- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06383676
Wpływ ćwiczeń równowagi funkcjonalnej u osób starszych (RCT)
Wpływ ćwiczeń reakcji opartych na równowadze funkcjonalnej na poprawę wydolności fizycznej i funkcji poznawczych u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Fatma kübra çekok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Minimum 5 lat nauki
- Wynik Moca 21 lub wyższy
- Możliwość przejścia minimum 10 metrów (w razie potrzeby z pomocą lub bez pomocy)
Kryteria wyłączenia:
- Wynik testu Moca 21 i poniżej
- Problemy ze wzrokiem i słuchem (których nie można skorygować za pomocą okularów ani aparatów słuchowych)
- Choroby ortopedyczne lub neurologiczne uniemożliwiające stanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening reakcji oparty na równowadze funkcjonalnej.
Funkcjonalne ćwiczenia reakcji równowagi oparte na równowadze zostaną zintegrowane z ćwiczeniami równowagi funkcjonalnej za pomocą panelu urządzenia szkoleniowego BlazePod™.
|
Interwencje będą prowadzone dwa dni w tygodniu i po 40 minut, przez osiem tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening równowagi
Ćwiczenia będą polegały na ćwiczeniach zapewniających równowagę funkcjonalną, takich jak utrzymywanie pozycji stojącej, przechodzenie z siedzenia do stania, chodzenie i balansowanie na jednej nodze.
|
Interwencje będą prowadzone dwa dni w tygodniu i po 40 minut, przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótkie narzędzie opracowane w celu badania przesiewowego łagodniejszych form zaburzeń poznawczych.
Wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów z każdego pomyślnie ukończonego zadania, co daje łączny zakres od 0 do 30 punktów; wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Skalę MoCA opracowano w celu wykrywania łagodniejszych form zaburzeń poznawczych poprzez ocenę szerokiego zakresu funkcji poznawczych, takich jak pamięć krótkotrwała, funkcje wykonawcze, zdolności wzrokowo-przestrzenne, język, uwaga, koncentracja, pamięć robocza oraz orientacja czasowa i przestrzenna.
Składa się z 1-stronicowego testu, który wymaga krótkiego czasu administrowania (10-15 minut).
|
Osiem tygodni
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test składa się z dwóch kart, każda zawierająca 60 pozycji, ułożonych w sześciu rzędach po 10 pozycji. Na pierwszej karcie znajdują się małe prostokąty (0,5 x 1 cm) wydrukowane w kolorach czerwonym, zielonym i niebieskim. Druga karta zawiera nazwy trzech kolorów (tj. czerwonego, zielonego i niebieskiego) wydrukowane w niespójnych kolorach (np. słowo „czerwony” jest wydrukowane niebieskim tuszem). Wersja Çapa testu Stroopa składa się z trzech części: Stroopa A, Stroopa B i Stroopa C. Stroopa A. Pierwsza część testu polega na jak najszybszym nazwaniu kolorów (tj. czerwonego, zielonego i niebieskiego) małych prostokątów możliwe, postępując w kolejności od lewej do prawej. Jeżeli występują jakiekolwiek oznaki ślepoty barw lub trudności w nazywaniu kolorów, badanie zostaje przerwane. Stroopa B. Druga część testu polega na jak najszybszym odczytaniu nazw kolorów (tj. czerwonego, zielonego i niebieskiego) wydrukowanych niepasującymi kolorami atramentu. Wersja testu Stroopa Çapa składa się z trzech części: Stroopa A, Stroopa B i Stroopa C. Stroopa A. |
Osiem tygodni
|
|
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiar czasu reakcji prostej odbywa się za pomocą elektronicznego układu pomiaru czasu (zawierającego cyfrowy wyświetlacz, lampkę i przycisk), przy czym zastosowano protokół opisany w literaturze.
Każdy starszy siedzi tak, aby odpoczywające ramię znajdowało się na stole w cichym otoczeniu.
Drugi indeks strony testowej znajduje się w odległości 1 cm od przycisku urządzenia.
Następnie uczestnicy proszeni są o naciśnięcie przycisku, gdy pojawi się sygnał wizualny lub słuchowy.
W sumie rejestruje się 10 powtórzeń i poddaje się dalszej analizie średni wynik z 5 ostatnich testów. Czas reakcji wzrokowej i słuchowej przydzielany jest losowo.
Czas reakcji rejestrowany jest z czułością 1/1000 sekundy.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test czterech kroków kwadratowych (FSST) jest szeroko stosowany do oceny równowagi dynamicznej w starszych populacjach.
Do testu FSST potrzebny jest stoper i cztery drążki jednopunktowe (SPS).
Używając patyków spoczywających płasko na podłodze, tworząc krzyż, osoba badana zaczyna od jednego kwadratu, wchodzi w jednym kierunku do każdego z czterech kwadratów, a następnie odwraca kierunek z powrotem do początku.
|
Osiem tygodni
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to szybkie i przydatne narzędzie do oceny ryzyka upadków wśród starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Na początku badania oceniano SPPB, 3-częściowy test oparty na wynikach (czas chodu, stanie na krześle i równowaga).
Każdy test oceniany jest w skali od 0 (niemożność wykonania zadania) do 4 punktów (najlepsze wykonanie testu).
Łączny wynik SPPB waha się od 0 (najgorszy wynik) do 12 punktów (najlepszy wynik) i kategorycznie ocenia wyniki w testach za pomocą trzech lub czterech klas wyników: trzy klasy: 0-6 punktów (słabe wyniki),
|
Osiem tygodni
|
|
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test Timed Up and Go Test (TUG) jest zalecany jako proste narzędzie przesiewowe pod kątem ryzyka upadku, służące przede wszystkim do identyfikacji osób wymagających bardziej szczegółowej oceny chodu i równowagi.
Mierzy czas (w sekundach), jaki zajmuje osobie wstanie z krzesła z podłokietnikami, przejście 3 metrów przy zwykłych urządzeniach wspomagających, obrócenie się, powrót na krzesło i usiąść
|
Osiem tygodni
|
|
Skala Skuteczności Upadków (FES)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala Skuteczności Upadków jest powszechnie stosowaną 16-punktową Skalą Skuteczności Upadku (FES), która ocenia społeczny wymiar lęku przed upadkiem i odnosi się niemal wyłącznie do bardzo podstawowych czynności życia codziennego, co czyni ją niewrażliwą w przypadku stosowania jej u aktywnych osób starszych.
Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali: 1 = w ogóle się nie przejmuję, 2 = raczej się niepokoję, 3 = dość zaniepokojony i 4 = bardzo zaniepokojony.
Sumaryczny wynik oblicza się poprzez dodanie punktów z każdej pozycji, uzyskując skalę od 16 do 64 dla 16-elementowego FES-I i od 7 do 28 dla siedmioelementowego FES-I.
Niski wynik oznacza niski poziom lęku przed upadkiem
|
Osiem tygodni
|
|
Mini-BESTest: Test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test systemów oceny równowagi (BESTest) to stosunkowo nowy, wielozadaniowy test równowagi opracowany w celu identyfikacji konkretnych problemów z kontrolą postawy (tj. ograniczeń biomechanicznych, granic stabilności, reakcji posturalnych, przewidywanych dostosowań postawy, orientacji sensorycznej, równowagi dynamicznej podczas chodu i funkcji poznawczych). efekt).
Mini-BESTest to 14-elementowy miernik zaburzeń równowagi oparty na wynikach. Całkowity wynik wahał się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening równowagi reakcji funkcjonalnych
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone