鼻形成術アプローチと使用済み自家軟骨移植片が鼻の皮膚軟部組織エンベロープの代謝に及ぼす影響
これは前向き観察コホート調査です。 一次機能性鼻整形術を受ける患者は、処置直後および処置後 7 日目に、鼻の皮膚軟組織エンベロープ内の毛細管血中乳酸濃度を測定することによって評価されます。
私たちの研究の目的は、さまざまな鼻形成術のアプローチと使用される自家軟骨移植片の量が鼻の皮膚軟部組織の代謝に影響を与えるかどうかをテストすることです。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは前向き観察コホート調査です100。 2025年1月2日から2026年1月2日までに一次機能性鼻整形術を受けた成人患者を対象に、手術直後と手術後7日目に鼻の皮膚軟組織エンベロープ内の毛細管血中乳酸濃度を測定することで評価する。 研究を実施する前に、患者は研究参加についてのインフォームドコンセントに署名する必要があり、これは倫理委員会によって事前に承認されます。 毛細血管血中乳酸濃度の測定には、StatStrip® 乳酸塩デバイスとテストストリップを使用します。 使用済みの自家軟骨移植片の体積も水置換法を用いて測定します。 人口統計や手術の詳細に関するその他の使用情報は、医療関係者のみがアクセスできる病院の情報システムから取得されます。 統計分析を使用して、独立したサンプルの t 検定、つまりマンホイットニー U 検定を実行し、開放鼻整形アプローチと閉鎖鼻整形アプローチを受けた患者の乳酸濃度に違いがあるかどうかを分析します。 さらに、パーソンの相関係数法を用いて、使用した自家軟骨移植片の体積と乳酸濃度との相関を評価します。 乳酸濃度の結果は、医学生化学および臨床検査医学の専門家の支援を受けて解釈されます。
私たちの研究の目的は、さまざまな鼻形成術のアプローチと使用される自家軟骨移植片の量が鼻の皮膚軟部組織の代謝に影響を与えるかどうかをテストすることです。
調査は通常の勤務時間内に実施され、介入がないため、外部資金は必要ありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mateo Čukman, MD
- 電話番号:+385992642621
- メール:mateo.cukman@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- 電話番号:+385993787059
- メール:marko_grgic@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:研究に準拠し、倫理委員会によって事前に承認されたインフォームドコンセントに同意した、一次機能性鼻整形術を受ける成人患者。
-
除外基準:鼻への以前の外科的処置、以前に鼻の皮膚に大きな傷害または火傷を負ったこと、自己免疫性の皮膚の状態、重大な心血管疾患、研究に従うことを望まない、または倫理委員会によって事前に承認されたインフォームドコンセントに署名することを望まない。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
観血的鼻整形アプローチを受ける患者
観血的鼻整形術を受けている患者。そのほとんどは自家軟骨移植を使用して増強されます。
|
|
クローズドアプローチ鼻形成術を受ける患者。
クローズドアプローチの鼻形成術を受ける患者のうち、自家軟骨移植を使用して増強される患者はわずかです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻整形のアプローチによる鼻の皮膚軟組織外皮内の毛細管血乳酸濃度の違い
時間枠:手術直後と手術から7日後
|
初回の機能的鼻整形術を受ける参加者において、皮膚軟部組織エンベロープからの毛細管血中乳酸濃度は、Statstrip 乳酸測定装置と Statstrip テストストリップを使用して、手術直後および手術から 7 日後に評価されます。
|
手術直後と手術から7日後
|
|
使用した自家軟骨移植片の体積と鼻皮膚軟部組織外皮内の乳酸濃度の相関
時間枠:手術直後と手術から7日後
|
異なる鼻整形アプローチを受ける同じ参加者において、使用された自家軟骨移植片の体積が水置換法を使用して測定され、この結果は皮膚軟組織エンベロープからの毛細管血乳酸濃度と相関します。
|
手術直後と手術から7日後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Marko Velimir Grgić, MD, PhD、UHC Sestre Milosrdnice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 98984697615
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。