Op identiteit gebaseerde transdiagnostische therapie voor jongeren met angst en depressie (IBTTYOUNG)

Depressie en angst zijn de meest voorkomende psychische stoornissen onder zowel de algemene bevolking als jongvolwassenen, en transdiagnostische behandelingen voor deze patiënten zijn meestal gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CBT). Eén reden voor hun opkomst is de observatie van gemeenschappelijke psychologische processen (bijvoorbeeld negatieve affectiviteit) bij emotionele stoornissen die groter zijn dan de verschillen tussen specifieke stoornissen. In verband hiermee is er, ten gunste van een transdiagnostische benadering, het meer pragmatische argument van de hoge comorbiditeit onder deze stoornissen (Marchette & Weisz, 2017), waardoor de opeenvolgende toepassing van specifieke handleidingen een barrière vormt voor op bewijs gebaseerde praktijk in de echte wereld. Gebaseerd op gemeenschappelijke (transdiagnostische) behandelprincipes (bijv. emotionele blootstelling), hebben deze benaderingen zich verspreid en hun werkzaamheid aangetoond in vergelijking met stoornisspecifieke behandelingen (bijv. Carlucci, et al, 2021).

Wij stellen Identity-Based Transdiagnostic Therapy (IBTT) voor, een nieuwe behandelingsmodaliteit, om de uitdaging aan te gaan van het verbeteren van de resultaten van psychotherapie voor jongvolwassenen met angst en/of depressie. IBTT is een psychologische behandeling voor emotionele stoornissen die specifiek is ontworpen voor jongeren in termen van hun houding ten opzichte van de behandeling (aantrekkelijkheid, betrokkenheid), door de huidige constructivistische psychotherapiepraktijk te verbeteren met Explore Your Meanings (EYME), een technologisch platform inclusief Virtual Reality (VR), om de meeslepende verkenning van de zelfidentiteit van de patiënt mogelijk te maken. Dit project zal het mogelijk maken de hypothese te testen dat een nieuwe, korte psychotherapeutische interventie, IBTT, effectiever zal zijn bij de behandeling van angst en/of depressie bij jonge volwassenen dan het gevestigde, op CGT gebaseerde Unified Protocol.

Algemene doelstellingen Met dit project streven we het doel na om de effectiviteit van psychologische therapieën voor angst en/of depressie bij jongvolwassenen te vergroten. Dat wil zeggen dat we ernaar streven betere klinische resultaten te verkrijgen met IBTT, een beloftevolle en nieuwe behandelingsmodaliteit, dan met het Unified Protocol, dat gebaseerd is op cognitieve gedragstherapie en wordt beschouwd als de meest effectieve transdiagnostische behandeling voor emotionele stoornissen. Door ondersteunend bewijsmateriaal voor IBTT te verkrijgen, zal het scala aan psychotherapeutische alternatieven voor deze emotionele stoornissen worden vergroot. Dit komt de mogelijkheden ten goede om de interventies aan te passen aan de persoonlijke stijl, kenmerken en voorkeuren van elke patiënt. Een optimale personalisatie van de behandeling bevordert de betrokkenheid van de patiënt bij de therapie en versterkt de therapeutische alliantie, die op zijn beurt weerspiegeld zou moeten worden in het faciliteren van het veranderingsproces.

Specifieke doelen

1. Om de werkzaamheid te beoordelen van een innovatieve VR-verbeterde behandelingsmodaliteit van psychotherapie (IBTT) die nog nooit eerder is getest. Differentiële uitkomsten zullen niet alleen in termen van statistische maar ook klinische significantie, uitval en remissiepercentages in beschouwing worden genomen. Naast de vermindering van angst- en depressieve symptomen is ons onderzoek gericht op het verbeteren van het psychologisch functioneren, de helderheid van het zelfconcept, het gevoel van eigenwaarde, het metacognitieve meesterschap, het welzijn en de tevredenheid over de geleverde diensten.
2. Het identificeren van uitgangsvariabelen die de uitkomst voorspellen, inclusief sociodemografische en klinische variabelen, evenals kenmerken van het persoonlijke constructiesysteem, zoals het niveau van cognitief conflict.
3. Om het belang van de therapeutische alliantie in de twee behandelingsmodaliteiten van het onderzoek te peilen, en de invloed ervan op de therapeutische resultaten.
4. Het verkennen van de persoonlijke opvattingen van deelnemers over het therapieproces die zij zullen hebben ervaren als een manier om onze kennis van het therapieproces (inclusief de integratie van VR in dat proces) en van de mogelijke nadelige effecten van elke behandeling te vergroten. Het vergelijken van deze kennis met de kwantitatieve resultaten van het onderzoek kan nuttig zijn voor een beter begrip van het hele proces.
5. Om de genderspecifieke effecten van de twee behandelingen te analyseren, zodat we toekomstige toepassingen van deze behandelingen beter kunnen aanpassen aan geslachtsvariabelen.
6. Het verspreiden van de resultaten van het project: het onderzoeksprotocol, de therapieresultaten, de IBTT-therapiehandleiding en de kwalitatieve aspecten.

Procedure

Het project zal worden gepresenteerd aan klinische professionals van de centra die aan het onderzoek deelnemen om de rekrutering van deelnemers op basis van de geschiktheidscriteria te stimuleren. Verwijzende professionals verstrekken een link (of QR) aan deelnemers die geïnteresseerd zijn in het onderzoek. Zij vinden daar een welkomstbericht met uitleg over het doel en de kenmerken van het onderzoek en de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname (inclusief toestemming voor de audio-opname van de sessies). Voor degenen die akkoord gaan met deelname, zal het online platform vragen om het sociodemografische gegevensformulier in te vullen, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D en LSS). Na voltooiing vindt er een online bijeenkomst plaats met behulp van een beveiligd platform (Microsoft Teams) zullen worden geregeld voor een klinisch interview op basis van MINI voor diagnostische evaluatie, uitgevoerd door afgestudeerde psychologiestudenten die door het project zijn gecontracteerd en voor dat doel zijn opgeleid door onderzoekers van het team. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en niet aan een van de uitsluitingscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingen van het onderzoek (verhouding 1:1). Zodra de deelnemer de behandeling heeft voltooid (maximaal 16 sessies), wordt de beoordeling van het einde van de therapie uitgevoerd met behulp van DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D en LSS. Vervolgens wordt er een nieuwe online bijeenkomst georganiseerd om het MINI-interview en het Change-interview af te nemen. Het zal worden uitgevoerd door dezelfde beoordelaars die de nulmeting hebben uitgevoerd (indien mogelijk). Een vervolgbeoordeling inclusief DASS-21, CORE-SFB, LSS en CRES-4 zal online worden uitgevoerd drie maanden na beëindiging van de behandeling.

Gegevensanalyses

Voor de belangrijkste statistische analyses zal een Intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd. Beschrijvende analyses en vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met de Student's T-test voor kwantitatieve variabelen, of de U-Mann-Whitney-test voor niet-normaal verdeelde gegevens, en de Chi-kwadraattest voor categorische variabelen. Lineaire gemengde modellen zullen worden gebruikt om de behandeleffecten voor de twee armen te analyseren en te vergelijken. Basismetingen, geslacht (gecodeerd als vrouw/man/andere aandoening) en andere sociodemografische en klinische variabelen zullen als covariabelen in het model worden ingevoerd (DASS-21 als de primaire uitkomstmaat). Voor alle analyses worden effectgroottes en betrouwbaarheidsintervallen berekend.

Naast de statistische significantie zal het percentage deelnemers dat een klinisch significante verbetering op de uitkomstmaten bereikt, worden berekend en vergeleken tussen de behandelingsomstandigheden. Klinisch significante verbetering zal worden vastgesteld op basis van het voorstel van Jacobson en Truax (1991). Voor hen moet aan twee voorwaarden worden voldaan: betrouwbare verandering (betrouwbaarheid van de verschilscore vóór en na de behandeling) en klinisch significante verandering (om te verifiëren of de scores na de behandeling binnen het normale of klinische bereik liggen). Om de verschillen in frequentie tussen de behandelingsomstandigheden te testen zal een Chi-kwadraattoets worden toegepast.

De opname van CORE-SFB zal het mogelijk maken de mate van therapeutische verandering te beoordelen met betrekking tot psychologische problemen, psychosociaal functioneren, symptomen en zelfmoordrisico. Bovendien zal deze toepassing van CORE-SFB in elke sessie ons in staat stellen de ervaren verandering te beoordelen als een functie van het aantal sessies en het percentage verandering per sessie. Subgroepanalyses naar geslacht en andere sociale determinanten van gezondheid zullen worden onderzocht om na te gaan of er significante verschillen zijn in het therapieverloop. Een secundaire analyse zal worden uitgevoerd door variabele tevredenheid met het leven (LSS) als criterium te nemen, als een manier om de evolutie van een positieve uitkomst te beoordelen, en de relatie ervan met de andere uitkomsten zal ook worden onderzocht met behulp van correlatieanalyse. Andere secundaire analyses zullen de verandering onderzoeken die heeft plaatsgevonden in SCCS, RSES en MSAS-D.

Voor de analyse van het Veranderingsinterview (gebruikt om de subjectieve ervaring van de deelnemers vast te leggen over de veranderingen die zij mogelijk hebben ervaren), zullen we het transcript van de audio-opname van het interview gebruiken. Twee onafhankelijke onderzoekers (afgestudeerden in de psychologie) zullen het gemiddelde aantal veranderingen registreren dat door proefpersonen wordt teweeggebracht om over de steekproeven te worden vergeleken, evenals de gemiddelden van de volgende kwantitatieve metingen voor elke verandering, die door respondenten worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal: (1) relevantie van de ervaren verandering; (2) de mate waarin de verandering verwacht of verrassend was; (3) de mate waarin de verandering te wijten was aan het effect van de therapie. Daarnaast zullen enkele kwalitatieve analyses van de opgehaalde informatie worden uitgevoerd. Eerst zullen twee rechters (afgestudeerden psychologie) onafhankelijk van elkaar een inhoudsanalyse uitvoeren, waarbij elke verandering wordt gecategoriseerd aan de hand van de coderingshandleiding die is ontwikkeld door Barkham et al. (1988) voor dit doel. Ten tweede zullen nog twee rechters (gecontracteerde afgestudeerden in de psychologie) een soortgelijke analyse uitvoeren, maar deze keer zullen er geen bepaalde categorieën zijn, dus zullen ze hun eigen categorieën moeten verzinnen. Deze tweede benadering is gebaseerd op de ‘gefundeerde theorie’. Op deze manier proberen we meer informatie te verzamelen over de gebieden van het leven van de proefpersoon die meer zijn beïnvloed door de optredende veranderingen, evenals indicatoren van de technieken die als nuttiger werden ervaren.