不安とうつ病を持つ若者のためのアイデンティティに基づくトランス診断療法 (IBTTYOUNG)

うつ病と不安症は、一般人口と若年成人の両方の間で最も蔓延している精神障害であり、これらの患者に対する診断を超えた治療は、主に認知行動療法 (CBT) に基づいています。 それらが出現する理由の 1 つは、特定の障害間の差異を上回る、感情障害間の共通の心理的プロセス (例: 否定的な感情) が観察されたことです。 これに関連して、トランス診断的アプローチを支持する一方で、これらの疾患の併存率は高いというより現実的な議論があり(Marchette & Weisz, 2017)、特定のマニュアルを継続的に適用することが現実世界での証拠に基づく実践への障壁となっている。 共通の（トランス診断的）治療原則（例：感情的曝露）に基づいて、これらのアプローチは普及しており、疾患特異的な治療法と比較してその有効性が証明されています（例：Carlucci, et al, 2021）。

私たちは、不安やうつ病を抱える若年成人に対する心理療法の成果を改善するという課題に対処するため、新しい治療法であるアイデンティティに基づくトランス診断療法（IBTT）を提案します。 IBTT は、治療に対する態度 (魅力、関与) の観点から若者向けに特別に設計された感情障害の心理療法であり、仮想現実 (VR) を含む技術プラットフォームである Explore Your Meanings (EYME) を使用して現在の構成主義的心理療法の実践を強化します。患者の自己アイデンティティの没入型探求を可能にします。 このプロジェクトにより、若年成人の不安やうつ病の治療には、確立されたCBTベースの統一プロトコルよりも、新規の短時間精神療法介入であるIBTTの方がより効果的であるという仮説を検証することが可能となる。

一般的な目的 このプロジェクトでは、若者の不安やうつ病に対する心理療法の有効性を高めるという目標を追求します。 つまり、私たちは、CBTに基づいており、感情障害に対して最も効果的な診断を超えた治療法と考えられている統一プロトコルよりも、約束された新しい治療法であるIBTTでより良い臨床結果を得ることを目指しています。 IBTT の裏付けとなる証拠を入手することで、これらの感情障害に対する精神療法の選択肢の範囲が広がるでしょう。 これは、各患者の個人的なスタイル、特性、好みに介入を適応させる可能性において利益をもたらします。 治療の最適な個別化は、患者の治療への関与を促進し、治療上の連携を強化し、それが変化プロセスの促進に反映されるはずです。

具体的な目標

1. これまでテストされたことのない革新的な VR 強化型精神療法治療法 (IBTT) の有効性を評価する。 異なる転帰は、統計的な観点だけでなく、臨床的有意性、脱落率、寛解率の観点からも考慮されます。 不安や抑うつ症状の軽減に加えて、私たちの研究は、心理的機能、自己概念の明瞭さ、自尊心、メタ認知の習熟度、幸福度、提供されるサービスの満足度を向上させることを目的としています。
2. 社会人口学的変数や臨床変数、認知的葛藤のレベルなどの個人構成システムの特性を含む、結果を予測するベースライン変数を特定する。
3. 研究の 2 つの治療法における治療提携の重要性と、それが治療結果に及ぼす影響を評価するため。
4. 治療プロセス (そのプロセスへの VR の組み込みを含む) と各治療の潜在的な悪影響についての知識を高める手段として、参加者が経験するであろう治療プロセスに関する個人的な意見を探ること。 この知識を研究の定量的結果と比較することは、プロセス全体をより深く理解するのに役立つ可能性があります。
5. 性別の変数に応じてこれらの治療法の将来の適用をより適切に適応できるように、2 つの治療法の性別特有の効果を分析する。
6. プロジェクトの結果、つまり研究プロトコル、治療結果、IBTT 治療マニュアル、および定性的側面を広めること。

手順

このプロジェクトは、資格基準に従って参加者の募集を促進するために、研究に参加するセンターの臨床専門家に提示されます。 紹介する専門家は、研究に興味のある参加者にリンク (または QR) を提供します。 研究の目的と特徴の説明と、参加へのインフォームド・コンセント (セッションの音声録音の許可を含む) を提供するオプションを含むウェルカム メッセージが表示されます。 参加に同意した場合、オンライン プラットフォームは社会人口統計データ フォーム (DASS-21、CORE-SFB、SCCS、RSES、MSAS-D、および LSS) の記入を求めます。完了後、安全なプラットフォーム (Microsoft) を使用したオンライン ミーティングが行われます。チーム）は、プロジェクトと契約し、チームの研究者によってその目的のために訓練された心理学の卒業生によって実施される診断評価のために、MINIに基づく臨床面接を手配されます。 包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない参加者は、研究の 2 つの治療法のうちの 1 つにランダムに割り当てられます (1:1 の比率)。 参加者が治療（最大 16 セッション）を完了すると、DASS-21、CORE-SFB、SCCS、RSES、MSAS-D、および LSS を使用して治療終了評価が実施されます。 その後、MINI 面接と変更面接を実施するために、新たなオンライン会議が開催されます。 これは、ベースライン評価を実行したのと同じ評価者によって実行されます (可能な限り)。 DASS-21、CORE-SFB、LSS、CRES-4を含む追跡評価は、治療終了3か月後にオンラインで実施されます。

データ分析

主要な統計分析として、治療意図分析が実行されます。 記述分析とグループ間比較は、量的変数の場合は Student's T 検定、非正規分布データの場合は U-Mann-Whitney 検定、カテゴリ変数の場合はカイ 2 乗検定を使用して実行されます。 線形混合モデルは、2 つの治療群の治療効果を分析および比較するために使用されます。 ベースライン測定値、性別 (女性/男性/その他の状態としてコード化)、およびその他の社会人口学的変数および臨床変数が共変量としてモデルに入力されます (主要評価項目として DASS-21)。 すべての分析について、効果の大きさと信頼区間が計算されます。

統計的有意性に加えて、アウトカム指標に関して臨床的に有意な改善を達成した参加者の割合が計算され、治療条件間で比較されます。 臨床的に有意な改善は、Jacobson と Truax (1991) の提案を考慮して決定されます。 彼らにとって、信頼できる変化（前後の差スコアの信頼性）と臨床的に有意な変化（治療後のスコアが正常範囲または臨床範囲内にあるかどうかを確認するため）という 2 つの条件が満たされなければなりません。 治療条件間の頻度の違いを検定するために、カイ二乗検定が適用されます。

CORE-SFBを含めることで、心理的苦痛、心理社会的機能、症状、自殺リスクに関する治療上の変化の程度を評価できるようになります。 さらに、各セッションに CORE-SFB を適用すると、セッション数とセッションごとの変化の割合に応じて経験した変化を評価できるようになります。 治療経過に有意差があるかどうかを確認するために、性別およびその他の健康の社会的決定要因によるサブグループ分析が検討されます。 二次分析は、肯定的な結果の進展を評価する方法として、生活に対する満足度（LSS）を基準変数として実行され、他の結果との関係も相関分析を使用して検査されます。 他の二次分析では、SCCS、RSES、および MSAS-D で発生した変化を調査します。

変化インタビュー（参加者が経験した可能性のある変化についての主観的な経験を捉えるために使用）の分析には、インタビューの音声記録のトランスクリプトを使用します。 2 人の独立した研究者 (心理学卒業生) が、サンプル間で比較される被験者によって引き起こされた変化の平均数と、各変化についての以下の定量的尺度の平均を記録します。これらは、回答者によって 5 段階のリッカート尺度を使用して評価されます。 (1) 経験した変化の関連性。 (2) 変化がどの程度予想されていたか、または驚くべきものであったか。 (3) 治療の効果による変化の程度。 さらに、取得された情報の定性分析がいくつか実行されます。 まず、2 人の裁判官 (心理学卒業生) が独立して内容分析を実行し、Barkham らによって開発されたコーディング マニュアルを使用して各変更を分類します。 (1988) この目的のために。 次に、別の 2 人の裁判官 (心理学の卒業生と契約) も同様の分析を行いますが、今回はカテゴリーが与えられていないため、独自のカテゴリーを作成する必要があります。 この 2 番目のアプローチは、「根拠のある理論」に基づいています。 このようにして、私たちは、起こっている変化によってより大きな影響を受けている被験者の生活の領域に関するより多くの情報と、より有用であると認識されたテクニックの指標についてのより多くの情報を把握しようとします。