichnet und der Mittelwert der letzten 5 Tests weiter analysiert. Die visuelle und auditive Reaktionszeit wird zufällig zugewiesen. Die Reaktionszeit wird mit einer Empfindlichkeit von 1/1.000 Sekunden erfasst.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vier-Quadrat-Schritte-Test (FSST)
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Four Square Step Test (FSST) wird häufig zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts bei älteren Menschen eingesetzt. Für den FSST sind eine Stoppuhr und vier Single-Point-Sticks (SPS) erforderlich. Mithilfe der Stöcke, die flach auf dem Boden liegen, um ein Kreuz zu bilden, beginnt die Versuchsperson in einem Quadrat, tritt in eine Richtung in jedes der vier Quadrate und kehrt dann die Richtung zurück zum Anfang.
Acht Wochen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein schnelles und nützliches Instrument zur Sturzrisikostratifizierung bei älteren Patienten in der Primärversorgung. Der SPPB, ein dreiteiliger leistungsbasierter Test (Gangzeit, Stuhlstand und Gleichgewicht), wurde zu Studienbeginn bewertet. Jeder Test wird mit 0 (Unfähigkeit, die Aufgabe auszuführen) bis 4 Punkten (beste Testleistung) bewertet. Die SPPB-Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 Punkte (beste Leistung) und bewertet die Leistung in den Tests kategorisch anhand von drei oder vier Bewertungsklassen: drei Klassen: 0-6 Punkte (schlechte Leistung),
Acht Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Timed Up and Go Test (TUG) wurde als einfaches Instrument zur Sturzrisikoerkennung empfohlen, vor allem um Personen zu identifizieren, die eine detailliertere Beurteilung des Gangs und des Gleichgewichts erfordern. Misst die Zeit (in Sekunden), die eine Person benötigt, um von einem Stuhl mit Armlehnen aufzustehen, mit üblichen Hilfsmitteln 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen
Acht Wochen
Sturzwirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Sturzwirksamkeitsskala ist eine weit verbreitete 16-Punkte-Fallwirksamkeitsskala (FES), die die soziale Dimension der Angst vor Stürzen bewertet und sich fast ausschließlich auf sehr grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens bezieht, sodass sie bei der Anwendung bei aktiven älteren Menschen unempfindlich ist. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht besorgt, 2 = eher besorgt, 3 = ziemlich besorgt und 4 = sehr besorgt. Eine zusammenfassende Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements addiert wird. Dies ergibt eine Skala von 16 bis 64 für das FES-I mit 16 Elementen und von 7 bis 28 für das FES-I mit sieben Elementen. Ein niedriger Wert weist auf eine geringe Sturzangst hin
Acht Wochen
Mini-BESTest: Systemtest zur Bilanzbewertung
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Balance Evaluation Systems Test (BESTest) ist eine relativ neue Multitasking-Gleichgewichtsbewertung, die entwickelt wurde, um spezifische Probleme der Haltungskontrolle zu identifizieren (d. h. biomechanische Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen, Haltungsreaktionen, vorausschauende Haltungsanpassungen, sensorische Orientierung, dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und kognitive Probleme). Wirkung). Der Mini-BESTest ist ein 14 Punkte umfassendes, leistungsbasiertes Maß für Gleichgewichtsstörungen. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 28, wobei höhere Punkte eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit bedeuten.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarsus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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