Efecto del ejercicio de equilibrio funcional en personas mayores (RCT)
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
El efecto de los ejercicios de reacción basados en el equilibrio funcional sobre la mejora de la capacidad física y el rendimiento cognitivo en personas mayores
La población de edad avanzada está aumentando en Turquía y en el mundo.
Muchos problemas de salud, como la disminución de las capacidades físicas y psicológicas y el aumento de los problemas crónicos, ocurren con el envejecimiento.
Es importante fomentar y apoyar prácticas para el desarrollo de ejercicios para aumentar la capacidad física y cognitiva con el fin de reconocer tempranamente y reducir los efectos de los problemas que se desarrollan con el envejecimiento.
Hasta donde sabemos, no existe en la literatura ningún entrenamiento físico para aumentar el tiempo de reacción en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio.
Se incluirán en el estudio personas voluntarias mayores de 65 años que vivan en un asilo de ancianos en Ankara.
La muestra del estudio estará formada por 28 personas mayores, según lo determinado mediante análisis de poder.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Un grupo (Grupo 1) recibirá entrenamiento con ejercicios de equilibrio funcional y el otro grupo (Grupo 2) recibirá entrenamiento con ejercicios de reacción basados en el equilibrio funcional.
Los participantes obtuvieron información sociodemográfica, nivel cognitivo (The Montreal Cognitive Assessment), función ejecutiva (Stroop Test), tiempo de reacción, rendimiento físico (Four Step Square test, Short Physical Performance Battery, Time Up Go Test) y confianza en el equilibrio (Falls Efficiency). Escala) se evaluarán Las evaluaciones se repetirán al inicio y 8 semanas después.
Las intervenciones se realizarán dos días a la semana durante 40 minutos durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Mínimo de 5 años de educación.
- Puntuación de Moca de 21 o superior.
- Capacidad para caminar un mínimo de 10 metros (con o sin ayuda para caminar si es necesario)
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la prueba Moca de 21 o menos
- Tener problemas de visión y audición (que no se pueden corregir con gafas o audífonos)
- Tener una enfermedad ortopédica o neurológica que le impide ponerse de pie.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento con ejercicios de reacción basados en el equilibrio funcional.
Los ejercicios de reacción de equilibrio basados en el equilibrio funcional se integrarán en ejercicios de equilibrio funcional con la ayuda del panel del dispositivo de entrenamiento BlazePod™.
|
Las intervenciones se realizarán dos días a la semana y 40 minutos, durante ocho semanas.
|
|
Experimental: Entrenamiento de equilibrio funcional
Los ejercicios consistirán en actividades de equilibrio funcional, como mantener una postura de pie, pasar de estar sentado a estar de pie, caminar y mantener el equilibrio sobre una pierna.
|
Las intervenciones se realizarán dos días a la semana y 40 minutos, durante ocho semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es un instrumento breve desarrollado para la detección de formas más leves de deterioro cognitivo.
Una puntuación se obtiene sumando los puntos de cada tarea completada con éxito, para un rango total de 0 a 30 puntos; puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
El MoCA se desarrolló para detectar formas más leves de deterioro cognitivo mediante la evaluación de una amplia gama de funciones cognitivas, como la memoria a corto plazo, las funciones ejecutivas, las capacidades visoespaciales, el lenguaje, la atención, la concentración, la memoria de trabajo y la orientación temporal y espacial.
Consta de una prueba de 1 página, que requiere un tiempo de administración corto (10-15 minutos).
|
Ocho semanas
|
|
Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La prueba consta de dos tarjetas, cada una con 60 ítems, presentadas en seis filas de 10 ítems. En la primera tarjeta hay pequeños rectángulos (0,5 x 1 cm) impresos en rojo, verde y azul. La segunda tarjeta contiene nombres de los tres colores (es decir, rojo, verde y azul) impresos en colores incongruentes (por ejemplo, la palabra "rojo" está impresa en tinta azul). La versión Çapa de la prueba de Stroop consta de tres partes: Stroop A, Stroop B y Stroop C. Stroop A. La primera parte de la prueba requiere que los individuos nombren los colores (es decir, rojo, verde y azul) de los pequeños rectángulos lo más rápido posible. posible, siguiendo una secuencia de izquierda a derecha. Si hay algún signo de daltonismo o déficit en la denominación de colores, se suspende la prueba. Stroop B. La segunda parte de la prueba requiere que los participantes lean lo más rápido posible los nombres de los colores (es decir, rojo, verde y azul) que están impresos con colores de tinta incongruentes. La versión Stroop test Çapa consta de tres partes: Stroop A, Stroop B y Stroop C. Stroop A. El |
Ocho semanas
|
|
El tiempo de reacción simple
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
El tiempo de reacción simple se mide utilizando un sistema de cronometraje electrónico (que incluye una pantalla digital, una luz y un botón, y se siguió el protocolo que se ha descrito en la literatura).
Cada mayor se sienta de manera que el brazo en reposo quede sobre la mesa en un ambiente tranquilo.
El segundo índice del lado de prueba se coloca a 1 cm del botón del dispositivo.
Luego, se pide a los participantes que presionen el botón cuando apareció la información visual o auditiva.
Se registran un total de 10 repeticiones y se analiza más a fondo la puntuación media de las últimas 5 pruebas. El tiempo de reacción visual y auditiva se asigna aleatoriamente.
El tiempo de reacción se registra con una sensibilidad de 1/1.000 segundos.
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prueba de los cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La prueba del paso de los cuatro cuadrados (FSST) se ha utilizado ampliamente para evaluar el equilibrio dinámico en poblaciones de mayor edad.
El FSST requiere un cronómetro y cuatro palancas de un solo punto (SPS).
Usando los palos que descansan sobre el piso para formar una cruz, el sujeto comienza en un cuadrado, da pasos en una dirección hacia cada uno de los cuatro cuadrados y luego invierte la dirección de regreso al inicio.
|
Ocho semanas
|
|
La batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La batería corta de rendimiento físico (SPPB) es una herramienta rápida y útil para la estratificación del riesgo de caídas entre pacientes mayores de atención primaria.
Al inicio del estudio se evaluó el SPPB, una prueba de tres partes basada en el rendimiento (tiempo de marcha, parada en silla y equilibrio).
Cada prueba se califica desde 0 (incapacidad para realizar la tarea) hasta 4 puntos (mejor desempeño en la prueba).
La puntuación total del SPPB varía de 0 (peor desempeño) a 12 puntos (mejor desempeño) y evalúa categóricamente el desempeño en las pruebas utilizando tres o cuatro clases de puntajes: tres clases: 0-6 puntos (mal desempeño),
|
Ocho semanas
|
|
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Se ha recomendado la prueba Timed Up and Go (TUG) como una herramienta sencilla de detección del riesgo de caídas, principalmente para identificar a las personas que requieren una evaluación más detallada de la marcha y el equilibrio.
Mide el tiempo que tarda una persona (en segundos) en levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 3 metros con los dispositivos de asistencia habituales, girar, volver a la silla y sentarse.
|
Ocho semanas
|
|
Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La Escala de eficacia de caídas es una escala de eficacia de caídas (FES) de 16 ítems ampliamente utilizada que evalúa la dimensión social del miedo a caer y se refiere casi exclusivamente a actividades muy básicas de la vida diaria, lo que la hace insensible cuando se usa en personas mayores activas.
Cada ítem se puntúa en una escala de cuatro puntos: 1 = nada preocupado, 2 = algo preocupado, 3 = bastante preocupado y 4 = muy preocupado.
Se calcula una puntuación resumida sumando la puntuación de cada ítem, dando una escala que va de 16 a 64 para el FES-I de 16 ítems y de 7 a 28 para el FES-I de siete ítems.
Una puntuación baja indica poco miedo a caer
|
Ocho semanas
|
|
Mini-BESTest: Prueba de sistemas de evaluación de balanzas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest) es una evaluación del equilibrio multitarea relativamente nueva desarrollada para identificar problemas específicos de control postural (es decir, limitaciones biomecánicas, límites de estabilidad, respuestas posturales, ajustes posturales anticipados, orientación sensorial, equilibrio dinámico durante la marcha y habilidades cognitivas). efecto).
El Mini-BESTest es una medida de los trastornos del equilibrio basada en el rendimiento de 14 ítems. La puntuación total osciló entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas denotan una mejor capacidad de equilibrio.
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .