Identitetsbasert transdiagnostisk terapi for unge mennesker med angst og depresjon (IBTTYOUNG)

Depresjon og angst er de mest utbredte psykiske lidelsene både blant befolkningen generelt og unge voksne, og transdiagnostiske behandlinger for disse pasientene er hovedsakelig basert på kognitiv atferdsterapi (CBT). En årsak til deres fremvekst er observasjonen av vanlige psykologiske prosesser (f.eks. negativ affektivitet) blant emosjonelle lidelser som oppveier forskjeller mellom spesifikke lidelser. Til fordel for en transdiagnostisk tilnærming er det relatert til det mer pragmatiske argumentet om den høye komorbiditeten blant disse lidelsene (Marchette & Weisz, 2017), noe som gjør den påfølgende bruken av spesifikke manualer til en barriere for evidensbasert praksis i den virkelige verden. Basert på vanlige (transdiagnostiske) behandlingsprinsipper (f.eks. emosjonell eksponering), har disse tilnærmingene proliferert og vist sin effektivitet sammenlignet med lidelsesspesifikke behandlinger (f.eks. Carlucci, et al, 2021).

Vi foreslår Identity-Based Transdiagnostic Therapy (IBTT), en ny behandlingsmodalitet, for å møte utfordringen med å forbedre resultatene av psykoterapi for unge voksne med angst og/eller depresjon. IBTT er en psykologisk behandling for emosjonelle lidelser spesielt utviklet for ungdommer når det gjelder deres holdninger til behandling (attraktivitet, engasjement), ved å forbedre dagens konstruktivistiske psykoterapipraksis med Explore Your Meanings (EYME), en teknologisk plattform inkludert Virtual Reality (VR), for å muliggjøre en oppslukende utforskning av pasientens selvidentitet. Dette prosjektet vil tillate å teste hypotesen om at en ny kort psykoterapeutisk intervensjon, IBTT, vil være mer effektiv i behandlingen av angst og/eller depresjon hos unge voksne enn den veletablerte CBT-baserte Unified Protocol.

Generelle mål Med dette prosjektet forfølger vi målet om å øke effekten av psykologiske terapier for angst og/eller depresjon hos unge voksne. Det vil si at vi har som mål å oppnå bedre kliniske resultater med IBTT, en promissory og ny behandlingsmodalitet, enn med Unified Protocol, som er basert på CBT og regnes som den mest effektive transdiagnostiske behandlingen for emosjonelle lidelser. Ved å skaffe støttebevis for IBTT vil utvalget av psykoterapeutiske alternativer for disse følelsesmessige lidelsene økes. Dette vil være til nytte for potensialet for å tilpasse intervensjonene til hver enkelt pasients personlige stil, egenskaper og preferanser. En optimal personalisering av behandlingen favoriserer pasientengasjementet i terapien og styrker den terapeutiske alliansen som igjen bør gjenspeiles i tilretteleggingen av endringsprosessen.

Spesifikke mål

1. For å vurdere effekten av en innovativ VR-forbedret behandlingsmetode for psykoterapi (IBTT) som aldri har blitt testet før. Differensielle utfall vil bli vurdert ikke bare når det gjelder statistisk, men også klinisk signifikans, frafall og remisjonsrater. I tillegg til reduksjon av angst og depressive symptomer, er vår studie rettet mot å forbedre psykologisk funksjon, klarhet i selvkonsept, selvfølelse, metakognitiv mestring, velvære og tilfredshet med tjenestene som tilbys.
2. For å identifisere grunnlinjevariabler som forutsier utfall, inkludert sosiodemografiske og kliniske variabler samt egenskaper ved det personlige konstruksjonssystemet som nivået av kognitiv konflikt.
3. For å måle betydningen av den terapeutiske alliansen i de to behandlingsmodalitetene i studien, og dens innflytelse på de terapeutiske resultatene.
4. Å utforske deltakernes personlige synspunkter angående terapiprosessen som de vil ha opplevd som en måte å fremme vår kunnskap om terapiprosessen (inkludert inkorporering av VR i den prosessen) og om de potensielle uønskede effektene av hver behandling. Å sammenligne denne kunnskapen med de kvantitative resultatene av studien kan være nyttig for en bedre forståelse av hele prosessen.
5. Å analysere de kjønnsspesifikke effektene av de to behandlingene slik at vi bedre kan tilpasse fremtidige anvendelser av disse behandlingene i henhold til kjønnsvariabler.
6. For å spre resultatene av prosjektet: studieprotokollen, terapiresultater, IBTT-terapimanualen og de kvalitative aspektene.

Fremgangsmåte

Prosjektet vil bli presentert for kliniske fagpersoner fra sentrene som deltar i studien for å stimulere rekruttering av deltakere i henhold til kvalifikasjonskriteriene. Henvisende fagpersoner vil gi en lenke (eller QR) til deltakere som er interessert i studien. De vil finne en velkomstmelding med en forklaring på formålet med og egenskapene til studien og muligheten til å gi informert samtykke til å delta (inkludert tillatelse til lydopptak av øktene). For de som godtar å delta, vil nettplattformen be om å fylle ut det sosiodemografiske dataskjemaet, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D og LSS) Etter fullføring, et nettmøte ved hjelp av en sikker plattform (Microsoft Teams) vil bli arrangert for et klinisk intervju basert på MINI for diagnostisk evaluering utført av psykologi-kandidater kontrahert av prosjektet og trent for det formålet av forskere i teamet. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingene i studien (1:1-forhold). Når deltakeren har fullført behandlingen (maksimalt 16 økter), vil vurderingen ved slutten av terapien bli utført ved bruk av DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D og LSS. Deretter vil det arrangeres et nytt nettmøte for å administrere MINI-intervjuet og endringsintervjuet. Den vil bli utført av de samme evaluatorene som utførte grunnvurderingen (når det er mulig). En oppfølgingsvurdering inkludert DASS-21, CORE-SFB, LSS og CRES-4 vil bli utført online tre måneder etter avsluttet behandling.

Dataanalyser

Intention-to-treat-analyse vil bli utført for de viktigste statistiske analysene. Deskriptiv analyse og sammenligninger mellom grupper vil bli utført med Studentens T-test for kvantitative variabler, eller U-Mann-Whitney-testen for ikke-normalfordelte data, og Chi-square-testen for kategoriske variabler. Lineære blandede modeller vil bli brukt for å analysere og sammenligne behandlingseffekter for de to armene. Baseline-målinger, kjønn (kodet som kvinne/mann/annen tilstand), og andre sosiodemografiske og kliniske variabler vil legges inn i modellen som kovariater (DASS-21 som primært utfallsmål). For alle analysene vil effektstørrelser og konfidensintervaller beregnes.

I tillegg til den statistiske signifikansen vil andelen deltakere som oppnår klinisk signifikant bedring på utfallsmålene beregnes og sammenlignes mellom behandlingstilstandene. Klinisk signifikant forbedring vil bli bestemt ut fra forslaget til Jacobson og Truax (1991). For dem må to betingelser være oppfylt: pålitelig endring (pålitelighet av pre-til-post-forskjell-skår) og klinisk signifikant endring (for å verifisere om post-behandling-skåre ligger i det normale eller kliniske området). For å teste forskjellene i frekvenser mellom behandlingsforholdene vil en chi-kvadrattest bli brukt.

Inkluderingen av CORE-SFB vil tillate vurdering av graden av terapeutisk endring med hensyn til psykiske plager, psykososial funksjon, symptomer og selvmordsrisiko. I tillegg vil denne applikasjonen av CORE-SFB i hver økt tillate oss å vurdere endringen som oppleves som en funksjon av antall økter og prosentandelen av endring økt for økt. Undergruppeanalyser etter kjønn og andre sosiale helsedeterminanter vil bli utforsket for å sjekke om det er signifikante forskjeller i terapiforløpet. En sekundær analyse vil bli utført ved å ta som et kriterium variabel tilfredshet med livet (LSS), som en måte å vurdere utviklingen av et positivt utfall, og dets forhold til de andre utfallene vil også bli undersøkt ved hjelp av korrelasjonsanalyse. Andre sekundære analyser vil undersøke endringen som skjedde i SCCS, RSES og MSAS-D.

For analysen av Endringsintervjuet (brukt for å fange deltakernes subjektive opplevelse av endringene de kan ha opplevd), vil vi bruke transkripsjonen av lydopptaket av intervjuet. To uavhengige forskere (kandidater i psykologi) vil registrere gjennomsnittlig antall endringer fremkalt av forsøkspersoner som skal sammenlignes på tvers av prøver, samt middelverdiene for følgende kvantitative mål for hver endring, som er vurdert av respondentene ved å bruke en 5-punkts Likert-skala: (1) relevansen av den opplevde endringen; (2) i hvilken grad endringen var forventet eller overraskende; (3) i hvilken grad endringen kan tilskrives effekten av terapi. I tillegg vil det bli gjennomført noen kvalitative analyser av den innhentede informasjonen. Først vil to dommere (utdannede psykologer) uavhengig utføre en innholdsanalyse, og kategorisere hver endring ved å bruke kodemanualen som ble utviklet av Barkham et al. (1988) for dette formålet. For det andre vil ytterligere to dommere (kontraherte psykologiutdannede) også utføre en lignende analyse, men denne gangen vil det ikke være noen gitte kategorier, så de må gjøre opp sine egne. Denne andre tilnærmingen er basert på "grounded theory". På denne måten søker vi å få tak i mer informasjon om de områdene i personens liv som har blitt mer påvirket av de forekommende endringene, samt indikatorer på teknikkene som ble oppfattet som mer nyttige.