Identitetsbaserad transdiagnostisk terapi för unga med ångest och depression (IBTTYOUNG)

Depression och ångest är de vanligaste psykiska störningarna bland både den allmänna befolkningen och unga vuxna, och transdiagnostiska behandlingar för dessa patienter baseras till största delen på kognitiv beteendeterapi (KBT). En anledning till deras uppkomst är observationen av vanliga psykologiska processer (t.ex. negativ affektivitet) bland känslomässiga störningar som uppväger skillnaderna mellan specifika störningar. Till förmån för ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt finns det relaterat till det mer pragmatiska argumentet om den höga samsjukligheten bland dessa sjukdomar (Marchette & Weisz, 2017), vilket gör den på varandra följande tillämpningen av specifika manualer till ett hinder för evidensbaserad praktik i den verkliga världen. Baserat på vanliga (transdiagnostiska) behandlingsprinciper (t.ex. känslomässig exponering) har dessa tillvägagångssätt ökat och visat sin effektivitet i jämförelse med störningsspecifika behandlingar (t.ex. Carlucci, et al, 2021).

Vi föreslår Identity-Based Transdiagnostic Therapy (IBTT), en ny behandlingsmodalitet, för att möta utmaningen att förbättra resultaten av psykoterapi för unga vuxna med ångest och/eller depression. IBTT är en psykologisk behandling för känslomässiga störningar speciellt utformad för ungdomar när det gäller deras attityder till behandling (attraktionskraft, engagemang), genom att förbättra nuvarande konstruktivistiska psykoterapipraxis med Explore Your Meanings (EYME), en teknisk plattform inklusive Virtual Reality (VR), för att möjliggöra ett uppslukande utforskande av patientens självidentitet. Detta projekt kommer att göra det möjligt att testa hypotesen att en ny kort psykoterapeutisk intervention, IBTT, kommer att vara mer effektiv i behandlingen av ångest och/eller depression hos unga vuxna än det väletablerade KBT-baserade Unified Protocol.

Allmänna mål Med detta projekt strävar vi efter målet att öka effekten av psykologiska terapier för ångest och/eller depression hos unga vuxna. Det vill säga, vi strävar efter att få bättre kliniska resultat med IBTT, en promissory och ny behandlingsmodalitet, än med Unified Protocol, som är baserat på KBT och anses vara den mest effektiva transdiagnostiska behandlingen för känslomässiga störningar. Genom att erhålla stödbevis för IBTT kommer utbudet av psykoterapeutiska alternativ för dessa känslomässiga störningar att utökas. Detta kommer att gynna möjligheten att anpassa interventionerna till varje patients personliga stil, egenskaper och preferenser. En optimal personalisering av behandlingen gynnar patientens engagemang i terapin och stärker den terapeutiska alliansen som i sin tur bör återspeglas i underlättandet av förändringsprocessen.

Specifika mål

1. För att bedöma effekten av en innovativ VR-förbättrad behandlingsmodalitet av psykoterapi (IBTT) som aldrig har testats tidigare. Differentiella utfall kommer att beaktas inte bara i termer av statistisk utan också klinisk signifikans, avhopp och remission. Förutom att minska ångest och depressiva symtom, syftar vår studie till att förbättra psykologisk funktion, klarhet i självuppfattning, självkänsla, metakognitiv behärskning, välbefinnande och tillfredsställelse med de tjänster som tillhandahålls.
2. Att identifiera baslinjevariabler som förutsäger utfall inklusive sociodemografiska och kliniska variabler samt egenskaper hos det personliga konstruktionssystemet såsom nivån av kognitiva konflikter.
3. Att bedöma betydelsen av den terapeutiska alliansen i studiens två behandlingsformer och dess inverkan på de terapeutiska resultaten.
4. Att utforska deltagarnas personliga åsikter om terapiprocessen som de kommer att ha upplevt som ett sätt att öka vår kunskap om terapiprocessen (inklusive införlivandet av VR i den processen) och om de potentiella negativa effekterna av varje behandling. Att jämföra denna kunskap med de kvantitativa resultaten av studien kan vara till hjälp för en bättre förståelse av hela processen.
5. Att analysera de könsspecifika effekterna av de två behandlingarna så att vi bättre kan anpassa framtida tillämpningar av dessa behandlingar efter könsvariabler.
6. Att sprida resultaten av projektet: studieprotokollet, terapiresultat, IBTT-terapimanualen och de kvalitativa aspekterna.

Procedur

Projektet kommer att presenteras för kliniker från de centra som deltar i studien för att stimulera rekryteringen av deltagare enligt behörighetskriterierna. Remitterande proffs kommer att tillhandahålla en länk (eller QR) till deltagare som är intresserade av studien. De kommer att hitta ett välkomstmeddelande med en förklaring av studiens syfte och egenskaper och möjligheten att ge informerat samtycke till att delta (inklusive tillstånd för ljudinspelning av sessionerna). För de som samtycker till att delta kommer onlineplattformen att be att fylla i det sociodemografiska dataformuläret, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D och LSS) Efter avslutad, ett onlinemöte med en säker plattform (Microsoft Teams) kommer att arrangeras för en klinisk intervju baserad på MINI för diagnostisk utvärdering som genomförs av psykologiexaminerade som kontrakterats av projektet och utbildats för detta ändamål av forskare i teamet. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och inte uppfyller något av uteslutningskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två behandlingarna i studien (förhållandet 1:1). När deltagaren har slutfört behandlingen (högst 16 sessioner) kommer bedömningen av behandlingens slut att utföras med DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D och LSS. Sedan kommer ett nytt onlinemöte att ordnas för att administrera MINI-intervjun och förändringsintervjun. Den kommer att utföras av samma utvärderare som utförde baslinjebedömningen (när det är möjligt). En uppföljningsbedömning inklusive DASS-21, CORE-SFB, LSS och CRES-4 kommer att göras online tre månader efter avslutad behandling.

Dataanalyser

Intention-to-treat-analys kommer att utföras för de viktigaste statistiska analyserna. Beskrivande analys och jämförelser mellan grupper kommer att utföras med Students T-test för kvantitativa variabler, eller U-Mann-Whitney-testet för icke-normalfördelade data, och Chi-kvadrattestet för kategoriska variabler. Linjära blandade modeller kommer att användas för att analysera och jämföra behandlingseffekter för de två armarna. Baslinjemätningar, kön (kodas som kvinna/man/annat tillstånd) och andra sociodemografiska och kliniska variabler kommer att läggas in i modellen som kovariater (DASS-21 som primärt utfallsmått). För alla analyser kommer effektstorlekar och konfidensintervall att beräknas.

Utöver den statistiska signifikansen kommer andelen deltagare som uppnår kliniskt signifikant förbättring av utfallsmåtten att beräknas och jämföras mellan behandlingstillstånden. Kliniskt signifikant förbättring kommer att fastställas med tanke på förslaget från Jacobson och Truax (1991). För dem måste två villkor uppfyllas: tillförlitlig förändring (tillförlitlighet av pre-to-post-differenspoäng) och kliniskt signifikant förändring (för att verifiera om efterbehandlingspoäng ligger inom det normala eller kliniska intervallet). För att testa skillnaderna i frekvenser mellan behandlingstillstånden kommer ett chi-kvadrattest att tillämpas.

Inkluderandet av CORE-SFB kommer att tillåta bedömning av graden av terapeutisk förändring med avseende på psykisk ångest, psykosocial funktion, symtom och självmordsrisk. Dessutom kommer denna tillämpning av CORE-SFB i varje session att tillåta oss att bedöma förändringen som upplevs som en funktion av antalet sessioner och procentandelen förändring session för session. Undergruppsanalyser efter kön och andra sociala bestämningsfaktorer för hälsa kommer att utforskas för att kontrollera om det finns signifikanta skillnader i terapiförloppet. En sekundär analys kommer att utföras genom att ta som ett kriterium variabeln tillfredsställelse med livet (LSS), som ett sätt att bedöma utvecklingen av ett positivt resultat, och dess samband med de andra resultaten kommer också att undersökas med hjälp av korrelationsanalys. Andra sekundära analyser kommer att undersöka förändringen som inträffade i SCCS, RSES och MSAS-D.

För analysen av förändringsintervjun (används för att fånga deltagarnas subjektiva upplevelse av de förändringar de kan ha upplevt), kommer vi att använda utskriften av ljudinspelningen av intervjun. Två oberoende forskare (utexaminerade i psykologi) kommer att registrera det genomsnittliga antalet förändringar som framkallats av försökspersoner som ska jämföras över prover, såväl som medelvärdet för följande kvantitativa mått för varje förändring, som bedöms av respondenterna med hjälp av en 5-punkts Likert-skala: (1) relevansen av den upplevda förändringen; (2) i vilken utsträckning förändringen var förväntad eller överraskande; (3) i vilken utsträckning förändringen var hänförlig till effekten av terapin. Dessutom kommer några kvalitativa analyser av den inhämtade informationen att genomföras. Först kommer två domare (psykologutexaminerade) oberoende av varandra att utföra en innehållsanalys och kategorisera varje förändring med hjälp av kodningsmanualen som utvecklades av Barkham et al. (1988) för detta ändamål. För det andra kommer ytterligare två domare (psykologutexaminerade kontrakterade) också att utföra en liknande analys, men den här gången kommer det inte att finnas några givna kategorier, så de måste göra upp sina egna. Detta andra tillvägagångssätt är baserat på "grounded theory". På så sätt försöker vi få tag på mer information om de områden i ämnets liv som har påverkats mer av de inträffade förändringarna samt indikatorer på de tekniker som upplevdes som mer användbara.