Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av funksjonell balansetrening hos eldre (RCT)

21. april 2024 oppdatert av: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Effekten av funksjonelle balansebaserte reaksjonsøvelser på forbedring av fysisk kapasitet og kognitiv ytelse hos eldre individer

Den eldre befolkningen øker i Tyrkia og i verden. Mange helseproblemer, som en reduksjon i fysiske og psykologiske evner og en økning i kroniske problemer, oppstår med aldring. Det er viktig å oppmuntre og støtte praksis for utvikling av øvelser for å øke fysisk og kognitiv kapasitet for tidlig å gjenkjenne og redusere effekten av problemer som utvikler seg med aldring. Så vidt vi vet er det ingen treningstrening for å øke reaksjonstiden hos eldre i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Frivillige personer over 65 år som bor på et sykehjem i Ankara vil bli inkludert i studien. Utvalget av studien vil bestå av 28 eldre individer, bestemt ved kraftanalyse. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen (Gruppe 1) vil få funksjonell balansetrening, og den andre gruppen (Gruppe 2) vil få funksjonell balansebasert reaksjonstrening. Deltakerne sosio-demografisk informasjon, kognitivt nivå (The Montreal Cognitive Assessment), eksekutiv funksjon (Stroop Test), reaksjonstid, fysisk ytelse (Four Step Square test, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) og balanse selvtillit (Falls Efficiency) Skala) vil bli evaluert Evalueringer vil bli gjentatt ved baseline og 8 uker senere. Intervensjonene skal gjennomføres to dager i uken i 40 minutter i åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Fatma Kübra ÇEKOK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 65 år
  • Minimum 5 års utdanning
  • Moca-score på 21 eller høyere
  • Evne til å gå minimum 10 meter (med eller uten gåhjelp om nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

  • Moca test score 21 og lavere
  • Har syns- og hørselsproblemer (som ikke kan korrigeres med briller eller høreapparater)
  • Har en ortopedisk eller nevrologisk sykdom som hindrer stående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell balansebasert reaksjonstrening.
Funksjonelle balansebaserte balansereaksjonsøvelser vil bli integrert i funksjonelle balanseøvelser ved hjelp av BlazePod™ treningsenhetspanel.
Annen: Funksjonell reaksjonsbalansetrening
Intervensjonene vil gjennomføres to dager i uken og 40 minutter, i åtte uker.
Eksperimentell: Tradisjonell balansetrening
Øvelsene vil bestå av funksjonelle balanseaktiviteter, som å opprettholde en stående holdning, overgang fra sittende til stående, gå og balansere på ett ben.
Annen: Funksjonell balansetrening
Intervensjonene vil gjennomføres to dager i uken og 40 minutter, i åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Åtte uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kortfattet instrument utviklet for screening av mildere former for kognitiv svikt. En poengsum utledes ved å summere poengene fra hver fullført oppgave, for et totalt område fra 0 til 30 poeng; høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse. MoCA ble utviklet for å screene mildere former for kognitiv svikt gjennom vurdering av et bredt spekter av kognitive funksjoner, som korttidshukommelse, eksekutive funksjoner, visuospatiale evner, språk, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne og tidsmessig og romlig orientering. Den består av en 1-sides test, som krever kort administrasjonstid (10-15 minutter).
Åtte uker
Stroop test
Tidsramme: Åtte uker

Testen består av to kort, som hver inneholder 60 elementer, presentert i seks rader med 10 elementer. På det første kortet er det små rektangler (0,5 x 1 cm) trykt i rødt, grønt og blått. Det andre kortet inneholder navn på de tre fargene (dvs. rød, grønn og blå) trykket i inkongruente farger (f.eks. ordet 'rød' er trykket med blått blekk). Stroop-testen Çapa-versjonen består av tre deler: Stroop A, Stroop B og Stroop C. Stroop A. Den første delen av testen krever at individer navngir fargene (dvs. rød, grønn og blå) til de små rektanglene så raskt som mulig ved å følge en sekvens fra venstre til høyre. Hvis det er tegn på fargeblindhet eller mangel på fargenavn, avbrytes testen. Stroop B. Den andre delen av testen krever at individer leser så raskt som mulig fargenavnene (dvs. rødt, grønt og blått) som er trykt i inkongruente blekkfarger.

Stroop test Çapa-versjonen består av tre deler: Stroop A, Stroop B og Stroop C. Stroop A.
Åtte uker
Den enkle reaksjonstiden
Tidsramme: Åtte uker
Den enkle reaksjonstiden måles ved hjelp av et elektronisk tidsstyringssystem (inkludert et digitalt display, et lys og en knapp, og protokollen som er beskrevet i litteraturen ble fulgt. Hver eldre sitter slik at hvilearmen lå på bordet i rolige omgivelser. Testsidens andre indeks er plassert 1 cm unna knappen på enheten. Deretter blir deltakerne bedt om å trykke på knappen når den visuelle eller auditive inngangen dukket opp. Totalt 10 repetisjoner registreres, og gjennomsnittsskåren for de siste 5 testene analyseres videre .. Den visuelle og auditive reaksjonstiden er tilfeldig tildelt. Reaksjonstiden er registrert med 1/1000 sekunders følsomhet.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Åtte uker
Four Square Step Test (FSST) har blitt mye brukt for å evaluere dynamisk balanse i eldre populasjoner. FSST krever en stoppeklokke og fire single-point sticks (SPS). Ved å bruke stokkene som hviler flatt på gulvet for å danne et kors, starter motivet i én rute, går i én retning inn i hver av de fire rutene, og snur deretter retningen tilbake til starten.
Åtte uker
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
Tidsramme: Åtte uker
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er et raskt og nyttig verktøy for fallrisikostratifisering blant eldre pasienter i primærhelsetjenesten. SPPB, en 3-delt ytelsesbasert test (gangtid, stolstøtte og balanse), ble vurdert ved baseline. Hver test gis fra 0 (manglende evne til å utføre oppgaven) til 4 poeng (beste testytelse). SPPB totalpoengsum varierer fra 0 (dårlig ytelse) til 12 poeng (beste ytelse) og evaluerer kategorisk ytelse i testene ved å bruke tre eller fire klasser med poeng: tre klasser: 0-6 poeng (dårlig ytelse),
Åtte uker
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Åtte uker
Timed Up and Go Test (TUG) har blitt anbefalt som et enkelt screeningverktøy for fallrisiko, først og fremst for å identifisere personer som krever mer detaljert vurdering av gang og balanse. Måler tiden det tar (i sekunder) for en person å reise seg fra en stol med armlener, gå 3 meter med vanlige hjelpemidler, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
Åtte uker
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Åtte uker
Falls Efficacy Scale er mye brukt 16-element Falls Efficacy Scale (FES) evaluerer den sosiale dimensjonen av frykt for å falle og refererer nesten utelukkende til helt grunnleggende aktiviteter i dagliglivet, noe som gjør den ufølsom når den brukes i aktive eldre personer. Hvert element scores på en firepunktsskala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = noe bekymret, 3 = ganske bekymret og 4 = veldig bekymret. En oppsummerende poengsum beregnes ved å legge til poengsummen for hvert element, og gir en skala som strekker seg fra 16 til 64 for 16-elementet FES-I og fra 7 til 28 for syvelementet FES-I. En lav skåre indikerer lav frykt for å falle
Åtte uker
Mini-BEST: Test av balanseevalueringssystem
Tidsramme: Åtte uker
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en relativt ny balansevurdering med flere oppgaver utviklet for å identifisere spesifikke posturale kontrollproblemer (dvs. biomekaniske begrensninger, stabilitetsgrenser, posturale responser, forventningsfulle posturale justeringer, sensorisk orientering, dynamisk balanse under gange og kognitiv effekt). Mini-BESTest er et 14-elements ytelsesbasert mål på balanseforstyrrelser. Den totale poengsummen varierte fra 0 til 28, med høyere poengsum som angir bedre balanseevne.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell reaksjonsbalansetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere