鼻整形手术方法和使用的自体软骨移植物对鼻皮肤软组织包膜代谢的影响
这是一项前瞻性观察队列研究。 接受初次功能性鼻整形术的患者将在手术后立即和手术后7天通过测量鼻部皮肤软组织包膜中的毛细血管血乳酸浓度来进行评估。
我们研究的目的是测试不同的鼻整形手术方法和所使用的自体软骨移植物的体积是否影响鼻部皮肤软组织代谢。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察队列研究。100 2025年1月2日至2026年1月2日之间接受初次功能性鼻整形术的成年患者将在手术后立即和手术后7天通过测量鼻皮肤软组织包膜中毛细血管血乳酸浓度进行评估。 在进行调查之前,患者需要签署参与研究的知情同意书,并事先获得伦理委员会的批准。 为了测量毛细血管血乳酸浓度,我们将使用 StatStrip® 乳酸装置和试纸。 使用的自体软骨移植物的体积也将通过排水法测量。 有关人口统计和手术细节的其他使用信息将来自医院的信息系统,只有医务人员可以访问。 使用统计分析,我们将进行独立样本 t 检验,即 Mann-Whitney U 检验,以分析接受开放式鼻整形术与封闭式鼻整形术的患者的乳酸浓度是否存在差异。 此外,通过使用Person相关系数法,将评估所使用的自体软骨移植物体积和乳酸浓度之间的相关性。 乳酸浓度的结果将在医学生物化学和检验医学专家的协助下进行解释。
我们研究的目的是测试不同的鼻整形手术方法和所使用的自体软骨移植物的体积是否影响鼻部皮肤软组织代谢。
由于调查是在正常工作时间内进行,并且没有干预,因此不需要外部资金。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mateo Čukman, MD
- 电话号码:+385992642621
- 邮箱:mateo.cukman@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- 电话号码:+385993787059
- 邮箱:marko_grgic@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:接受初级功能性鼻整形术的成年患者,遵守本研究并签署知情同意书,并事先得到伦理委员会的批准。
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排除标准:既往接受过鼻子手术、鼻部皮肤有较大损伤或烧伤、自身免疫性皮肤状况、重大心血管疾病、不愿意遵守本研究或签署事先经伦理委员会批准的知情同意书。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受开放式鼻整形手术的患者
接受开放式鼻整形术的患者,其中大多数将通过使用自体软骨移植来增强鼻部轮廓。
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接受封闭式鼻整形术的患者。
接受封闭式鼻整形术的患者中,只有少数会使用自体软骨移植物进行隆鼻。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻部皮肤软组织包膜中毛细血管血乳酸浓度的差异取决于鼻整形手术的方法
大体时间:手术后立即和手术后 7 天
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对于接受初次功能性鼻整形术的参与者,将在手术后立即和手术后 7 天使用 Statstrip 乳酸测量装置和 Statstrip 测试条评估皮肤软组织包膜的毛细血管血乳酸浓度。
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手术后立即和手术后 7 天
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使用的自体软骨移植物体积与鼻部皮肤软组织包膜中乳酸浓度的相关性
大体时间:手术后立即和手术后 7 天
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在同一参与者接受不同的鼻整形手术时,采用排水法测量所使用的自体软骨移植物的体积,并将该结果与皮肤软组织包膜的毛细血管血乳酸浓度相关。
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手术后立即和手术后 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Marko Velimir Grgić, MD, PhD、UHC Sestre milosrdnice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 98984697615
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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