- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06384196
Identitás alapú transzdiagnosztikai terápia szorongásos és depressziós fiatalok számára (IBTTYOUNG)
Identitás alapú transzdiagnosztikai terápia szorongásos és depressziós fiatalok számára: elkötelezettség, hatékonyság és az eredmények előrejelzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A depresszió és a szorongás a legelterjedtebb mentális zavarok mind a lakosság, mind a fiatal felnőttek körében, és ezeknél a betegeknél a transzdiagnosztikai kezelések többnyire kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapulnak. Megjelenésük egyik oka az érzelmi zavarok között gyakori pszichológiai folyamatok (pl. negatív affektivitás) megfigyelése, amelyek felülmúlják az egyes rendellenességek közötti különbségeket. Ehhez kapcsolódóan a transzdiagnosztikus megközelítés mellett szól a pragmatikusabb érv a betegségek között fennálló magas komorbiditás mellett (Marchette és Weisz, 2017), ami a konkrét kézikönyvek egymást követő alkalmazását akadályozza a való világban a bizonyítékokon alapuló gyakorlat előtt. A kezelés általános (transzdiagnosztikai) elvei alapján (például érzelmi expozíció) ezek a megközelítések elterjedtek, és bebizonyították hatékonyságukat a rendellenesség-specifikus kezelésekkel összehasonlítva (pl. Carlucci és mtsai, 2021).
Javasoljuk az Identity-Based Transdiagnostic Therapy (IBTT) új kezelési módot a szorongásos és/vagy depressziós fiatal felnőttek pszichoterápia eredményeinek javítására irányuló kihívások kezelésére. Az IBTT egy pszichológiai kezelés érzelmi zavarok kezelésére, amelyet kifejezetten fiataloknak terveztek a kezeléshez való hozzáállásuk (vonzóképesség, elkötelezettség) tekintetében, a jelenlegi konstruktivista pszichoterápiás gyakorlat fejlesztésével az Explore Your Meanings (EYME) technológiai platformon, amely magában foglalja a virtuális valóságot (VR). hogy lehetővé tegye a páciens önazonosságának elmélyült feltárását. Ez a projekt lehetővé teszi annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy egy új, rövid pszichoterápiás beavatkozás, az IBTT, hatékonyabb lesz a fiatal felnőttek szorongásának és/vagy depressziójának kezelésében, mint a jól bevált CBT-alapú Egységes Protokoll.
Általános célkitűzések Ezzel a projekttel azt a célt tűztük ki célul, hogy fokozzuk a pszichológiai terápiák hatékonyságát a szorongás és/vagy depresszió kezelésére fiatal felnőtteknél. Vagyis jobb klinikai eredményeket kívánunk elérni az ígéretes és újszerű kezelési móddal, az IBTT-vel, mint a CBT-n alapuló Unified Protocollal, amelyet az érzelmi zavarok leghatékonyabb transzdiagnosztikai kezelésének tartanak. Az IBTT alátámasztó bizonyítékainak megszerzésével ezen érzelmi zavarok pszichoterápiás alternatíváinak skálája bővül. Ez előnyt jelent annak lehetőségében, hogy a beavatkozásokat az egyes betegek személyes stílusához, jellemzőihez és preferenciáihoz igazítsák. A kezelés optimális személyre szabása kedvez a páciens terápiában való elköteleződésének és erősíti a terápiás szövetséget, aminek meg kell jelennie a változási folyamat elősegítésében.
Konkrét célkitűzések
- A pszichoterápia innovatív, VR-sel továbbfejlesztett kezelési módozatának (IBTT) hatékonyságának felmérése, amelyet korábban soha nem teszteltek. Az eltérő eredményeket nemcsak a statisztikai, hanem a klinikai szignifikancia, a lemorzsolódás és a remisszió aránya szempontjából is figyelembe kell venni. Vizsgálatunk célja a szorongás és a depressziós tünetek csökkentése mellett a pszichológiai működés, az énfogalom tisztánlátása, az önbecsülés, a metakognitív elsajátítás, a jó közérzet és a nyújtott szolgáltatásokkal való elégedettség javítása.
- Az eredményeket előrejelző alapváltozók azonosítása, beleértve a szociodemográfiai és klinikai változókat, valamint a személyes konstrukció rendszer jellemzőit, például a kognitív konfliktus szintjét.
- Felmérni a terápiás szövetség jelentőségét a vizsgálat két kezelési módozatában, és hatását a terápiás eredményekre.
- Feltárni a résztvevők személyes véleményét a terápiás folyamatról, amelyet megtapasztaltak, hogy bővítsük a terápiás folyamattal (beleértve a VR beépítését ebbe a folyamatba) és az egyes kezelések lehetséges káros hatásaival kapcsolatos ismereteinket. Ezen ismeretek összehasonlítása a tanulmány kvantitatív eredményeivel segíthet a teljes folyamat jobb megértésében.
- Elemezni a két kezelés nemi specifikus hatásait annak érdekében, hogy a kezelések jövőbeni alkalmazásait a nemi változóknak megfelelően tudjuk jobban adaptálni.
- A projekt eredményeinek megismertetése: a vizsgálati protokoll, a terápiás eredmények, az IBTT terápia kézikönyve és a kvalitatív szempontok.
Eljárás
A projektet bemutatják a vizsgálatban részt vevő központok klinikai szakembereinek, hogy ösztönözzék a résztvevők toborzását a jogosultsági kritériumoknak megfelelően. A hivatkozó szakemberek linket (vagy QR-kódot) biztosítanak a vizsgálat iránt érdeklődő résztvevőknek. Üdvözlő üzenetet találnak a vizsgálat céljának és jellemzőinek magyarázatával, valamint a részvételhez való tájékozott hozzájárulás megadásával (beleértve az ülések hangfelvételének engedélyezését is). Azok számára, akik hozzájárulnak a részvételhez, az online platform a szociodemográfiai adatlap kitöltését kéri, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D és LSS. A kitöltést követően egy online találkozó egy biztonságos platformon (Microsoft Csapatok) a MINI-n alapuló klinikai interjút szerveznek a diagnosztikus értékeléshez, amelyet a projekttel szerződött pszichológiát végzettek végeznek, és a csapat kutatói erre a célra képeztek ki. Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de nem felelnek meg egyik kizárási kritériumnak sem, véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két kezelésének egyikébe (1:1 arány). Miután a résztvevő befejezte a kezelést (maximum 16 alkalom), a terápia végének értékelését DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D és LSS segítségével végzik el. Ezután egy új online találkozót szerveznek a MINI-interjú és a Change Interjú lebonyolítására. Ugyanazok az értékelők fogják elvégezni, akik az alapszintű értékelést végezték (ha lehetséges). A DASS-21, a CORE-SFB, az LSS és a CRES-4 nyomon követési értékelését online végzik el három hónappal a kezelés befejezése után.
Adatelemzések
A fő statisztikai elemzésekhez kezelési szándék elemzést kell végezni. A leíró elemzést és a csoportok közötti összehasonlításokat a Student-féle T-próbával kvantitatív változók esetén, vagy az U-Mann-Whitney-teszttel a nem normális eloszlású adatokhoz, és a Khi-négyzet teszttel a kategorikus változókhoz. Lineáris vegyes modelleket fognak használni a két kar kezelési hatásainak elemzésére és összehasonlítására. A kiindulási mérések, a nem (nő/férfi/egyéb állapotként kódolva) és más szociodemográfiai és klinikai változók kovariánsként kerülnek be a modellbe (a DASS-21 mint elsődleges eredménymérő). Valamennyi elemzéshez ki kell számítani a hatásméreteket és a konfidenciaintervallumokat.
A statisztikai szignifikancia mellett ki kell számítani azoknak a résztvevőknek az arányát, akik klinikailag szignifikáns javulást értek el az eredménymutatókban, és összehasonlítják a kezelési körülmények között. Klinikailag szignifikáns javulást Jacobson és Truax (1991) javaslata alapján határoznak meg. Számukra két feltételnek kell teljesülnie: megbízható változás (a pre-post-difference score megbízhatósága) és klinikailag szignifikáns változás (annak igazolására, hogy a kezelés utáni pontszámok a normál vagy a klinikai tartományba esnek-e). A kezelési körülmények közötti gyakorisági különbségek tesztelésére Khi-négyzet tesztet kell alkalmazni.
A CORE-SFB felvétele lehetővé teszi a terápiás változás mértékének felmérését a pszichológiai szorongás, a pszichoszociális működés, a tünetek és az öngyilkossági kockázat tekintetében. Ezenkívül a CORE-SFB ezen alkalmazása minden munkamenetben lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a tapasztalt változást a munkamenetek számának és a változás százalékos arányának függvényében. A nemek és az egészséget befolyásoló egyéb társadalmi tényezők alcsoport-elemzéseit megvizsgálják annak ellenőrzésére, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a terápia során. A másodlagos elemzést az élettel való elégedettség (LSS) változónak tekintve, a pozitív kimenetel alakulásának értékelésére, valamint a többi eredménnyel való kapcsolatát is korrelációs elemzéssel vizsgáljuk. Más másodlagos elemzések megvizsgálják az SCCS-ben, az RSES-ben és az MSAS-D-ben bekövetkezett változást.
A Változásinterjú elemzéséhez (a résztvevők szubjektív tapasztalatainak rögzítésére az esetlegesen átélt változásokról) az interjú hangfelvételének átiratát használjuk. Két független kutató (pszichológus végzettségűek) rögzíti az összehasonlítandó alanyok által kiváltott változások átlagos számát a minták között, valamint az alábbi kvantitatív mérőszámok átlagát minden változásra vonatkozóan, amelyeket a válaszadók egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelnek: (1) a tapasztalt változás relevanciája; (2) a változás várható vagy meglepő mértéke; (3) a változás milyen mértékben tulajdonítható a terápia hatásának. Ezenkívül a visszakeresett információk kvalitatív elemzését is elvégzik. Először két bíró (pszichológus végzettségűek) egymástól függetlenül tartalomelemzést végez, minden változást a Barkham és munkatársai által kidolgozott kódolási kézikönyv segítségével kategorizálva. (1988) erre a célra. Másodszor, további két bíró (pszichológiát szerződtetettek) szintén hasonló elemzést végez, de ezúttal nem lesznek adott kategóriák, így nekik kell kitalálniuk a sajátjukat. Ez a második megközelítés a "földelt elméleten" alapul. Így igyekszünk minél több információt megragadni az alany életének azon területeiről, amelyeket a bekövetkezett változások jobban érintettek, valamint a hasznosabbnak ítélt technikák indikátorait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillem Feixas, PhD
- Telefonszám: +34933125100
- E-mail: gfeixas@ub.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08911
- Toborzás
- Badalona Serveis Assistencials
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Alvarez, PhD
- E-mail: iatomas@bsa.cat
-
Barcelona, Spanyolország, 08042
- Toborzás
- Associació Centre Higiene Mental Nou Barris
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppina Rametti, PhD
- E-mail: giusi.rametti@csm9b.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Minden résztvevő elsődleges panaszként a depresszió és/vagy a szorongás tüneteit mutatja be.
Kizárási kritériumok: A vizsgálatból kizárják azokat a résztvevőket, akiknél poszttraumás stressz, bipoláris és szerhasználati zavarok, pszichotikus tünetek, szerves agyműködési zavarok, kifejezett öngyilkossági gondolatok vagy értelmi fogyatékosságuk van. A pszichológiai kezelésben részesülőket sem fogadják el, kivéve, ha azt a vizsgálatba való felvételkor felfüggesztik, a résztvevővel és az azt alkalmazó terapeutával egyetértésben. Az egyéb társbetegségben (étkezési és/vagy személyiségzavarban, stb.) szenvedő, illetve pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőket nem zárják ki, de statisztikai elemzés céljából értékelik és rögzítik őket. Emellett kizárjuk azokat a résztvevőket, akik számára a virtuális valóság használata akár csekély kockázatot is jelenthet (epilepszia, akut fül-orr-gégészeti folyamatok vagy friss beavatkozások, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, instabil magas vérnyomás, terhesség). Végül pedig azok, akik nem rendelkeznek elegendő kompetenciával a spanyol vagy katalán nyelvű kommunikációhoz, vagy olyan résztvevők, akiknek jelentős látási, hallási és kognitív hiányosságai vannak, nem vehetők figyelembe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Identitás alapú transzdiagnosztikai terápia (IBTT)
Az IBTT a Virtuális Valósággal továbbfejlesztett Personal Construct Therapy-n alapul.
Ebben a változatban a pszichoterápia az identitáskonfliktusokra és folyamatokra összpontosít önmagunk és mások magával ragadó feltárásával.
Néhány megfigyelési bizonyíték után ez az első olyan tanulmány, amely szigorúan teszteli ennek az innovatív megközelítésnek a hatékonyságát.
|
Ebben a tanulmányban az IBTT-t heti 16, egyórás ülésben alkalmazzák, amely a kortárs konstruktivista pszichoterápián alapul, az EYME-Explore Your Meanings technológiai platformmal továbbfejlesztve, hogy lehetővé tegye a páciens önazonosságának magával ragadó feltárását.
Bár más populációkban is alkalmazható, az IBTT-t a késői serdülők és fiatalok mentális egészségének javítására tervezték.
|
|
Aktív összehasonlító: Egységes Protokoll (UP)
Az UP egy kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapuló transzdiagnosztikus pszichoterápia szorongás és/vagy depresszió kezelésére.
Számos korábbi tanulmány érdemi bizonyítékot szolgáltat az UP hatékonyságára ezekre a rendellenességekre.
|
Ebben a tanulmányban az UP-t heti 16, egyórás ülésben alkalmazzák kortárs kognitív és viselkedési technikák alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skálák (DASS-21)
Időkeret: A DASS-21-et a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor adják be.
|
A DASS ezen 21 tételes változata 7 tételt tartalmaz három skálájához (depresszió, szorongás és stressz), amelyek mérsékelten korrelálnak egymással.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy négyfokú Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik) az elmúlt hétre tekintettel. A skála 0-tól 21-ig terjed, és a DASS-21 összpontszáma (0-63) a vizsgálat elsődleges eredménymérője.
Az egyes skálák magasabb pontszámai a depresszió, a szorongás és a stressz magasabb szintjét jelzik.
|
A DASS-21-et a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor adják be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények a rutin értékelésben – rövid B űrlap (CORE-SFB)
Időkeret: A CORE-SFB-t a kiinduláskor, minden ülésen, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos utánkövetéskor adják be.
|
A CORE-SFB 18 elemből áll (a CORE-OM 34 tételes önbevallásos kérdőív rövid változata), amelyek négy skálán vannak elosztva, amelyek a szubjektív jóllétet, a tüneteket vagy problémákat, az életműködést és a kockázatokat értékelik.
A válaszadókat arra kérik, hogy vegyék figyelembe az elmúlt hetet, és értékeljék az egyes tételeket egy ötfokú Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (legtöbbször vagy mindig) terjed.
A pontszámok 0 és 72 között mozognak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
A CORE-SFB-t a kiinduláskor, minden ülésen, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos utánkövetéskor adják be.
|
|
Munkamenet-értékelési skála 3.0 (SRS 3.0)
Időkeret: A Session Rating Scale 3.0-t minden terápiás ülés végén adják be, 16 hét alatt.
|
A Session Rating Scale egy rövid kérdőív, amelynek célja a terápiás szövetség értékelése az ülés végén.
4 tételből áll, amelyeket 10 centiméteres vizuális analóg skálán (VAS) kell megválaszolni, és a pontszámok 0-40 között mozognak.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban értékelik a terapeutával való kapcsolatot, egyetértenek a terapeutával a foglalkozáson megvitatott célokkal és problémákkal, egyetértenek a terapeuta módszerével vagy megközelítésével, valamint a foglalkozás átfogó értékelését.
|
A Session Rating Scale 3.0-t minden terápiás ülés végén adják be, 16 hét alatt.
|
|
Élettel elégedettségi skála (LSS)
Időkeret: Az élettel való elégedettségi skálát a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor kell beadni.
|
Az élettel való elégedettség skála egy egytételes skála, amely egy 10 pontos Likert-skálát használ, hogy megragadja a válaszadó általános elégedettségi fokát az élettel jelen pillanatban.
1 és 10 közötti skála.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Az élettel való elégedettségi skálát a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor kell beadni.
|
|
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Időkeret: Az SCCS-t a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
|
Az Énfogalom Világosság Skála ezen verziója 12 elemből áll az énfogalom tisztasági szintjének értékelésére egy ötfokozatú Likert-skála segítségével, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
12 és 60 közötti pontszámok.
A magasabb pontszámok erősebb önfelfogást jeleznek.
|
Az SCCS-t a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
|
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES)
Időkeret: A Rosenberg önértékelési skálát a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
|
A Rosenberg Self-Esteem Scale egy önbeszámoló eszköz a globális önbecsülés mérésére, és 10 tételből áll, egy négytételes Likert-skála segítségével, amely 1-től (teljesen egyetért) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet).
10 és 40 közötti pontszámok.
A magasabb pontszámok nagyobb önértékelést, önbizalmat és kompetenciát jeleznek.
|
A Rosenberg önértékelési skálát a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
|
|
Metakogníciós önértékelési skála, D alskála (MSAS-5)
Időkeret: A metakogníciós önértékelési skálát (D alskála) a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
|
A metakogníciós önértékelési skála (MSAS) egy 18 tételből álló önértékelési mérőszám, amelyre egy ötfokú Likert-skálán (1 = soha, 5 = mindig) adható válasz, 18-90 pontos tartományban, ahol a magasabb pontszámok magasabb metakognitív teljesítményt jeleznek. .
Ebben a tanulmányban csak az MSAS D skálájának 5 eleme.
A D skála pontszámai 5-25 pontig terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb metakognitív elsajátítást jeleznek, amely az önszabályozáshoz és az ellenőrzési tevékenységekhez kapcsolódik.
|
A metakogníciós önértékelési skálát (D alskála) a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
|
|
Problémameghatározási űrlap
Időkeret: Ezt az űrlapot az alaphelyzetben kell beadni.
|
Ez egy rövid felépítésű interjú, amelynek célja, hogy meghatározza a személy által tapasztalt problémát (vagy problémákat), annak jelentőségét és az általa okozott szorongás mértékét.
|
Ezt az űrlapot az alaphelyzetben kell beadni.
|
|
Interjú módosítása
Időkeret: Ezt az űrlapot a 16. héten (kitöltéskor) adjuk ki
|
Ezt a félig strukturált interjút azért hoztuk létre, hogy a páciens szemszögéből felmérjük a terápia során bekövetkezett változásokat, a beavatkozások hasznos szempontjait és káros hatásait.
|
Ezt az űrlapot a 16. héten (kitöltéskor) adjuk ki
|
|
Fogyasztói jelentések hatékonysági skála (CRES-4)
Időkeret: Csak a Fogyasztói Jelentések Hatékonysági Skáláját adják be három hónapos nyomon követéskor.
|
A Fogyasztói Jelentések Hatékonysági Skála-4 értelmezéséhez egy 0-tól 5-ig terjedő skálán elért pontszámot kell figyelembe venni.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a páciens elégedettsége a kezeléssel.
|
Csak a Fogyasztói Jelentések Hatékonysági Skáláját adják be három hónapos nyomon követéskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Campbell, J. D., Trapnell, P. D., Heine, S. J., Katz, I. M., Lavellee, L. F., y Lehman, D. R. (1996). Self-concept clarity: Measurement, personality correlates, and cultural boundaries. Journal of Personality and Social Psychology, 70, 141-156
- Pedone, R., Semerari, A., Riccardi, I., Procacci, M., Nicolò, G., & Carcione, A. (2017). Development of a self-report measure of metacognition: The metacognition self-assessment scale (MSAS). Instrument description and factor structure. Clinical Neuropsychiatry, 14(3), 185-194.
- Barkham, M., Shapiro, D. A., & Morrison, L. (1988). Classification of psychological problems elicited by the Personal Questionnaire technique: A coding manual. Sheffield, UK: University of Sheffield, MRC/ESRC Social and Applied Psychology Unit.
- Duncan, B. L., Miller, S. D., Reynolds, L., Sparks, J., Claud, D., Brown, J. & Johnson, L. D. (2003). The session rating scale: Preliminary psychometric properties of a "working" alliance scale. Journal of Brief Therapy, 3(1), 3-12.
- Elliott, R., Slatick, E. & Urman, M. (2001). Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. A: J. Frommer & D. L. Rennie (Eds.), Qualitative psychotherapy research: Methods and methodology (pp. 69-111). Pabst Science Publishers
- Elliott R, Wagner J, Sales CMD, Rodgers B, Alves P, Cafe MJ. Psychometrics of the Personal Questionnaire: A client-generated outcome measure. Psychol Assess. 2016 Mar;28(3):263-278. doi: 10.1037/pas0000174. Epub 2015 Jun 15.
- Feixas, G., Pucurull, O., Roca, C., Paz, C., García-Grau, E., & Bados, A. (2012). Escala de Satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): La versión en español. Revista de Psicoterapia, 89(23), 51-58.
- Lucas RE, Donnellan MB. Estimating the Reliability of Single-Item Life Satisfaction Measures: Results from Four National Panel Studies. Soc Indic Res. 2012 Feb 1;105(3):323-331. doi: 10.1007/s11205-011-9783-z. Epub 2011 Jan 13.
- Marchette LK, Weisz JR. Practitioner Review: Empirical evolution of youth psychotherapy toward transdiagnostic approaches. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Sep;58(9):970-984. doi: 10.1111/jcpp.12747. Epub 2017 May 26.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2022-138902OB-I00
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .