骨転移を伴う上咽頭癌の治療のための GP または TPC レジメンと組み合わせたティスレリズマブ。

包含基準:

1. 年齢≧18歳。
2. 組織学または細胞学により上咽頭癌が確認されました。
3. 局所療法または根治的療法に適さない骨の転移性上咽頭がん。
4. 頭蓋底骨の孤立した局所浸潤を除き、画像処理（画像2枚）または病理検査（画像1枚を加えたもの）により遠隔骨転移が確認された（AJCC 8th、ステージIVB）。
5. 他の臓器からの転移の有無にかかわらず、病変は測定不能な遠隔臓器転移またはリンパ節病変である可能性があります (RECIST 1.1 によって評価)。
6. 骨転移には、溶骨性病変の軟組織成分が含まれる場合があります。
7. 患者はこれまでに進行性または転移性疾患に対する全身療法を受けておらず、事前の導入化学療法、同時化学放射線療法、または補助化学療法が登録の6か月以上前に完了している必要があります。 以前の放射線療法または同時化学放射線療法も、登録の 6 か月以上前に完了している必要があります。
8. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の基準によれば、パフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1 です。
10. 良好な臓器機能:ヘモグロビン > 8.0 g/dl。絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3;血小板数> 100,000/μl;総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。アラニンアミノトランスフェラーゼおよびグルタミン酸アミノトランスフェラーゼ < 2.5 ULN (正常の上限)、(肝転移患者のアラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ < 5 ULN)、アルカリホスファターゼ < 4 ULN; プロトロンビン時間 (PT) 国際正規化比/プロトロンビン時間 (PTT) ) < 1.5 ULN、血清筋肉；無水物 < 1.5 ULN。
11. 計画された訪問、治療計画、臨床検査、その他の研究手順に喜んで従うことができる。

除外基準:

1. 骨オリゴ転移性上咽頭癌の患者。
2. -他のモノクローナル抗体またはティスレリズマブモノクローナルMABのいずれかの成分に対する重度の過敏症の既往歴。
3. 患者は測定可能な転移性臓器またはリンパ節病変を1つ以上持っている（RECIST 1.1に従って評価）
4. 脊髄圧迫、または以前に診断され治療された脊髄圧迫に対する決定的な外科療法および/または放射線療法はなく、登録前 2 週間以上にわたって疾患が臨床的に安定しているという証拠はありません。
5. 胸水、心嚢水、または腹水の管理が不十分であり、頻繁な排液が必要な場合。 PleurX ® カテーテルなどのカテーテルを留置している患者も参加できます。
6. 腫瘍関連の痛みのコントロールが不十分。 鎮痛療法を必要とする患者は、研究に登録する前に安定した用量を投与されなければなりません。 緩和的放射線療法の候補となる患者（例、骨転移または神経損傷を引き起こす転移）は、登録前に治療を受ける必要があります。病変は治療されます。 登録前に、適切であれば、機能的欠損または難治性疼痛（例えば、現在脊髄圧迫と関連していない無症候性転移など）を引き起こす可能性があるさらなる成長の必要性を考慮すべきであり、局所的に治療されるべきである。
7. 制御不良または症候性の高カルシウム血症（> 1.5 mmol/Lのイオン化カルシウムまたはカルシウム> 12 mg/dL、またはULNより高い補正血清カルシウム）

8. -登録前5年以内に上咽頭癌以外の悪性腫瘍を有し、転移または死亡のリスクが無視でき（例、5年OS>90％と予想される）、治療後に根治的結果が期待される（例、子宮頸部の適切な治療）。

   局所癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治目的で治療される局所前立腺癌、根治目的の外科的治療 上皮内乳管癌）。

9. 自己免疫疾患の病歴（重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫疾患、シェーグレン症候群、ギラン・バレー症候群、多発性硬化症を含むがこれらに限定されない） 、血管炎、または糸球体腎炎。 安定用量の甲状腺ホルモン補充療法を受けている自己免疫関連甲状腺機能低下症の患者は、この研究に参加する資格がありました。 安定したインスリン療法を受けてコントロールされている 1 型糖尿病患者は、この研究に参加する資格があります。
10. 登録前の 4 週間以内、または薬剤の半減期 5 以内（いずれか短い方）以内に全身免疫刺激薬（インターフェロンまたは IL-2 を含むがこれらに限定されない）の投与を受けている。
11. - 登録前2週間以内に全身性コルチコステロイド（> 10 mg/日のプレドニゾン相当量）または他の全身性免疫抑制剤（プレドニゾン、デキサメタゾン、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイドおよび抗体を含むがこれらに限定されない）の投与を受けている 腫瘍壊死因子薬[抗TNF薬] ]）。 局所、眼、関節内、鼻腔内、吸入コルチコステロイドの使用は許可されています。 急性低用量の全身性免疫抑制剤（例えば、吐き気に対するデキサメタゾンの単回投与）を受けている患者は、研究に登録するかどうかを決定するための包括的な議論の後に検討することができます。 予防的ステロイドは、静脈内造影剤に対して以前にアレルギー反応を起こしたことがある、ベースラインおよびフォローアップの MRI 腫瘍評価を必要とする患者に使用される場合があります。
12. 以前に同種骨髄移植を受けた患者、または以前に固形臓器移植を受けた患者。
13. 特発性肺線維症、薬剤性肺炎、器質性肺炎（閉塞性細気管支炎）の病歴、特発性肺炎の病歴、またはスクリーニング時に活動性肺炎の証拠を示す胸部CTスキャン。
14. 結核を含む活動性感染症（臨床診断には、病歴、身体検査および画像所見、地域の医療行為に基づく結核検査が含まれます）、B型肝炎（既知のHBV表面抗原（HBsAg））、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV抗体）ポジティブ）。 HBV感染歴のある患者または治癒した患者（B型肝炎コア抗体[抗HBc]陽性かつHbsAg陰性と定義される）は、HBV DNA陰性（HBV DNA 〜1000cps/ml）の場合にのみこの研究に参加する資格がある。 C型肝炎（HCV）抗体陽性の患者は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査でHCV RNA陰性のみが認められ、この研究に参加する資格がある。
15. -研究者が治験薬の投与および治験実施計画書の順守乱用、または精神疾患に影響を与える可能性があると考える、臨床的に重大な基礎疾患（例、呼吸困難、肺炎、膵炎、管理不良の糖尿病、活動性または管理不良の感染症、薬物、またはアルコール）。
16. 認知症や発作を含む重度の神経障害または精神障害の存在。
17. NCI-CTCAE ≥ グレード 2 の末梢神経障害を伴う。
18. 妊娠中または授乳中の女性患者。
19. ニューヨーク心臓協会の心臓病（グレード II 以上、付録 6 を参照）、登録前 3 か月以内の心筋梗塞、不安定不整脈または不安定狭心症などの主要な心血管疾患。 冠動脈疾患があることがわかっているが、満足していない 標準的なうっ血性心不全または左心室駆出率が 50% 未満の患者は、治療医師、および必要に応じて心臓専門医の決定に従って、最適化された安定した医療計画で治療されなければなりません。