L'impact de l'approche de rhinoplastie et des greffes de cartilage autologue utilisées sur le métabolisme de l'enveloppe des tissus mous de la peau nasale
Il s'agit d'une enquête de cohorte d'observation prospective. Les patients subissant une rhinoplastie fonctionnelle primaire seront évalués en termes de mesure de la concentration de lactate sanguin capillaire dans l'enveloppe nasale des tissus mous de la peau immédiatement après la procédure et 7 jours après la procédure.
Le but de notre étude est de tester si différentes approches de rhinoplastie et le volume des greffes de cartilage autologue utilisées ont un impact sur le métabolisme des tissus mous de la peau nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s’agit d’une enquête de cohorte d’observation prospective.100 les patients adultes subissant une rhinoplastie fonctionnelle primaire entre le 2 janvier 2025 et le 2 janvier 2026 seront évalués en termes de mesure de la concentration de lactate sanguin capillaire dans l'enveloppe nasale des tissus mous de la peau immédiatement après la procédure et 7 jours après la procédure. Avant de mener l'enquête, les patients devront signer un consentement éclairé pour participer à l'étude, qui sera préalablement approuvé par le comité d'éthique. Pour mesurer la concentration de lactète dans le sang capillaire, nous devons utiliser le dispositif StatStrip® Lactate et les bandelettes de test. Le volume des autogreffes de cartilage autologue utilisées sera également mesuré en utilisant la méthode de déplacement d'eau. D'autres informations utilisées concernant les données démographiques et les détails opérationnels seront tirées des systèmes d'information de l'hôpital, auxquels seul le personnel médical a accès. À l'aide d'une analyse statistique, nous devons effectuer le test t sur échantillons indépendants, c'est-à-dire le test Mann-Whitney U, pour analyser s'il existe ou non une différence de concentration de lactate chez les patients subissant une approche de rhinoplastie ouverte ou fermée. De plus, en utilisant la méthode du coefficient de corrélation de Personne, la corrélation entre le volume des greffons cartilagineux autologues utilisés et la concentration de lactate sera évaluée. Les résultats de la concentration en lactate seront interprétés avec l'aide du spécialiste en biochimie médicale et en médecine de laboratoire.
Le but de notre étude est de tester si différentes approches de rhinoplastie et le volume des greffes de cartilage autologue utilisées ont un impact sur le métabolisme des tissus mous de la peau nasale.
Puisque l’enquête doit être réalisée pendant les heures normales de travail et qu’il n’y a aucune intervention, aucun financement externe ne sera nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mateo Čukman, MD
- Numéro de téléphone: +385992642621
- E-mail: mateo.cukman@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marko Velimir Grgić, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +385993787059
- E-mail: marko_grgic@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Patients adultes subissant une rhinoplastie fonctionnelle primaire qui se conforment à l'étude et ont signé le consentement éclairé, préalablement approuvé par le comité d'éthique.
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Critère d'exclusion : interventions chirurgicales antérieures au nez, blessures antérieures plus importantes ou brûlures de la peau nasale, affections cutanées auto-immunes, maladies cardiovasculaires importantes, refus de se conformer à l'étude ou de signer le consentement éclairé, préalablement approuvé par le comité d'éthique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une approche de rhinoplastie ouverte
Patients subissant une approche de rhinoplastie ouverte, dont la plupart seront augmentés par l'utilisation de greffes de cartilage autologues.
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Patients subissant une rhinoplastie par approche fermée.
Patients subissant une rhinoplastie par approche fermée dont seuls quelques-uns seront augmentés par l'utilisation de greffes de cartilage autologues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de concentration d'acide lactique dans le sang capillaire dans l'enveloppe nasale des tissus mous de la peau en fonction de l'approche de rhinoplastie
Délai: immédiatement après l'intervention chirurgicale et 7 jours après l'intervention
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Chez les participants subissant une rhinoplastie fonctionnelle primaire, la concentration d'acide lactique dans le sang capillaire de l'enveloppe des tissus mous de la peau sera évaluée à l'aide de l'appareil de mesure du lactate Statstrip et des bandelettes de test Statstrip immédiatement après la procédure et 7 jours après la procédure.
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immédiatement après l'intervention chirurgicale et 7 jours après l'intervention
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Corrélation entre le volume du greffon de cartilage autologue utilisé et la concentration d'acide lactique dans l'enveloppe nasale des tissus mous de la peau
Délai: immédiatement après l'intervention chirurgicale et 7 jours après l'intervention
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Chez les mêmes participants subissant différentes approches de rhinoplastie, le volume des greffes de cartilage autologue utilisées sera mesuré en utilisant la méthode de déplacement d'eau, et ce résultat sera corrélé à la concentration d'acide lactique dans le sang capillaire de l'enveloppe des tissus mous de la peau.
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immédiatement après l'intervention chirurgicale et 7 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marko Velimir Grgić, MD, PhD, UHC Sestre Milosrdnice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 98984697615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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