Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń równowagi funkcjonalnej u osób starszych (RCT)

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Wpływ ćwiczeń reakcji opartych na równowadze funkcjonalnej na poprawę wydolności fizycznej i funkcji poznawczych u osób starszych

Populacja osób starszych rośnie w Turcji i na świecie. Wiele problemów zdrowotnych, takich jak spadek sprawności fizycznej i psychicznej oraz nasilenie problemów przewlekłych, pojawia się wraz z wiekiem. Ważne jest, aby zachęcać i wspierać praktyki rozwijania ćwiczeń zwiększających możliwości fizyczne i poznawcze, aby wcześnie rozpoznać i zmniejszyć skutki problemów pojawiających się wraz ze starzeniem się. O ile nam wiadomo, w literaturze nie ma ćwiczeń zwiększających czas reakcji u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Badaniem zostaną objęte wolontariusze w wieku powyżej 65 lat mieszkający w domu opieki w Ankarze. Próba badawcza będzie składać się z 28 osób starszych, jak określono metodą analizy mocy. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa (Grupa 1) zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń równowagi funkcjonalnej, a druga grupa (Grupa 2) zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń reakcji opartych na równowadze funkcjonalnej. Informacje socjodemograficzne uczestników, poziom poznawczy (montrealska ocena poznawcza), funkcje wykonawcze (test Stroopa), czas reakcji, wydolność fizyczna (test kwadratu czterech kroków, krótka bateria sprawności fizycznej, test czasu w górę) i pewność równowagi (wydajność upadków) Scale) zostanie oceniona. Oceny zostaną powtórzone na początku badania i 8 tygodni później. Interwencje będą przeprowadzane dwa dni w tygodniu po 40 minut przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • Fatma kübra çekok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Minimum 5 lat nauki
  • Wynik Moca 21 lub wyższy
  • Możliwość przejścia minimum 10 metrów (w razie potrzeby z pomocą lub bez pomocy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik testu Moca 21 i poniżej
  • Problemy ze wzrokiem i słuchem (których nie można skorygować za pomocą okularów ani aparatów słuchowych)
  • Choroby ortopedyczne lub neurologiczne uniemożliwiające stanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening reakcji oparty na równowadze funkcjonalnej.
Funkcjonalne ćwiczenia reakcji równowagi oparte na równowadze zostaną zintegrowane z ćwiczeniami równowagi funkcjonalnej za pomocą panelu urządzenia szkoleniowego BlazePod™.
Interwencje będą prowadzone dwa dni w tygodniu i po 40 minut, przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening równowagi
Ćwiczenia będą polegały na ćwiczeniach zapewniających równowagę funkcjonalną, takich jak utrzymywanie pozycji stojącej, przechodzenie z siedzenia do stania, chodzenie i balansowanie na jednej nodze.
Interwencje będą prowadzone dwa dni w tygodniu i po 40 minut, przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótkie narzędzie opracowane w celu badania przesiewowego łagodniejszych form zaburzeń poznawczych. Wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów z każdego pomyślnie ukończonego zadania, co daje łączny zakres od 0 do 30 punktów; wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. Skalę MoCA opracowano w celu wykrywania łagodniejszych form zaburzeń poznawczych poprzez ocenę szerokiego zakresu funkcji poznawczych, takich jak pamięć krótkotrwała, funkcje wykonawcze, zdolności wzrokowo-przestrzenne, język, uwaga, koncentracja, pamięć robocza oraz orientacja czasowa i przestrzenna. Składa się z 1-stronicowego testu, który wymaga krótkiego czasu administrowania (10-15 minut).
Osiem tygodni
Test Stroopa
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Test składa się z dwóch kart, każda zawierająca 60 pozycji, ułożonych w sześciu rzędach po 10 pozycji. Na pierwszej karcie znajdują się małe prostokąty (0,5 x 1 cm) wydrukowane w kolorach czerwonym, zielonym i niebieskim. Druga karta zawiera nazwy trzech kolorów (tj. czerwonego, zielonego i niebieskiego) wydrukowane w niespójnych kolorach (np. słowo „czerwony” jest wydrukowane niebieskim tuszem). Wersja Çapa testu Stroopa składa się z trzech części: Stroopa A, Stroopa B i Stroopa C. Stroopa A. Pierwsza część testu polega na jak najszybszym nazwaniu kolorów (tj. czerwonego, zielonego i niebieskiego) małych prostokątów możliwe, postępując w kolejności od lewej do prawej. Jeżeli występują jakiekolwiek oznaki ślepoty barw lub trudności w nazywaniu kolorów, badanie zostaje przerwane. Stroopa B. Druga część testu polega na jak najszybszym odczytaniu nazw kolorów (tj. czerwonego, zielonego i niebieskiego) wydrukowanych niepasującymi kolorami atramentu.

Wersja testu Stroopa Çapa składa się z trzech części: Stroopa A, Stroopa B i Stroopa C. Stroopa A.

Osiem tygodni
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Pomiar czasu reakcji prostej odbywa się za pomocą elektronicznego układu pomiaru czasu (zawierającego cyfrowy wyświetlacz, lampkę i przycisk), przy czym zastosowano protokół opisany w literaturze. Każdy starszy siedzi tak, aby odpoczywające ramię znajdowało się na stole w cichym otoczeniu. Drugi indeks strony testowej znajduje się w odległości 1 cm od przycisku urządzenia. Następnie uczestnicy proszeni są o naciśnięcie przycisku, gdy pojawi się sygnał wizualny lub słuchowy. W sumie rejestruje się 10 powtórzeń i poddaje się dalszej analizie średni wynik z 5 ostatnich testów. Czas reakcji wzrokowej i słuchowej przydzielany jest losowo. Czas reakcji rejestrowany jest z czułością 1/1000 sekundy.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test czterech kroków kwadratowych (FSST) jest szeroko stosowany do oceny równowagi dynamicznej w starszych populacjach. Do testu FSST potrzebny jest stoper i cztery drążki jednopunktowe (SPS). Używając patyków spoczywających płasko na podłodze, tworząc krzyż, osoba badana zaczyna od jednego kwadratu, wchodzi w jednym kierunku do każdego z czterech kwadratów, a następnie odwraca kierunek z powrotem do początku.
Osiem tygodni
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to szybkie i przydatne narzędzie do oceny ryzyka upadków wśród starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Na początku badania oceniano SPPB, 3-częściowy test oparty na wynikach (czas chodu, stanie na krześle i równowaga). Każdy test oceniany jest w skali od 0 (niemożność wykonania zadania) do 4 punktów (najlepsze wykonanie testu). Łączny wynik SPPB waha się od 0 (najgorszy wynik) do 12 punktów (najlepszy wynik) i kategorycznie ocenia wyniki w testach za pomocą trzech lub czterech klas wyników: trzy klasy: 0-6 punktów (słabe wyniki),
Osiem tygodni
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test Timed Up and Go Test (TUG) jest zalecany jako proste narzędzie przesiewowe pod kątem ryzyka upadku, służące przede wszystkim do identyfikacji osób wymagających bardziej szczegółowej oceny chodu i równowagi. Mierzy czas (w sekundach), jaki zajmuje osobie wstanie z krzesła z podłokietnikami, przejście 3 metrów przy zwykłych urządzeniach wspomagających, obrócenie się, powrót na krzesło i usiąść
Osiem tygodni
Skala Skuteczności Upadków (FES)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala Skuteczności Upadków jest powszechnie stosowaną 16-punktową Skalą Skuteczności Upadku (FES), która ocenia społeczny wymiar lęku przed upadkiem i odnosi się niemal wyłącznie do bardzo podstawowych czynności życia codziennego, co czyni ją niewrażliwą w przypadku stosowania jej u aktywnych osób starszych. Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali: 1 = w ogóle się nie przejmuję, 2 = raczej się niepokoję, 3 = dość zaniepokojony i 4 = bardzo zaniepokojony. Sumaryczny wynik oblicza się poprzez dodanie punktów z każdej pozycji, uzyskując skalę od 16 do 64 dla 16-elementowego FES-I i od 7 do 28 dla siedmioelementowego FES-I. Niski wynik oznacza niski poziom lęku przed upadkiem
Osiem tygodni
Mini-BESTest: Test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test systemów oceny równowagi (BESTest) to stosunkowo nowy, wielozadaniowy test równowagi opracowany w celu identyfikacji konkretnych problemów z kontrolą postawy (tj. ograniczeń biomechanicznych, granic stabilności, reakcji posturalnych, przewidywanych dostosowań postawy, orientacji sensorycznej, równowagi dynamicznej podczas chodu i funkcji poznawczych). efekt). Mini-BESTest to 14-elementowy miernik zaburzeń równowagi oparty na wynikach. Całkowity wynik wahał się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Kübra ÇEKOK, Phd, Tarsus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening równowagi reakcji funkcjonalnych

Subskrybuj