Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Identitás alapú transzdiagnosztikai terápia szorongásos és depressziós fiatalok számára (IBTTYOUNG)

2026. január 22. frissítette: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona

Identitás alapú transzdiagnosztikai terápia szorongásos és depressziós fiatalok számára: elkötelezettség, hatékonyság és az eredmények előrejelzői

A depresszió és a szorongás a legelterjedtebb mentális zavarok mind a lakosság, mind a fiatal felnőttek körében, és ezeknél a betegeknél a transzdiagnosztikai kezelések többnyire kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapulnak. A kezelés általános (transzdiagnosztikai) elvei alapján (pl. érzelmi expozíció) ezek a megközelítések elterjedtek, és bebizonyították hatékonyságukat a rendellenesség-specifikus kezelésekkel összehasonlítva. Bár létezik néhány transzdiagnosztikai megközelítés gyermekek és serdülők számára, nem találtunk senkit, aki fiatalokat célozna meg. Emiatt az identitásalapú transzdiagnosztikus terápiát (IBTT) javasoljuk, mint új kezelési módot, amely ideálisan alkalmas a szorongásos és/vagy depressziós fiatal felnőttek pszichoterápia eredményeinek javítására irányuló kihívások kezelésére. Az IBTT egy pszichológiai kezelés az érzelmi zavarok kezelésére, amelyet kifejezetten a fiatalok számára fejlesztettek ki a kezeléshez való hozzáállásuk (vonzalom, elkötelezettség) szempontjából, és nagymértékben személyre szabott önmagukról és másokról alkotott felfogásukra. Ez a projekt lehetővé teszi annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy egy új, rövid pszichoterápiás beavatkozás, az IBTT, hatékonyabb lesz a fiatal felnőttek szorongásának és/vagy depressziójának kezelésében, mint a jól bevált CBT-alapú Egységes Protokoll.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depresszió és a szorongás a legelterjedtebb mentális zavarok mind a lakosság, mind a fiatal felnőttek körében, és ezeknél a betegeknél a transzdiagnosztikai kezelések többnyire kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapulnak. Megjelenésük egyik oka az érzelmi zavarok között gyakori pszichológiai folyamatok (pl. negatív affektivitás) megfigyelése, amelyek felülmúlják az egyes rendellenességek közötti különbségeket. Ehhez kapcsolódóan a transzdiagnosztikus megközelítés mellett szól a pragmatikusabb érv a betegségek között fennálló magas komorbiditás mellett (Marchette és Weisz, 2017), ami a konkrét kézikönyvek egymást követő alkalmazását akadályozza a való világban a bizonyítékokon alapuló gyakorlat előtt. A kezelés általános (transzdiagnosztikai) elvei alapján (például érzelmi expozíció) ezek a megközelítések elterjedtek, és bebizonyították hatékonyságukat a rendellenesség-specifikus kezelésekkel összehasonlítva (pl. Carlucci és mtsai, 2021).

Javasoljuk az Identity-Based Transdiagnostic Therapy (IBTT) új kezelési módot a szorongásos és/vagy depressziós fiatal felnőttek pszichoterápia eredményeinek javítására irányuló kihívások kezelésére. Az IBTT egy pszichológiai kezelés érzelmi zavarok kezelésére, amelyet kifejezetten fiataloknak terveztek a kezeléshez való hozzáállásuk (vonzóképesség, elkötelezettség) tekintetében, a jelenlegi konstruktivista pszichoterápiás gyakorlat fejlesztésével az Explore Your Meanings (EYME) technológiai platformon, amely magában foglalja a virtuális valóságot (VR). hogy lehetővé tegye a páciens önazonosságának elmélyült feltárását. Ez a projekt lehetővé teszi annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy egy új, rövid pszichoterápiás beavatkozás, az IBTT, hatékonyabb lesz a fiatal felnőttek szorongásának és/vagy depressziójának kezelésében, mint a jól bevált CBT-alapú Egységes Protokoll.

Általános célkitűzések Ezzel a projekttel azt a célt tűztük ki célul, hogy fokozzuk a pszichológiai terápiák hatékonyságát a szorongás és/vagy depresszió kezelésére fiatal felnőtteknél. Vagyis jobb klinikai eredményeket kívánunk elérni az ígéretes és újszerű kezelési móddal, az IBTT-vel, mint a CBT-n alapuló Unified Protocollal, amelyet az érzelmi zavarok leghatékonyabb transzdiagnosztikai kezelésének tartanak. Az IBTT alátámasztó bizonyítékainak megszerzésével ezen érzelmi zavarok pszichoterápiás alternatíváinak skálája bővül. Ez előnyt jelent annak lehetőségében, hogy a beavatkozásokat az egyes betegek személyes stílusához, jellemzőihez és preferenciáihoz igazítsák. A kezelés optimális személyre szabása kedvez a páciens terápiában való elköteleződésének és erősíti a terápiás szövetséget, aminek meg kell jelennie a változási folyamat elősegítésében.

Konkrét célkitűzések

  1. A pszichoterápia innovatív, VR-sel továbbfejlesztett kezelési módozatának (IBTT) hatékonyságának felmérése, amelyet korábban soha nem teszteltek. Az eltérő eredményeket nemcsak a statisztikai, hanem a klinikai szignifikancia, a lemorzsolódás és a remisszió aránya szempontjából is figyelembe kell venni. Vizsgálatunk célja a szorongás és a depressziós tünetek csökkentése mellett a pszichológiai működés, az énfogalom tisztánlátása, az önbecsülés, a metakognitív elsajátítás, a jó közérzet és a nyújtott szolgáltatásokkal való elégedettség javítása.
  2. Az eredményeket előrejelző alapváltozók azonosítása, beleértve a szociodemográfiai és klinikai változókat, valamint a személyes konstrukció rendszer jellemzőit, például a kognitív konfliktus szintjét.
  3. Felmérni a terápiás szövetség jelentőségét a vizsgálat két kezelési módozatában, és hatását a terápiás eredményekre.
  4. Feltárni a résztvevők személyes véleményét a terápiás folyamatról, amelyet megtapasztaltak, hogy bővítsük a terápiás folyamattal (beleértve a VR beépítését ebbe a folyamatba) és az egyes kezelések lehetséges káros hatásaival kapcsolatos ismereteinket. Ezen ismeretek összehasonlítása a tanulmány kvantitatív eredményeivel segíthet a teljes folyamat jobb megértésében.
  5. Elemezni a két kezelés nemi specifikus hatásait annak érdekében, hogy a kezelések jövőbeni alkalmazásait a nemi változóknak megfelelően tudjuk jobban adaptálni.
  6. A projekt eredményeinek megismertetése: a vizsgálati protokoll, a terápiás eredmények, az IBTT terápia kézikönyve és a kvalitatív szempontok.

Eljárás

A projektet bemutatják a vizsgálatban részt vevő központok klinikai szakembereinek, hogy ösztönözzék a résztvevők toborzását a jogosultsági kritériumoknak megfelelően. A hivatkozó szakemberek linket (vagy QR-kódot) biztosítanak a vizsgálat iránt érdeklődő résztvevőknek. Üdvözlő üzenetet találnak a vizsgálat céljának és jellemzőinek magyarázatával, valamint a részvételhez való tájékozott hozzájárulás megadásával (beleértve az ülések hangfelvételének engedélyezését is). Azok számára, akik hozzájárulnak a részvételhez, az online platform a szociodemográfiai adatlap kitöltését kéri, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D és LSS. A kitöltést követően egy online találkozó egy biztonságos platformon (Microsoft Csapatok) a MINI-n alapuló klinikai interjút szerveznek a diagnosztikus értékeléshez, amelyet a projekttel szerződött pszichológiát végzettek végeznek, és a csapat kutatói erre a célra képeztek ki. Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de nem felelnek meg egyik kizárási kritériumnak sem, véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két kezelésének egyikébe (1:1 arány). Miután a résztvevő befejezte a kezelést (maximum 16 alkalom), a terápia végének értékelését DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D és LSS segítségével végzik el. Ezután egy új online találkozót szerveznek a MINI-interjú és a Change Interjú lebonyolítására. Ugyanazok az értékelők fogják elvégezni, akik az alapszintű értékelést végezték (ha lehetséges). A DASS-21, a CORE-SFB, az LSS és a CRES-4 nyomon követési értékelését online végzik el három hónappal a kezelés befejezése után.

Adatelemzések

A fő statisztikai elemzésekhez kezelési szándék elemzést kell végezni. A leíró elemzést és a csoportok közötti összehasonlításokat a Student-féle T-próbával kvantitatív változók esetén, vagy az U-Mann-Whitney-teszttel a nem normális eloszlású adatokhoz, és a Khi-négyzet teszttel a kategorikus változókhoz. Lineáris vegyes modelleket fognak használni a két kar kezelési hatásainak elemzésére és összehasonlítására. A kiindulási mérések, a nem (nő/férfi/egyéb állapotként kódolva) és más szociodemográfiai és klinikai változók kovariánsként kerülnek be a modellbe (a DASS-21 mint elsődleges eredménymérő). Valamennyi elemzéshez ki kell számítani a hatásméreteket és a konfidenciaintervallumokat.

A statisztikai szignifikancia mellett ki kell számítani azoknak a résztvevőknek az arányát, akik klinikailag szignifikáns javulást értek el az eredménymutatókban, és összehasonlítják a kezelési körülmények között. Klinikailag szignifikáns javulást Jacobson és Truax (1991) javaslata alapján határoznak meg. Számukra két feltételnek kell teljesülnie: megbízható változás (a pre-post-difference score megbízhatósága) és klinikailag szignifikáns változás (annak igazolására, hogy a kezelés utáni pontszámok a normál vagy a klinikai tartományba esnek-e). A kezelési körülmények közötti gyakorisági különbségek tesztelésére Khi-négyzet tesztet kell alkalmazni.

A CORE-SFB felvétele lehetővé teszi a terápiás változás mértékének felmérését a pszichológiai szorongás, a pszichoszociális működés, a tünetek és az öngyilkossági kockázat tekintetében. Ezenkívül a CORE-SFB ezen alkalmazása minden munkamenetben lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a tapasztalt változást a munkamenetek számának és a változás százalékos arányának függvényében. A nemek és az egészséget befolyásoló egyéb társadalmi tényezők alcsoport-elemzéseit megvizsgálják annak ellenőrzésére, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a terápia során. A másodlagos elemzést az élettel való elégedettség (LSS) változónak tekintve, a pozitív kimenetel alakulásának értékelésére, valamint a többi eredménnyel való kapcsolatát is korrelációs elemzéssel vizsgáljuk. Más másodlagos elemzések megvizsgálják az SCCS-ben, az RSES-ben és az MSAS-D-ben bekövetkezett változást.

A Változásinterjú elemzéséhez (a résztvevők szubjektív tapasztalatainak rögzítésére az esetlegesen átélt változásokról) az interjú hangfelvételének átiratát használjuk. Két független kutató (pszichológus végzettségűek) rögzíti az összehasonlítandó alanyok által kiváltott változások átlagos számát a minták között, valamint az alábbi kvantitatív mérőszámok átlagát minden változásra vonatkozóan, amelyeket a válaszadók egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelnek: (1) a tapasztalt változás relevanciája; (2) a változás várható vagy meglepő mértéke; (3) a változás milyen mértékben tulajdonítható a terápia hatásának. Ezenkívül a visszakeresett információk kvalitatív elemzését is elvégzik. Először két bíró (pszichológus végzettségűek) egymástól függetlenül tartalomelemzést végez, minden változást a Barkham és munkatársai által kidolgozott kódolási kézikönyv segítségével kategorizálva. (1988) erre a célra. Másodszor, további két bíró (pszichológiát szerződtetettek) szintén hasonló elemzést végez, de ezúttal nem lesznek adott kategóriák, így nekik kell kitalálniuk a sajátjukat. Ez a második megközelítés a "földelt elméleten" alapul. Így igyekszünk minél több információt megragadni az alany életének azon területeiről, amelyeket a bekövetkezett változások jobban érintettek, valamint a hasznosabbnak ítélt technikák indikátorait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Guillem Feixas, PhD
  • Telefonszám: +34933125100
  • E-mail: gfeixas@ub.edu

Tanulmányi helyek

      • Badalona, Spanyolország, 08911
        • Toborzás
        • Badalona Serveis Assistencials
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08042
        • Toborzás
        • Associació Centre Higiene Mental Nou Barris
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: Minden résztvevő elsődleges panaszként a depresszió és/vagy a szorongás tüneteit mutatja be.

Kizárási kritériumok: A vizsgálatból kizárják azokat a résztvevőket, akiknél poszttraumás stressz, bipoláris és szerhasználati zavarok, pszichotikus tünetek, szerves agyműködési zavarok, kifejezett öngyilkossági gondolatok vagy értelmi fogyatékosságuk van. A pszichológiai kezelésben részesülőket sem fogadják el, kivéve, ha azt a vizsgálatba való felvételkor felfüggesztik, a résztvevővel és az azt alkalmazó terapeutával egyetértésben. Az egyéb társbetegségben (étkezési és/vagy személyiségzavarban, stb.) szenvedő, illetve pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőket nem zárják ki, de statisztikai elemzés céljából értékelik és rögzítik őket. Emellett kizárjuk azokat a résztvevőket, akik számára a virtuális valóság használata akár csekély kockázatot is jelenthet (epilepszia, akut fül-orr-gégészeti folyamatok vagy friss beavatkozások, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, instabil magas vérnyomás, terhesség). Végül pedig azok, akik nem rendelkeznek elegendő kompetenciával a spanyol vagy katalán nyelvű kommunikációhoz, vagy olyan résztvevők, akiknek jelentős látási, hallási és kognitív hiányosságai vannak, nem vehetők figyelembe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Identitás alapú transzdiagnosztikai terápia (IBTT)
Az IBTT a Virtuális Valósággal továbbfejlesztett Personal Construct Therapy-n alapul. Ebben a változatban a pszichoterápia az identitáskonfliktusokra és folyamatokra összpontosít önmagunk és mások magával ragadó feltárásával. Néhány megfigyelési bizonyíték után ez az első olyan tanulmány, amely szigorúan teszteli ennek az innovatív megközelítésnek a hatékonyságát.
Ebben a tanulmányban az IBTT-t heti 16, egyórás ülésben alkalmazzák, amely a kortárs konstruktivista pszichoterápián alapul, az EYME-Explore Your Meanings technológiai platformmal továbbfejlesztve, hogy lehetővé tegye a páciens önazonosságának magával ragadó feltárását. Bár más populációkban is alkalmazható, az IBTT-t a késői serdülők és fiatalok mentális egészségének javítására tervezték.
Aktív összehasonlító: Egységes Protokoll (UP)
Az UP egy kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapuló transzdiagnosztikus pszichoterápia szorongás és/vagy depresszió kezelésére. Számos korábbi tanulmány érdemi bizonyítékot szolgáltat az UP hatékonyságára ezekre a rendellenességekre.
Ebben a tanulmányban az UP-t heti 16, egyórás ülésben alkalmazzák kortárs kognitív és viselkedési technikák alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stressz skálák (DASS-21)
Időkeret: A DASS-21-et a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor adják be.
A DASS ezen 21 tételes változata 7 tételt tartalmaz három skálájához (depresszió, szorongás és stressz), amelyek mérsékelten korrelálnak egymással. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy négyfokú Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik) az elmúlt hétre tekintettel. A skála 0-tól 21-ig terjed, és a DASS-21 összpontszáma (0-63) a vizsgálat elsődleges eredménymérője. Az egyes skálák magasabb pontszámai a depresszió, a szorongás és a stressz magasabb szintjét jelzik.
A DASS-21-et a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor adják be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények a rutin értékelésben – rövid B űrlap (CORE-SFB)
Időkeret: A CORE-SFB-t a kiinduláskor, minden ülésen, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos utánkövetéskor adják be.
A CORE-SFB 18 elemből áll (a CORE-OM 34 tételes önbevallásos kérdőív rövid változata), amelyek négy skálán vannak elosztva, amelyek a szubjektív jóllétet, a tüneteket vagy problémákat, az életműködést és a kockázatokat értékelik. A válaszadókat arra kérik, hogy vegyék figyelembe az elmúlt hetet, és értékeljék az egyes tételeket egy ötfokú Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (legtöbbször vagy mindig) terjed. A pontszámok 0 és 72 között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A CORE-SFB-t a kiinduláskor, minden ülésen, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos utánkövetéskor adják be.
Munkamenet-értékelési skála 3.0 (SRS 3.0)
Időkeret: A Session Rating Scale 3.0-t minden terápiás ülés végén adják be, 16 hét alatt.
A Session Rating Scale egy rövid kérdőív, amelynek célja a terápiás szövetség értékelése az ülés végén. 4 tételből áll, amelyeket 10 centiméteres vizuális analóg skálán (VAS) kell megválaszolni, és a pontszámok 0-40 között mozognak. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban értékelik a terapeutával való kapcsolatot, egyetértenek a terapeutával a foglalkozáson megvitatott célokkal és problémákkal, egyetértenek a terapeuta módszerével vagy megközelítésével, valamint a foglalkozás átfogó értékelését.
A Session Rating Scale 3.0-t minden terápiás ülés végén adják be, 16 hét alatt.
Élettel elégedettségi skála (LSS)
Időkeret: Az élettel való elégedettségi skálát a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor kell beadni.
Az élettel való elégedettség skála egy egytételes skála, amely egy 10 pontos Likert-skálát használ, hogy megragadja a válaszadó általános elégedettségi fokát az élettel jelen pillanatban. 1 és 10 közötti skála. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
Az élettel való elégedettségi skálát a kiinduláskor, a 16. héten (a befejezéskor) és a három hónapos követéskor kell beadni.
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Időkeret: Az SCCS-t a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
Az Énfogalom Világosság Skála ezen verziója 12 elemből áll az énfogalom tisztasági szintjének értékelésére egy ötfokozatú Likert-skála segítségével, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). 12 és 60 közötti pontszámok. A magasabb pontszámok erősebb önfelfogást jeleznek.
Az SCCS-t a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES)
Időkeret: A Rosenberg önértékelési skálát a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
A Rosenberg Self-Esteem Scale egy önbeszámoló eszköz a globális önbecsülés mérésére, és 10 tételből áll, egy négytételes Likert-skála segítségével, amely 1-től (teljesen egyetért) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet). 10 és 40 közötti pontszámok. A magasabb pontszámok nagyobb önértékelést, önbizalmat és kompetenciát jeleznek.
A Rosenberg önértékelési skálát a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
Metakogníciós önértékelési skála, D alskála (MSAS-5)
Időkeret: A metakogníciós önértékelési skálát (D alskála) a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
A metakogníciós önértékelési skála (MSAS) egy 18 tételből álló önértékelési mérőszám, amelyre egy ötfokú Likert-skálán (1 = soha, 5 = mindig) adható válasz, 18-90 pontos tartományban, ahol a magasabb pontszámok magasabb metakognitív teljesítményt jeleznek. . Ebben a tanulmányban csak az MSAS D skálájának 5 eleme. A D skála pontszámai 5-25 pontig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb metakognitív elsajátítást jeleznek, amely az önszabályozáshoz és az ellenőrzési tevékenységekhez kapcsolódik.
A metakogníciós önértékelési skálát (D alskála) a kiinduláskor és a 16. héten (a befejezéskor) adják be.
Problémameghatározási űrlap
Időkeret: Ezt az űrlapot az alaphelyzetben kell beadni.
Ez egy rövid felépítésű interjú, amelynek célja, hogy meghatározza a személy által tapasztalt problémát (vagy problémákat), annak jelentőségét és az általa okozott szorongás mértékét.
Ezt az űrlapot az alaphelyzetben kell beadni.
Interjú módosítása
Időkeret: Ezt az űrlapot a 16. héten (kitöltéskor) adjuk ki
Ezt a félig strukturált interjút azért hoztuk létre, hogy a páciens szemszögéből felmérjük a terápia során bekövetkezett változásokat, a beavatkozások hasznos szempontjait és káros hatásait.
Ezt az űrlapot a 16. héten (kitöltéskor) adjuk ki
Fogyasztói jelentések hatékonysági skála (CRES-4)
Időkeret: Csak a Fogyasztói Jelentések Hatékonysági Skáláját adják be három hónapos nyomon követéskor.
A Fogyasztói Jelentések Hatékonysági Skála-4 értelmezéséhez egy 0-tól 5-ig terjedő skálán elért pontszámot kell figyelembe venni. Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a páciens elégedettsége a kezeléssel.
Csak a Fogyasztói Jelentések Hatékonysági Skáláját adják be három hónapos nyomon követéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel