Terapia transdiagnostica basata sull'identità per giovani con ansia e depressione (IBTTYOUNG)

Depressione e ansia sono i disturbi mentali più diffusi sia tra la popolazione generale che tra i giovani adulti, e i trattamenti transdiagnostici per questi pazienti si basano principalmente sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Una delle ragioni della loro comparsa è l’osservazione di processi psicologici comuni (ad esempio, l’affettività negativa) tra i disturbi emotivi che superano le differenze tra disturbi specifici. Relativamente, a favore di un approccio transdiagnostico, c’è l’argomentazione più pragmatica dell’elevata comorbidità tra questi disturbi (Marchette & Weisz, 2017), che rende l’applicazione consecutiva di manuali specifici una barriera alla pratica basata sull’evidenza nel mondo reale. Basati su principi di trattamento comuni (transdiagnostici) (ad esempio, esposizione emotiva), questi approcci si sono moltiplicati e hanno dimostrato la loro efficacia rispetto ai trattamenti specifici del disturbo (ad esempio, Carlucci, et al, 2021).

Proponiamo la Terapia Transdiagnostica Basata sull'Identità (IBTT), una nuova modalità di trattamento, per affrontare la sfida di migliorare i risultati della psicoterapia per i giovani adulti con ansia e/o depressione. L'IBTT è un trattamento psicologico per i disturbi emotivi specificamente progettato per i giovani in termini di attitudine al trattamento (attrattiva, coinvolgimento), migliorando l'attuale pratica psicoterapeutica costruttivista con Explore Your Meanings (EYME), una piattaforma tecnologica che include la realtà virtuale (VR), per consentire l'esplorazione immersiva dell'identità personale del paziente. Questo progetto consentirà di testare l'ipotesi che un nuovo intervento psicoterapeutico breve, l'IBTT, sarà più efficace nel trattamento dell'ansia e/o della depressione dei giovani adulti rispetto al consolidato protocollo unificato basato sulla CBT.

Obiettivi generali Con questo progetto perseguiamo l'obiettivo di aumentare l'efficacia delle terapie psicologiche per l'ansia e/o la depressione nei giovani adulti. Puntiamo cioè a ottenere risultati clinici migliori con l’IBTT, una modalità di trattamento promettente e innovativa, rispetto al Protocollo Unificato, che si basa sulla CBT e considerato il trattamento transdiagnostico più efficace per i disturbi emotivi. Ottenendo prove a sostegno dell’IBTT, la gamma di alternative psicoterapeutiche per questi disturbi emotivi verrà ampliata. Ciò favorirà la possibilità di adattare gli interventi allo stile personale, alle caratteristiche e alle preferenze di ciascun paziente. Una personalizzazione ottimale del trattamento favorisce il coinvolgimento del paziente nella terapia e rafforza l’alleanza terapeutica che, a sua volta, dovrebbe riflettersi nella facilitazione del processo di cambiamento.

Obiettivi specifici

1. Valutare l’efficacia di un’innovativa modalità di trattamento psicoterapico potenziato dalla realtà virtuale (IBTT) che non è mai stata testata prima. I risultati differenziali saranno considerati non solo in termini di significatività statistica ma anche clinica, tassi di abbandono e di remissione. Oltre alla riduzione dell’ansia e dei sintomi depressivi, il nostro studio mira a migliorare il funzionamento psicologico, la chiarezza del concetto di sé, l’autostima, la padronanza metacognitiva, il benessere e la soddisfazione per i servizi forniti.
2. Identificare le variabili di base che prevedono il risultato, comprese le variabili sociodemografiche e cliniche, nonché le caratteristiche del sistema di costrutti personali come il livello di conflitto cognitivo.
3. Valutare il significato dell'alleanza terapeutica nelle due modalità di trattamento dello studio e la sua influenza sui risultati terapeutici.
4. Esplorare le opinioni personali dei partecipanti riguardo al processo terapeutico che avranno sperimentato come un modo per far avanzare la nostra conoscenza del processo terapeutico (inclusa l'incorporazione della realtà virtuale in quel processo) e dei potenziali effetti avversi di ciascun trattamento. Confrontare queste conoscenze con i risultati quantitativi dello studio potrebbe essere utile per una migliore comprensione dell’intero processo.
5. Analizzare gli effetti specifici del genere dei due trattamenti in modo da poter adattare meglio le future applicazioni di questi trattamenti in base alle variabili di genere.
6. Divulgare i risultati del progetto: il protocollo di studio, i risultati della terapia, il manuale di terapia IBTT e gli aspetti qualitativi.

Procedura

Il progetto sarà presentato ai professionisti clinici dei centri partecipanti allo studio per stimolare il reclutamento dei partecipanti secondo i criteri di ammissibilità. I professionisti referenti forniranno un collegamento (o QR) ai partecipanti interessati allo studio. Troveranno un messaggio di benvenuto con la spiegazione dello scopo e delle caratteristiche dello studio e la possibilità di fornire il consenso informato alla partecipazione (inclusa l'autorizzazione alla registrazione audio delle sessioni). Per coloro che accettano di partecipare, la piattaforma online chiederà di compilare il modulo dati sociodemografici, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D e LSS) Al termine, un incontro online utilizzando una piattaforma sicura (Microsoft Teams) sarà predisposto un colloquio clinico basato su MINI per la valutazione diagnostica condotto da laureati in psicologia coinvolti nel progetto e formati a tale scopo dai ricercatori del team. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione verranno assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti dello studio (rapporto 1: 1). Una volta che il partecipante ha completato il trattamento (massimo 16 sessioni), la valutazione di fine terapia verrà condotta utilizzando DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D e LSS. Successivamente verrà organizzato un nuovo incontro online per la somministrazione della MINI interview e della Change Interview. Verrà eseguita dagli stessi valutatori che hanno effettuato la valutazione di base (quando possibile). Una valutazione di follow-up che include DASS-21, CORE-SFB, LSS e CRES-4 sarà condotta online tre mesi dopo la conclusione del trattamento.

Analisi dei dati

Per le principali analisi statistiche verrà eseguita l'analisi per intenzione di trattare. L'analisi descrittiva e i confronti tra gruppi verranno eseguiti con il test T di Student per variabili quantitative, o con il test U-Mann-Whitney per dati non distribuiti normalmente, e con il test Chi-quadrato per variabili categoriali. Verranno utilizzati modelli misti lineari per analizzare e confrontare gli effetti del trattamento per i due bracci. Le misurazioni di base, il genere (codificato come donna/maschio/altra condizione) e altre variabili sociodemografiche e cliniche verranno inserite nel modello come covariate (DASS-21 come misura di risultato primaria). Per tutte le analisi verranno calcolate le dimensioni dell'effetto e gli intervalli di confidenza.

Oltre alla significatività statistica, verrà calcolata e confrontata tra le condizioni di trattamento la percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento clinicamente significativo sulle misure di risultato. Il miglioramento clinicamente significativo sarà determinato considerando la proposta di Jacobson e Truax (1991). Per loro, devono essere soddisfatte due condizioni: cambiamento affidabile (affidabilità del punteggio di differenza pre-post) e cambiamento clinicamente significativo (per verificare se i punteggi post-trattamento rientrano nell'intervallo normale o clinico). Per testare le differenze nelle frequenze tra le condizioni di trattamento verrà applicato un test del Chi-quadrato.

L'inclusione del CORE-SFB consentirà di valutare il grado di cambiamento terapeutico rispetto al disagio psicologico, al funzionamento psicosociale, ai sintomi e al rischio di suicidio. Inoltre, questa applicazione di CORE-SFB in ciascuna sessione ci consentirà di valutare il cambiamento sperimentato in funzione del numero di sessioni e della percentuale di cambiamento sessione per sessione. Verranno esplorate analisi di sottogruppi per genere e altri determinanti sociali di salute per verificare se ci sono differenze significative nel percorso terapeutico. Verrà effettuata un'analisi secondaria prendendo come criterio la variabile soddisfazione di vita (LSS), come modo per valutare l'evoluzione di un risultato positivo, e la sua relazione con gli altri risultati sarà esaminata anche utilizzando l'analisi correlazionale. Altre analisi secondarie esamineranno il cambiamento avvenuto in SCCS, RSES e MSAS-D.

Per l'analisi della Change Interview (utilizzata per catturare l'esperienza soggettiva dei partecipanti sui cambiamenti che potrebbero aver sperimentato), utilizzeremo la trascrizione della registrazione audio dell'intervista. Due ricercatori indipendenti (laureati in psicologia) registreranno il numero medio di cambiamenti suscitati dai soggetti da confrontare tra i campioni, nonché le medie delle seguenti misure quantitative per ciascun cambiamento, che vengono valutate dagli intervistati utilizzando una scala Likert a 5 punti: (1) rilevanza del cambiamento sperimentato; (2) la misura in cui il cambiamento era previsto o sorprendente; (3) la misura in cui il cambiamento era attribuibile all'effetto della terapia. Inoltre, verranno condotte alcune analisi qualitative delle informazioni recuperate. Innanzitutto, due giudici (laureati in psicologia) eseguiranno in modo indipendente un'analisi del contenuto, classificando ogni cambiamento utilizzando il manuale di codifica sviluppato da Barkham et al. (1988) a questo scopo. In secondo luogo, anche altri due giudici (laureati in psicologia a contratto) effettueranno un'analisi simile, ma questa volta non ci saranno categorie precise, quindi dovranno inventarne una propria. Questo secondo approccio si basa sulla “groundedory”. Cerchiamo in questo modo di cogliere maggiori informazioni sugli ambiti della vita del soggetto che sono stati maggiormente colpiti dai cambiamenti avvenuti nonché indicatori delle tecniche percepite come più utili.