Terapia transdiagnostyczna oparta na tożsamości dla młodych ludzi z lękiem i depresją (IBTTYOUNG)

Depresja i stany lękowe to najczęstsze zaburzenia psychiczne zarówno w populacji ogólnej, jak i wśród młodych dorosłych, a leczenie transdiagnostyczne tych pacjentów opiera się głównie na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Jednym z powodów ich pojawienia się jest obserwacja wspólnych procesów psychologicznych (np. negatywnej afektywności) wśród zaburzeń emocjonalnych, które przeważają nad różnicami między konkretnymi zaburzeniami. W związku z tym na korzyść podejścia transdiagnostycznego przemawia bardziej pragmatyczny argument mówiący o dużej chorobowości współistniejącej tych zaburzeń (Marchette i Weisz, 2017), co sprawia, że ​​kolejne stosowanie konkretnych podręczników stanowi barierę dla praktyki opartej na dowodach w prawdziwym świecie. W oparciu o powszechne (transdiagnostyczne) zasady leczenia (np. ekspozycję emocjonalną) podejścia te rozprzestrzeniły się i wykazały swoją skuteczność w porównaniu z terapiami specyficznymi dla zaburzenia (np. Carlucci i in., 2021).

Proponujemy terapię transdiagnostyczną opartą na tożsamości (IBTT), nową metodę leczenia, aby sprostać wyzwaniu poprawy wyników psychoterapii młodych dorosłych z lękiem i/lub depresją. IBTT to psychologiczna terapia zaburzeń emocjonalnych, zaprojektowana specjalnie dla młodych ludzi pod kątem ich nastawienia do leczenia (atrakcyjność, zaangażowanie), poprzez wzmocnienie aktualnej praktyki psychoterapii konstruktywistycznej za pomocą Explore Your Meanings (EYME), platformy technologicznej obejmującej wirtualną rzeczywistość (VR), aby umożliwić wciągającą eksplorację tożsamości pacjenta. Projekt ten umożliwi przetestowanie hipotezy, że nowatorska krótka interwencja psychoterapeutyczna, IBTT, będzie skuteczniejsza w leczeniu lęku i/lub depresji u młodych dorosłych niż dobrze ugruntowany ujednolicony protokół oparty na CBT.

Cele ogólne Celem tego projektu jest zwiększenie skuteczności terapii psychologicznych w leczeniu lęku i/lub depresji u młodych dorosłych. Oznacza to, że naszym celem jest uzyskanie lepszych wyników klinicznych za pomocą IBTT, obiecującej i nowatorskiej metody leczenia, niż za pomocą Ujednoliconego Protokołu, który opiera się na CBT i jest uważany za najskuteczniejszą transdiagnostyczną metodę leczenia zaburzeń emocjonalnych. Uzyskanie dowodów potwierdzających IBTT zwiększy zakres alternatyw psychoterapeutycznych w leczeniu tych zaburzeń emocjonalnych. Będzie to korzystne dla możliwości dostosowania interwencji do osobistego stylu, cech i preferencji każdego pacjenta. Optymalna personalizacja leczenia sprzyja zaangażowaniu pacjenta w terapię i wzmacnia przymierze terapeutyczne, co z kolei powinno przełożyć się na ułatwienie procesu zmiany.

Konkretne cele

1. Ocena skuteczności innowacyjnej metody psychoterapii wzmocnionej VR (IBTT), która nigdy wcześniej nie była testowana. Zróżnicowane wyniki będą brane pod uwagę nie tylko pod kątem znaczenia statystycznego, ale także znaczenia klinicznego, wskaźników rezygnacji i remisji. Oprócz redukcji objawów lękowych i depresyjnych, nasze badanie ma na celu poprawę funkcjonowania psychicznego, przejrzystości obrazu siebie, poczucia własnej wartości, mistrzostwa metapoznawczego, dobrego samopoczucia i satysfakcji ze świadczonych usług.
2. Identyfikacja zmiennych wyjściowych przewidujących wynik, w tym zmiennych socjodemograficznych i klinicznych, a także cech charakterystycznych systemu konstruktów osobistych, takich jak poziom konfliktu poznawczego.
3. Aby ocenić znaczenie przymierza terapeutycznego w dwóch badanych sposobach leczenia i jego wpływ na wyniki terapeutyczne.
4. Zbadanie osobistych poglądów uczestników na temat procesu terapii, których doświadczyli, w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat procesu terapii (w tym włączenia VR do tego procesu) i potencjalnych niepożądanych skutków każdego leczenia. Porównanie tej wiedzy z ilościowymi wynikami badania może być pomocne w lepszym zrozumieniu całego procesu.
5. Przeanalizowanie specyficznego dla płci wpływu obu terapii, abyśmy mogli lepiej dostosować przyszłe zastosowania tych terapii do zmiennych związanych z płcią.
6. Upowszechnienie wyników projektu: protokołu badania, wyników terapii, podręcznika terapii IBTT i aspektów jakościowych.

Procedura

Projekt zostanie zaprezentowany specjalistom klinicznym z ośrodków biorących udział w badaniu w celu pobudzenia rekrutacji uczestników zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Specjaliści polecający przekażą link (lub kod QR) uczestnikom zainteresowanym badaniem. Otrzymają wiadomość powitalną zawierającą wyjaśnienie celu i charakterystyki badania oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział (w tym zgodę na nagrywanie audio sesji). Osoby, które wyrażą zgodę na udział, platforma internetowa poprosi o wypełnienie formularza danych socjodemograficznych, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D i LSS) Po zakończeniu spotkanie online z wykorzystaniem bezpiecznej platformy (Microsoft Zespoły) zostanie umówiony na wywiad kliniczny w oparciu o MINI do oceny diagnostycznej, prowadzony przez absolwentów psychologii zatrudnionych w ramach projektu i przeszkolonych w tym celu przez badaczy zespołu. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i niespełniający żadnego z kryteriów wykluczenia zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch sposobów leczenia w badaniu (stosunek 1:1). Po zakończeniu leczenia przez uczestnika (maksymalnie 16 sesji) ocena zakończenia terapii zostanie przeprowadzona przy użyciu DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D i LSS. Następnie zostanie zorganizowane nowe spotkanie online w celu przeprowadzenia wywiadu MINI i Wywiadu w sprawie zmiany. Zostanie ona przeprowadzona przez tych samych ewaluatorów, którzy przeprowadzili ocenę bazową (o ile to możliwe). Ocena kontrolna obejmująca DASS-21, CORE-SFB, LSS i CRES-4 zostanie przeprowadzona online trzy miesiące po zakończeniu leczenia.

Analizy danych

W przypadku głównych analiz statystycznych przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia. Analiza opisowa i porównania międzygrupowe zostaną przeprowadzone za pomocą testu T-Studenta dla zmiennych ilościowych lub testu U-Manna-Whitneya dla danych o rozkładzie normalnym oraz testu Chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do analizy i porównania efektów leczenia w obu ramionach badania. Pomiary wyjściowe, płeć (kodowana jako kobieta/mężczyzna/inny stan) oraz inne zmienne socjodemograficzne i kliniczne zostaną wprowadzone do modelu jako współzmienne (DASS-21 jako główna miara wyniku). Dla wszystkich analiz obliczone zostaną rozmiary efektów i przedziały ufności.

Oprócz istotności statystycznej, obliczony i porównany zostanie odsetek uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczącą poprawę w zakresie miar wyniku. Klinicznie istotna poprawa zostanie określona na podstawie propozycji Jacobsona i Truaxa (1991). W ich przypadku muszą zostać spełnione dwa warunki: wiarygodna zmiana (wiarygodność wyniku różnicy przed i po) oraz zmiana istotna klinicznie (aby sprawdzić, czy wyniki po leczeniu mieszczą się w zakresie normalnym czy klinicznym). Aby sprawdzić różnice w częstotliwościach pomiędzy warunkami leczenia, zastosowany zostanie test Chi-kwadrat.

Włączenie CORE-SFB umożliwi ocenę stopnia zmiany terapeutycznej w odniesieniu do dystresu psychicznego, funkcjonowania psychospołecznego, objawów i ryzyka samobójstwa. Ponadto zastosowanie CORE-SFB w każdej sesji pozwoli nam ocenić odczuwaną zmianę jako funkcję liczby sesji i procentu zmian sesja po sesji. Przeanalizowane zostaną analizy podgrup ze względu na płeć i inne społeczne determinanty zdrowia, aby sprawdzić, czy istnieją istotne różnice w przebiegu terapii. Analiza wtórna zostanie przeprowadzona, przyjmując jako zmienną kryterium satysfakcję z życia (LSS) jako sposób oceny ewolucji pozytywnego wyniku, a jej związek z innymi wynikami zostanie również zbadany za pomocą analizy korelacyjnej. Inne analizy wtórne zbadają zmianę, która zaszła w SCCS, RSES i MSAS-D.

Do analizy Wywiadu Zmiany (wykorzystywanego do uchwycenia subiektywnych doświadczeń uczestników na temat zmian, których mogli doświadczyć) wykorzystamy transkrypcję nagrania audio wywiadu. Dwóch niezależnych badaczy (absolwentów psychologii) będzie rejestrować średnią liczbę zmian wywołanych przez badane osoby do porównania w próbach, a także średnie następujących miar ilościowych dla każdej zmiany, które respondenci oceniają w 5-punktowej skali Likerta: (1) znaczenie doświadczonej zmiany; (2) stopień, w jakim zmiana była oczekiwana lub zaskakująca; (3) stopień, w jakim zmianę można przypisać efektowi terapii. Ponadto zostaną przeprowadzone analizy jakościowe uzyskanych informacji. Najpierw dwóch sędziów (absolwentów psychologii) niezależnie przeprowadzi analizę treści, kategoryzując każdą zmianę, korzystając z podręcznika kodowania opracowanego przez Barkham i in. (1988) w tym celu. Po drugie, podobnej analizy dokona także dwóch kolejnych sędziów (absolwentów psychologii na kontrakcie), tyle że tym razem nie będzie określonych kategorii, więc będą musieli wymyślić własne. To drugie podejście opiera się na „teorii ugruntowanej”. W ten sposób staramy się uchwycić więcej informacji o obszarach życia osoby badanej, które w większym stopniu dotknęły zachodzące zmiany, a także o wskaźnikach technik, które uznano za bardziej przydatne.